Trazhenta hija mediċina relattivament ġdida għat-tnaqqis tal-glukosju fid-demm fid-dijabete, fir-Russja ġiet irreġistrata fl-2012. L-ingredjent attiv ta ’Trazhenta, linagliptin, jappartjeni għal waħda mill-iktar klassijiet sikuri ta’ aġenti ipogliċemiċi - inibituri tad-DPP-4. Huma ttollerati sew, kważi m'għandhomx effetti sekondarji, u prattikament ma jikkawżawx ipogliċemija.
Trazenta fi grupp ta 'mediċini b'azzjoni mill-qrib tvarja. Linagliptin għandu l-ogħla effiċjenza, għalhekk f'pillola biss 5 mg ta 'din is-sustanza. Barra minn hekk, il-kliewi u l-fwied ma jipparteċipawx fl-eskrezzjoni tiegħu, li jfisser li dijabetiċi b'insuffiċjenza ta 'dawn l-organi jistgħu jieħdu Trazhentu.
Indikazzjonijiet għall-użu
L-istruzzjoni tippermetti lil Trazent jiġi preskritt esklussivament lil dijabetiċi b'marda tat-tip 2. Bħala regola, hija mediċina tal-linja 2, jiġifieri, hija introdotta fir-reġim tat-trattament meta korrezzjoni nutrizzjonali, eżerċizzju, metformin fid-dożaġġ massimu jew massimu jieqfu milli jipprovdu kumpens suffiċjenti għad-dijabete.
Indikazzjonijiet għall-ammissjoni:
- Trazhent jista 'jiġi preskritt bħala l-uniku ipogliċemiku meta metformin huwa tollerat ħażin jew l-użu tiegħu huwa kontraindikat.
- Jista 'jintuża bħala parti minn trattament komprensiv b'derivattivi ta' sulfonylurea, metformina, glitazoni, insulina.
- Ir-riskju ta 'ipogliċemija meta tuża Trazhenta huwa minimu, għalhekk, il-mediċina hija ppreferuta għal pazjenti suxxettibbli għal waqgħa perikoluża taz-zokkor.
- Waħda mill-aktar konsegwenzi severi u komuni tad-dijabete hija l-funzjoni tal-kliewi indebolita - nefropatija bl-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali. Sa ċertu punt, din il-kumplikazzjoni sseħħ f'40% tad-dijabetiċi, ġeneralment tibda bla sintomi. L-aggravament tal-kumplikazzjonijiet jirrikjedi korrezzjoni tas-sistema tat-trattament, peress li ħafna mill-mediċini jitneħħew mill-kliewi. Il-pazjenti jridu jikkanċellaw metformin u vildagliptin, inaqqsu d-dożaġġ ta 'acarbose, sulfonylurea, saxagliptin, sitagliptin. Għad-dispożizzjoni tat-tabib, jibqgħu biss glitazoni, glinidi u Trazhent.
- Frekwenti fost pazjenti b'dijabete u funzjoni indebolita tal-fwied, speċjalment epatosi xaħma. F'dan il-każ, Trazhenta hija l-unika mediċina minn inibituri ta 'DPP4, li l-istruzzjoni tippermetti li tuża mingħajr restrizzjonijiet. Dan hu veru speċjalment għal pazjenti anzjani b’riskju għoli ta ’ipogliċemija.
Tibda bi Trazhenta, tista 'tistenna li l-emoglobina glikata tonqos b'madwar 0.7%. Flimkien mal-metformina, ir-riżultati huma aħjar - madwar 0.95%. It-testimonjanzi tat-tobba jindikaw li l-mediċina hija ugwalment effettiva f'pazjenti b'dijabete mellitus iddijanjostikata biss u b'esperjenza ta 'mard ta' aktar minn 5 snin. Studji li saru fuq sentejn urew li l-effikaċja tal-mediċina ta 'Trazent ma tonqosx maż-żmien.
Id-dijabete u ż-żidiet ta ’pressjoni se jkunu xi ħaġa tal-passat
- Normalizzazzjoni taz-zokkor -95%
- Eliminazzjoni tat-trombożi tal-vina - 70%
- Eliminazzjoni ta 'taħbit ta' qalb qawwi -90%
- Teħles mill-pressjoni għolja - 92%
- Iż-żieda fl-enerġija matul il-ġurnata, ittejjeb l-irqad bil-lejl -97%
Kif taħdem il-mediċina?
L-ormoni ta 'l-incretin huma involuti direttament fit-tnaqqis tal-glukosju għal-livell fiżjoloġiku. Il-konċentrazzjoni tagħhom tiżdied b'reazzjoni għad-dħul tal-glukosju fil-bastimenti. Ir-riżultat tax-xogħol ta 'l-incretins huwa żieda fis-sintesi ta' l-insulina, tnaqqis fil-glukagon, li jikkawża tnaqqis fil-glikemija.
L-incretins jinqerdu malajr mill-enzimi speċjali DPP-4. Il-mediċina Trazhenta hija kapaċi torbot ma 'dawn l-enzimi, tnaqqas ix-xogħol tagħhom, u għalhekk, ittawwal il-ħajja ta' l-incretins u żżid ir-rilaxx ta 'l-insulina fid-demm fid-dijabete.
Il-vantaġġ bla dubju ta ’Trazhenta huwa t-tneħħija tas-sustanza attiva prinċipalment bil-bili fl-imsaren. Skond l-istruzzjonijiet, mhux iktar minn 5% tal-linagliptin jidħol fl-awrina, huwa saħansitra inqas metabolizzat fil-fwied.
Skond id-dijabetiċi, il-vantaġġi ta 'Trazhenty huma:
- tieħu l-mediċina darba kuljum;
- lill-pazjenti kollha huma preskritti doża waħda;
- aġġustament fid-doża mhux meħtieġ għal mard tal-fwied u tal-kliewi;
- m'hemmx bżonn ta 'eżamijiet addizzjonali biex jinħatar Trazenti;
- il-mediċina mhix tossika għall-fwied;
- id-dożaġġ ma jinbidilx meta tieħu Trazhenty ma 'mediċini oħra;
- L-interazzjoni tal-mediċina ta 'linagliptin kważi ma tnaqqasx l-effettività tagħha. Għad-dijabetiċi, dan huwa minnu, peress li jridu jieħdu diversi mediċini fl-istess ħin.
Dożaġġ u forma ta 'dożaġġ
Il-mediċina Trazhenta hija disponibbli f'forma ta 'pilloli b'kulur aħmar fond. Biex tipproteġi kontra l-iffalsifikar, fuq naħa l-oħra hemm element ta 'trademark tal-manifattur, grupp ta' kumpaniji Beringer Ingelheim, min-naħa l-oħra - simboli D5.
Il-pillola tinsab f'qoxra tal-film, id-diviżjoni tagħha f'partijiet mhix ipprovduta. Fil-pakkett mibjugħ fir-Russja, hemm 30 pillola (3 infafet ta ’10 pcs.). Kull pillola ta ’Trazhenta fiha 5 mg linagliptin, lamtu, manitol, stearat tal-manjeżju, żebgħa. L-istruzzjonijiet għall-użu jipprovdu lista kompluta ta 'komponenti awżiljari.
Istruzzjonijiet għall-użu
Fil-każ ta 'dijabete mellitus, id-doża rrakkomandata ta' kuljum hija ta '1 pillola. Tista 'tixrobha fi kwalunkwe ħin konvenjenti, mingħajr konnessjoni ma' l-ikliet. Jekk il-mediċina ta ’Trezhent ġiet preskritta flimkien ma’ metformin, id-doża tagħha titħalla ma tinbidilx.
Jekk taqbeż pillola, tista 'tieħuha matul l-istess jum. Ix-Trazhent tax-xorb f'doża doppja huwa pprojbit, anke jekk ir-riċeviment falla l-ġurnata ta 'qabel.
Meta jintuża fl-istess ħin ma 'glimepiride, glibenclamide, gliclazide u analogi, l-ipogliċemija hija possibbli. Biex tevitahom, Trazhenta tinxtorob bħal qabel, u d-doża ta 'mediċini oħra titnaqqas sakemm tinkiseb in-normogliċemija. F’minimu ta ’tlett ijiem mill-bidu tal-konsum ta’ Trazhenta, hemm bżonn ta ’kontroll mgħaġġel tal-glukosju, billi l-effett tal-mediċina jiżviluppa gradwalment. Skond ir-reviżjonijiet, wara li tkun ġiet magħżula doża ġdida, il-frekwenza u s-severità ta 'l-ipogliċemija saru inqas minn qabel il-bidu tal-kura bi Trazhenta.
Interazzjonijiet possibbli ta 'mediċini skond l-istruzzjonijiet:
| Il-mediċina tittieħed ma 'Trazhenta | Riżultat tar-riċerka |
| Metformin, Glitazone | L-effett tal-mediċini jibqa 'l-istess. |
| Preparazzjonijiet tas-sulfonylurea | Il-konċentrazzjoni ta ’glibenclamide fid-demm tonqos b’medja ta’ 14%. Din il-bidla m'għandhiex effett sinifikanti fuq il-glukosju fid-demm. Huwa preżunt li Trazhenta jaġixxi wkoll fir-rigward ta 'analogi ta' grupp ta 'glibenclamide. |
| Ritonavir (użat biex jikkura l-HIV u l-epatite Ċ) | Iżid il-livell ta 'linagliptin bi 2-3 darbiet. Doża eċċessiva bħal din ma taffettwax il-gliċemija u ma tikkawżax effett tossiku. |
| Rifampicin (mediċina kontra t-TB) | Inaqqas l-inibizzjoni ta 'DPP-4 bi 30%. L-abbiltà li tbaxxi z-zokkor ta 'Trazenti tista' tonqos ftit. |
| Simvastatin (statina, jinnormalizza l-kompożizzjoni tal-lipidi fid-demm) | Il-konċentrazzjoni ta 'simvastatin tiżdied b'10%, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. |
Fi mediċini oħra, l-interazzjoni ma 'Trazhenta ma nstabetx.
Dak li jista 'jagħmel ħsara
Effetti sekondarji possibbli Trazenti ġew immonitorjati waqt provi kliniċi u wara l-bejgħ tal-mediċina. Skond ir-riżultati tagħhom, Trazhenta kien wieħed mill-aġenti ipogliċemiċi l-aktar sikuri. Ir-riskju ta 'effetti negattivi assoċjati mat-teħid tal-pilloli huwa minimu.
Interessanti, fil-grupp tad-dijabetiċi li ngħataw plaċebo (pilloli mingħajr l-ebda sustanza attiva), 4.3% irrifjutaw trattament, ir-raġuni kienet effetti sekondarji apparenti. Fil-grupp li ħa Trazhent, dawn il-pazjenti kienu inqas, 3.4%.
Fl-istruzzjonijiet għall-użu, il-problemi kollha tas-saħħa li jiltaqgħu magħhom id-dijabetiċi matul l-istudju huma miġbura f’tabella kbira. Hawnhekk, u mard infettiv, virali, u anke parassitiku. Bi probabbiltà għolja Trazenta ma kienx il-kawża ta ’dawn il-ksur. Is-sigurtà u l-monoterapija ta 'Trazhenta, u l-kombinazzjoni tagħha ma' aġenti antidjabetiċi addizzjonali, ġew ittestjati. Fil-każijiet kollha, ma nstabu l-ebda effetti sekondarji speċifiċi.
Il-kura bi Trazhenta hija sigura u f'termini ta 'ipogliċemija. Ir-reviżjonijiet jissuġġerixxu li anke f'dijabetiċi bi predispożizzjoni għal qtar taz-zokkor (nies anzjani li jbatu minn mard fil-kliewi, obeżità), il-frekwenza ta 'ipogliċemija ma taqbiżx il-1%. Trazhenta ma jaffettwax ħażin ix-xogħol tal-qalb u tal-vini, u ma jwassalx għal żieda gradwali fil-piż, bħal sulfonylureas.
Doża eċċessiva
Doża waħda ta ’600 mg ta’ linagliptin (120 pillola ta ’Trazhenta) hija tollerata sew u ma tikkawżax problemi ta’ saħħa. L-effetti ta 'dożi ogħla fuq il-ġisem ma ġewx studjati. Ibbażat fuq il-karatteristiċi tal-eskrezzjoni tal-mediċina, miżura effettiva f'każ ta 'doża eċċessiva hija t-tneħħija ta' pilloli mhux diġeriti mill-passaġġ gastro-intestinali (ħasil gastriku). Trattament sintomatiku u monitoraġġ ta 'sinjali vitali jitwettqu wkoll. Id-dijalisi f'każ ta 'doża eċċessiva ta' Trazhenta mhix effettiva.
Kontra-indikazzjonijiet
Il-pilloli trażenti ma japplikawx:
- Jekk id-dijabetiku m’għandux ċelluli beta li kapaċi jipproduċu l-insulina. Il-kawża tista 'tkun id-dijabete tat-tip 1 jew ir-riżerva tal-frixa.
- Jekk int allerġiku għal xi wieħed mill-komponenti tal-pillola.
- Kumplikazzjonijiet ipergliċemiċi akuti tad-dijabete. Il-kura approvata għal ketoacidożi hija l-insulina ġol-vini biex tnaqqas il-gliċemija u l-melħ biex tikkoreġi deidrazzjoni. Kull preparazzjoni għall-pilloli hija kkanċellata sakemm il-kundizzjoni tistabbilizza.
- Bit-treddigħ. Linagliptin kapaċi jippenetra fil-ħalib, l-apparat diġestiv tat-tfal, jeżerċita effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati tiegħu.
- Matul it-tqala. M'hemm l-ebda evidenza tal-possibbiltà ta 'penetrazzjoni ta' linagliptin mill-plaċenta.
- Fid-dijabetiċi taħt l-età ta ’18. L-effett fuq il-ġisem tat-tfal ma ġiex studjat.
Suġġett għal attenzjoni akbar għas-saħħa, Trazhent huwa permess li jaħtar pazjenti li għandhom iktar minn 80 sena, bi pankreatite akuta u kronika. L-użu flimkien ma 'l-insulina u s-sulfonylurea jeħtieġ kontroll tal-glukosju, minħabba li jista' jikkawża ipogliċemija.
Liema analogi jistgħu jiġu sostitwiti
Trazhenta hija mediċina ġdida, il-protezzjoni tal-privattivi għadha fis-seħħ kontriha, għalhekk huwa pprojbit li jiġu prodotti analogi fir-Russja bl-istess kompożizzjoni. F'termini ta 'effiċjenza, sigurtà u mekkaniżmu ta' azzjoni, l-analogi tal-grupp huma l-iktar viċin ta 'inibituri Trazent - DPP4, jew gliptins. Is-sustanzi kollha minn dan il-grupp ġeneralment jissejħu jispiċċaw bi -gliptin, sabiex ikunu jistgħu jiġu distinti faċilment minn ħafna pilloli antidijabetiċi oħra.
Karatteristiċi komparattivi tal-gliptins:
| Dettalji | Linagliptin | Vildagliptin | Saxagliptin | Sitagliptin |
| Trademark | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januvia |
| Manifattur | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
| Analogi, mediċini bl-istess sustanza attiva | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (analogu sħiħ) |
| Kombinazzjoni ta 'Metformin | Gentadueto | Galvus Met | Combogliz fit-tul | Yanumet, Velmetia |
| Prezz għax-xahar tad-dħul, ogħrok | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Mod ta 'akkoljenza, darba kuljum | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Doża waħda rakkomandata, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
| It-trobbija | 5% - awrina, 80% - ħmieġ | 85% - awrina, 15% - ħmieġ | 75% - awrina, 22% - ħmieġ | 79% - awrina, 13% - ħmieġ |
| Aġġustament fid-doża għal insuffiċjenza renali | - (mhux meħtieġ) | + (meħtieġ) | + | + |
| Monitoraġġ addizzjonali tal-kliewi | - | - | + | + |
| Bidla fid-doża fil-insuffiċjenza tal-fwied | - | + | - | + |
| Kontabilità għall-interazzjonijiet tad-droga | - | + | + | + |
Il-preparazzjonijiet tas-sulfonylurea (PSM) huma analogi irħas ta 'Trazhenta. Huma wkoll itejbu s-sinteżi tal-insulina, iżda l-effett tal-effett tagħhom fuq iċ-ċelloli beta huwa differenti. Trazenta jaħdem biss wara li tiekol. PSM jistimula r-rilaxx ta 'l-insulina, anke jekk iz-zokkor fid-demm huwa normali, għalhekk ħafna drabi jikkawżaw ipogliċemija. Hemm evidenza li l-PSM taffettwa b'mod negattiv l-istat taċ-ċelloli beta. Il-mediċina Trazhenta f'dan ir-rigward hija sikura.
L-iktar moderni u li ma jagħmlux ħsara lill-PSM huma glimepiride (Amaryl, Diameride) u glycazide fit-tul (Diabeton, Glidiab u analogi oħra). Il-vantaġġ ta 'dawn il-mediċini huwa prezz baxx, fix-xahar ta' amministrazzjoni se jqum 150 sa 350 rublu.
Regoli tal-ħażna u l-prezz
L-imballaġġ ta 'Trazhenty jiswa 1600-1950 rublu. Tista 'tixtriha biss bir-riċetta. Linagliptin huwa inkluż fil-lista ta ’mediċini essenzjali (Vital and Essential Drugs), u għalhekk jekk hemm indikazzjonijiet, id-dijabetiċi rreġistrati mal-endokrinologu jistgħu jiksbuh b’xejn.
Id-data ta 'skadenza ta' Trazenti hija ta '3 snin, it-temperatura fil-post tal-ħażna m'għandhiex taqbeż il-25 grad.
