Il-mediċina Victoza hija indikata għall-użu f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 bħala adjuvant. Jintuża fl-istess ħin mad-dieta u żieda fl-attività fiżika biex tiġi normalizzata z-zokkor fid-demm.
Il-liraglutide li huwa parti minn din il-mediċina għandu effett fuq il-piż tal-ġisem u x-xaħam tal-ġisem. Taġixxi fuq il-partijiet tas-sistema nervuża ċentrali li huma responsabbli għas-sentiment tal-ġuħ. Victose jgħin lill-pazjent iħossu sħiħ għal żmien twil billi jnaqqas il-konsum tal-enerġija.
Din il-mediċina tista 'tintuża bħala mediċina indipendenti, jew flimkien ma' mediċini oħra. Jekk trattament b'mediċini li fihom metformin, sulfonylureas jew thiazolidinediones, kif ukoll preparazzjonijiet għall-insulina ma jkollhomx l-effett mistenni, allura Victoza jista 'jiġi preskritt għall-mediċini li diġà ttieħdu.
Kontra-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċina
Il-fatturi li ġejjin jistgħu jservu ta 'kontra-indikazzjonijiet għall-użu ta' din il-medikazzjoni:
- livell miżjud ta 'sensittività tal-pazjent għas-sustanzi attivi tal-mediċina jew il-komponenti tagħha;
- il-perjodu tat-tqala jew treddigħ;
- dijabete tat-tip 1
- ketoacidosis, żviluppata fl-isfond tad-dijabete mellitus;
- indeboliment sever tal-kliewi;
- funzjoni indebolita tal-fwied;
- mard tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb;
- mard ta 'l-istonku u l-imsaren. Proċessi infjammatorji fl-imsaren;
- pareżi ta 'l-istonku;
- Età tal-pazjent.
Preskrizzjoni u l-użu tal-mediċina minn nisa tqal jew li qed ireddgħu
Droga li fiha liraglutide mhix irrakkomandata biex tintuża waqt it-tqala u waqt il-preparazzjoni għaliha. Matul dan il-perjodu, iż-żamma ta 'livell normali ta' zokkor għandu jkun mediċini li fihom l-insulina. Jekk il-pazjent użat Victoza, allura wara t-tqala, ir-riċeviment tagħha għandu jitwaqqaf immedjatament.
L-effett tal-mediċina fuq il-kwalità tal-ħalib tas-sider mhux magħruf. Waqt l-għalf, it-teħid ta 'Viktoza mhux irrakkomandat.
Effetti sekondarji
Meta tittestja Victoza, ħafna drabi pazjenti lmentaw minn problemi bil-passaġġ gastro-intestinali. Huma nnotaw rimettar, dijarea, stitikezza, uġigħ fl-addome. Dawn il-fenomeni ġew osservati f'pazjenti fil-bidu ta 'l-għoti fil-bidu tal-kors ta' l-għoti tal-mediċina. Fil-futur, il-frekwenza ta 'effetti sekondarji bħal dawn tnaqqset b'mod sinifikanti, u l-kundizzjoni tal-pazjenti stabbilizzata.
Effetti sekondarji mis-sistema respiratorja huma osservati ta ’spiss, f’madwar 10% tal-pazjenti. Huma jiżviluppaw infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq. Meta tieħu l-mediċina, xi pazjenti jilmentaw minn uġigħ ta 'ras persistenti.
Bi terapija kumplessa b'diversi mediċini, l-ipokliċemija tista 'tiżviluppa. Bażikament, dan il-fenomenu huwa karatteristiku bi trattament simultanju ma 'Viktoza u drogi b'derivattivi tas-sulfonylurea.
L-effetti sekondarji kollha possibbli li jseħħu meta tieħu din il-mediċina huma deskritti fil-qosor fit-tabella 1.
| Organi u sistemi / reazzjonijiet avversi | Frekwenza ta 'żvilupp | |
| III fażi | Messaġġi spontanji | |
| Mard metaboliku u nutrizzjonali | ||
| Ipogliċemija | spiss | |
| Anoreksja | spiss | |
| Tnaqqis fl-aptit | spiss | |
| Deidrazzjoni * | rarament | |
| Disturbi tas-CNS | ||
| Uġigħ ta ’ras | spiss | |
| Disturbi gastro-intestinali | ||
| Dardir | ħafna drabi | |
| Dijarea | ħafna drabi | |
| Rimettar | spiss | |
| Dispepsja | spiss | |
| Uġigħ addominali ta 'fuq | spiss | |
| Stitikezza | spiss | |
| Gastrite | spiss | |
| Flatulenza | spiss | |
| Nefħa | spiss | |
| Riflu gastroesofage | spiss | |
| Burping | spiss | |
| Pankreatite (inkluża nekrożi akuta tal-frixa) | rari ħafna | |
| Disturbi fis-Sistema Immuni | ||
| Reazzjonijiet anafilattiċi | rari | |
| Infezzjonijiet u infestazzjonijiet | ||
| Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq | spiss | |
| Disturbi ġenerali u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni | ||
| Malaise | rarament | |
| Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni | spiss | |
| Ksur tal-kliewi u l-apparat urinarju | ||
| Insuffiċjenza renali akuta * | rarament | |
| Funzjoni indebolita tal-kliewi * | rarament | |
| Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta 'taħt il-ġilda | ||
| Urtikarja | rarament | |
| Raxx | spiss | |
| Ħakk | rarament | |
| Disturbi fil-qalb | ||
| Żieda fir-rata tal-qalb | spiss | |
L-effetti sekondarji kollha miġbura fil-qosor fit-tabella ġew identifikati waqt studji fit-tul tat-tielet fażi tal-mediċina Victoza, u bbażati fuq messaġġi spontanji tas-suq. L-effetti sekondarji identifikati fi studju fit-tul ġew innutati f'aktar minn 5% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Victoza, meta mqabbel ma 'pazjenti li qed jagħmlu terapija ma' mediċini oħra.
F’din it-tabella wkoll huma elenkati l-effetti sekondarji li jseħħu f’aktar minn 1% tal-pazjenti u l-frekwenza tal-iżvilupp tagħhom hija 2 darbiet ogħla mill-frekwenza tal-iżvilupp meta tieħu mediċini oħra. L-effetti sekondarji kollha fit-tabella huma maqsuma fi gruppi bbażati fuq l-organi u l-frekwenza ta 'l-okkorrenza.
Deskrizzjoni ta 'reazzjonijiet avversi individwali
Ipogliċemija
Dan l-effett sekondarju f'pazjenti li jieħdu Victoza esprima ruħu fi ftit ħafif. F'każijiet ta 'trattament ta' dijabete mellitus biss b'din il-mediċina, l-okkorrenza ta 'ipogliċemija severa ma ġietx irrappurtata.
Effett sekondarju, espress minn grad qawwi ta 'ipogliċemija, ġie osservat waqt trattament kumpless b'Viktoza bi preparazzjonijiet li fihom derivattivi ta' sulfonylurea.
Terapija kumplessa bil-liraglutide ma ’mediċini li ma fihomx sulfonylurea ma tagħtix effetti sekondarji fil-forma ta’ ipogliċemija.
Il-passaġġ gastro-intestinali
Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin mill-passaġġ gastro-intestinali ħafna drabi ġew espressi minn remettar, nawżea u dijarea. Huma ta ’natura ħafifa u kienu karatteristiċi tal-istadju inizjali tat-trattament. Wara kien hemm tnaqqis fl-inċidenza ta 'dawn l-effetti sekondarji. Ma ġewx irreġistrati każijiet ta 'rtirar ta' mediċina minħabba reazzjonijiet negattivi mill-passaġġ gastro-intestinali.
Fi studju fit-tul fuq pazjenti li ħadu Victoza flimkien ma 'metformin, 20% biss ilmentaw minn attakk wieħed ta' nawżea waqt it-trattament, madwar 12% tad-dijarea.
Trattament komprensiv b'mediċini li fihom liraglutide u derivattivi ta 'sulfonylureas wassal għall-effetti sekondarji li ġejjin: 9% tal-pazjenti lmentaw minn nawżea meta ħadu l-mediċini, u madwar 8% ilmentaw bid-dijarea.
Meta tqabblu r-reazzjonijiet avversi li jseħħu meta tieħu l-mediċina Viktoza u mediċini oħra simili fil-proprjetajiet farmakoloġiċi, l-okkorrenza ta 'effetti sekondarji kienet innutata fi 8% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Victoza u 3.5 - li jieħdu mediċini oħra.
Il-perċentwali ta 'reazzjonijiet avversi fl-anzjani kien kemmxejn ogħla. Mard konkomitanti, bħal insuffiċjenza renali, jaffettwaw l-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi.
Pankreatite
Fil-prattika medika, bosta każijiet ta 'reazzjoni avversa bħal din għall-mediċina huma l-iżvilupp u l-aggravar tal-pankreatite frixa. Madankollu, l-għadd ta ’pazjenti li fihom ġiet skoperta din il-marda b’riżultat tat-teħid ta’ Victoza huwa inqas minn 0.2%.
Minħabba l-persentaġġ baxx ta 'dan l-effett sekondarju u l-fatt li l-pankreatite hija kumplikazzjoni tad-dijabete, x'aktarx ma tikkonfermax jew tirrifjuta dan il-fatt.
Glandola tat-tirojde
Bħala riżultat ta 'l-istudju ta' l-effett tal-mediċina fuq il-pazjenti, ġiet stabbilita l-inċidenza ġenerali ta 'reazzjonijiet avversi mill-glandola tat-tirojde. L-osservazzjonijiet saru fil-bidu tal-kors tat-terapija u bl-użu fit-tul ta 'liraglutide, plaċebo u mediċini oħra.
Il-perċentwali ta 'reazzjonijiet avversi kien kif ġej:
- liraglutide - 33.5;
- plaċebo - 30;
- drogi oħra - 21.7
Id-dimensjoni ta 'dawn il-kwantitajiet hija n-numru ta' każijiet ta 'reazzjonijiet avversi attribwiti għal 1000 sena ta' pazjenti fl-użu tal-fondi. Meta tieħu l-mediċina, hemm riskju li tiżviluppa reazzjonijiet avversi severi mill-glandola tat-tirojde.
Fost l-aktar effetti sekondarji komuni, it-tobba jinnotaw żieda fil-calcitonin fid-demm, il-mogħża u diversi neoplasmi tal-glandola tat-tirojde.
Allerġija
Meta ħadu Victoza, il-pazjenti nnutaw l-okkorrenza ta 'reazzjonijiet allerġiċi. Fost dawn, ġilda ħakk, urtikarja, diversi tipi ta 'raxx jistgħu jiġu distinti. Fost każijiet severi, bosta każijiet ta 'reazzjonijiet anafilattiċi ġew innotati bis-sintomi li ġejjin:
- tnaqqis fil-pressjoni;
- nefħa
- diffikultà biex tieħu n-nifs
- rata tal-qalb miżjuda.
Taċikardija
Rari ħafna, bl-użu ta 'Viktoz, ġiet innotata żieda fir-rata tal-qalb. Madankollu, skond ir-riżultati ta 'l-istudju, iż-żieda medja fir-rata tal-qalb kienet ta' 2-3 taħbita kull minuta meta mqabbla mar-riżultati ta 'qabel it-trattament. Ir-riżultati ta 'studji fit-tul mhumiex ipprovduti.
Doża eċċessiva tad-droga
Skond ir-rapporti dwar l-istudju tal-mediċina, ġie rreġistrat każ wieħed ta 'doża eċċessiva tal-mediċina. Id-doża tagħha qabżet l-40 darba r-rakkomandata. L-effett ta 'doża eċċessiva kien nawżea u rimettar gravi. Fenomenu bħal ma hu l-ipogliċemija ma ġiex innutat.
Wara terapija xierqa, irkupru sħiħ tal-pazjent u assenza sħiħa ta 'effetti minn doża eċċessiva tal-mediċina ġew innotati. F'każijiet ta 'doża eċċessiva, huwa meħtieġ li ssegwi r-rakkomandazzjonijiet tat-tobba u tapplika terapija sintomatika xierqa.
Interazzjonijiet ta 'Victoza ma' Mediċini Oħra
Meta ġiet evalwata l-effikaċja ta 'liraglutide għat-trattament tad-dijabete, ġie osservat il-livell baxx ta' interazzjoni tiegħu ma 'sustanzi oħra li jiffurmaw il-mediċina. Ġie nnutat ukoll li liglutide għandu xi effett fuq l-assorbiment ta 'mediċini oħra minħabba diffikultajiet biex jitbattal l-istonku.
L-użu simultanju ta 'paracetamol u Victoza ma jeħtieġ l-aġġustament tad-doża ta' xi waħda mill-mediċini. L-istess japplika għall-mediċini li ġejjin: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, kontraċettivi orali. F'każijiet ta 'użu konġunt ma' mediċini ta 'dawn it-tipi, ma ġietx osservata wkoll tnaqqis fl-effikaċja tagħhom.
Għal effettività akbar tat-terapija, f'xi każijiet, tista 'tiġi preskritta l-għoti simultanja ta' l-insulina u Viktoza. L-interazzjoni ta 'dawn iż-żewġ mediċini ma ġietx studjata qabel.
Peress li studji dwar il-kompatibbiltà ta 'Victoza ma' mediċini oħra ma sarux, it-tobba mhumiex irrakkomandati li jieħdu diversi mediċini fl-istess ħin.
L-użu tal-mediċina u d-dożaġġ
Din il-mediċina tiġi injettata taħt il-ġilda fil-koxxa, id-driegħ ta 'fuq, jew l-addome. Għat-trattament, injezzjoni ta '1 darba kuljum hija biżżejjed fi kwalunkwe ħin, irrispettivament mill-konsum tal-ikel. Il-ħin tal-injezzjoni u l-post tal-injezzjoni tiegħu jistgħu jinbidlu mill-pazjent b'mod indipendenti. F'dan il-każ, huwa importanti li tkun konformi mad-doża preskritta tal-mediċina.
Minkejja l-fatt li l-ħin ta 'l-ebda injezzjoni mhuwiex importanti, xorta huwa rrakkomandat li l-mediċina tingħata madwar l-istess ħin, li huwa konvenjenti għall-pazjent.
Importanti! Victoza ma jingħatax ġol-muskoli jew ġol-vina.
It-tobba jirrakkomandaw li tibda t-trattament b'0.6 mg ta 'liraglutide kuljum. Gradwalment, id-doża tal-mediċina trid tiżdied. Wara ġimgħa ta 'terapija, id-doża tagħha għandha tiżdied bi 2 darbiet. Jekk meħtieġ, il-pazjent jista 'jżid id-doża għal 1.8 mg matul il-ġimgħa d-dieħla biex jikseb l-aħjar riżultat ta' kura. Żieda oħra fid-doża tal-mediċina mhix irrakkomandata.
Victoza jista 'jintuża bħala żieda għal mediċini li fihom metformin jew fi trattament kumpless b'metformin u thiazolidinedione. F'dan il-każ, id-doża ta 'dawn il-mediċini tista' titħalla fl-istess livell mingħajr aġġustament.
Meta tuża Viktoza bħala żieda għal mediċini li fihom derivattivi ta 'sulfonylurea jew bħala terapija kumplessa ma' mediċini bħal dawn, huwa meħtieġ li tnaqqas id-doża ta 'sulfonylurea, peress li l-użu tal-mediċina f'dożi preċedenti jista' jwassal għal ipogliċemija.
Sabiex tkun aġġustata d-doża ta 'Viktoza kuljum, mhux meħtieġ li jsiru testijiet biex tiddetermina l-livell ta' zokkor. Madankollu, biex tevita l-ipogliċemija fl-istadji inizjali tat-trattament kumpless bi preparazzjonijiet li fihom sulfonylurea, huwa meħtieġ li regolarment tissorvelja l-livell ta 'glukosju fid-demm.
L-użu tal-mediċina fi gruppi speċjali ta ’pazjenti
Din il-mediċina tista 'tintuża indipendentement mill-età tal-pazjent. Pazjenti li għandhom iktar minn 70 sena ma jeħtiġux aġġustamenti speċjali għad-doża ta 'kuljum tal-mediċina. Klinikament, l-effett tal-mediċina fuq pazjenti li għandhom inqas minn 18-il sena ma ġiex stabbilit. Madankollu, sabiex tevita l-effetti sekondarji u l-kumplikazzjonijiet, il-mediċina mhix irrakkomandata għal pazjenti taħt it-18-il sena.
Analiżi ta 'studji tindika l-istess effett fuq il-ġisem tal-bniedem, irrispettivament mis-sess u mir-razza. Dan ifisser li l-effett kliniku ta 'liraglutide huwa indipendenti mis-sess u r-razza tal-pazjent.
Barra minn hekk, ma nstab l-ebda effett fuq l-effett kliniku tal-piż fuq il-ġisem ta ’liraglutide. Studji wrew li l-indiċi tal-massa tal-ġisem m'għandux effett sinifikanti fuq l-effett tal-mediċina.
Bil-mard ta 'l-organi interni u tnaqqis fil-funzjonijiet tagħhom, per eżempju, insuffiċjenza tal-fwied jew tal-kliewi, ġiet osservata tnaqqis fl-effikaċja tas-sustanza attiva tal-mediċina. Għal pazjenti b'tali mard f'forma ħafifa, l-aġġustament tad-doża tal-mediċina mhux meħtieġ.
F'pazjenti b'insuffiċjenza epatika ħafifa, l-effikaċja ta 'liraglutide tnaqqset b'madwar 13-23%. F'insuffiċjenza severa tal-fwied, l-effiċjenza kienet kważi bin-nofs. It-tqabbil sar ma 'pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Fin-nuqqas tal-kliewi, skont is-severità tal-marda, l-effikaċja ta 'Viktoza naqset b'14-33%. F'każ ta 'indeboliment renali sever, pereżempju, fil-każ ta' insuffiċjenza renali fi stadju aħħari, il-mediċina mhix irrakkomandata.
Dejta meħuda mill-istruzzjonijiet uffiċjali għall-mediċina.
