Levemir huwa mediċina ipogliċemika li hija identika fl-istruttura kimika u l-azzjoni tagħha għall-insulina umana. Din il-mediċina tappartjeni għall-grupp ta 'insulina rikombinanti umana li taġixxi fit-tul.
Levemir Flexpen hija pinna unika għall-insulina b'dispenser. Bis-saħħa tagħha, l-insulina tista ’tiġi amministrata minn unità għal 60 unità. L-aġġustament tad-doża huwa disponibbli f'unità waħda.
Fuq l-ixkafef tal-ispiżeriji tista 'ssib Levemir Penfill u Levemir Flekspen. Kif huma differenti minn xulxin? Il-kompożizzjoni u d-doża kollha, ir-rotta ta 'l-għoti huma eżattament l-istess. Id-differenza bejn ir-rappreżentanti hija fil-forma tar-rilaxx. Levemir Penfill huwa skartoċċ li jista 'jinbidel għal pinna li tista' timtela mill-ġdid. U Levemir Flekspen huwa pinna tas-siringa li tintrema u bi skartoċċ integrat ġewwa.
Kompożizzjoni
L-ingredjent attiv ewlieni tal-mediċina huwa l-insulina detemir. Hija insulina umana rikombinanti li hija sintetizzata bl-użu tal-kodiċi ġenetiku tar-razza tal-batterja ta 'Saccharomyces cerevisiae. Id-doża tas-sustanza attiva f’1 ml tas-soluzzjoni hija 100 IU jew 14.2 mg. Barra minn hekk, 1 unità ta 'l-insulina rikombinanti Levemir hija ekwivalenti għal unità ta' l-insulina umana.
Komponenti addizzjonali għandhom effett awżiljarju. Kull komponent huwa responsabbli għal ċerti funzjonijiet. Huma jistabbilizzaw l-istruttura tas-soluzzjoni, jagħtu indikaturi tal-kwalità speċjali lill-mediċina, jestendu l-perjodu tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa.
Ukoll, dawn is-sustanzi jgħinu biex jinnormalizzaw u jtejbu l-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità tal-ingredjent attiv ewlieni: itejbu l-bijodisponibilità, il-perfużjoni tat-tessuti, inaqqsu l-proteina tad-demm, jikkontrollaw il-metaboliżmu u toroq oħra ta 'eliminazzjoni.
Is-sustanzi addizzjonali li ġejjin huma nklużi fis-soluzzjoni tal-mediċina:
- Glycerol - 16 mg;
- Metacresol - 2.06 mg;
- Aċetat taż-żingu - 65.4 mcg;
- Fenol - 1.8 mg;
- Klorur tas-sodju - 1.17 mg;
- Aċidu idrokloriku - q.s .;
- Idroġenu tal-fosfat diidrat - 0.89 mg;
- Ilma għall-injezzjoni - sa 1 ml.
Farmakodinamiċità
L-insulina Levemir hija analoga ta 'l-insulina umana bi profil ċatt li jaġixxi fit-tul. L-azzjoni tat-tip imdewwem hija dovuta għall-effett assoċjattiv għoli indipendenti tal-molekuli tad-droga.
Jorbtu wkoll iktar ma 'proteini fir-reġjun tal-katina tal-ġenb. Dan kollu jiġri fis-sit tal-injezzjoni, u għalhekk l-insulina detemir tidħol fid-demm aktar bil-mod. U t-tessuti fil-mira jirċievu d-doża meħtieġa aktar tard fir-rigward ta 'rappreżentanti oħra ta' l-insulina. Dawn il-mekkaniżmi ta 'azzjoni għandhom effett ikkombinat fid-distribuzzjoni tal-mediċina, li tipprovdi profil ta' assorbiment u metaboliżmu aktar aċċettabbli.
Id-doża medja rrakkomandata ta '0.2-0.4 U / kg tilħaq nofs l-effettività massima wara 3 sigħat. F’xi każijiet, dan il-perjodu jista ’jiġi ttardjat sa 14-il siegħa.
B'rabta mal-farmakodinamiċità u l-farmakokinetika ta 'mediċini ta' Levemir, id-doża bażika ta 'l-insulina tista' tiġi amministrata 1-2 darbiet kuljum. It-tul medju tal-azzjoni huwa ta '24 siegħa.
Farmakokinetika
Il-mediċina tilħaq il-konċentrazzjoni massima tagħha fid-demm wara 6-8 sigħat wara l-għoti. Konċentrazzjoni kostanti tal-mediċina tinkiseb b'amministrazzjoni doppja kuljum u hija stabbli wara 3 injezzjonijiet. B'differenza insulina bażali oħra, il-varjabbiltà ta 'l-assorbiment u d-distribuzzjoni tiddependi sew minn karatteristiċi individwali. Ukoll, ma hemm l-ebda dipendenza fuq ir-razza u s-sess.
Studji jindikaw li l-insulina Levemir prattikament ma torbotx mal-proteini, u l-biċċa l-kbira tal-mediċina tiċċirkola fil-plażma tad-demm (il-konċentrazzjoni fid-doża terapewtika medja tilħaq 0.1 l / kg). L-insulina metabolizzata fil-fwied bit-tneħħija ta 'metaboliti inattivi.
Il-half-life hija determinata mid-dipendenza fuq il-ħin ta 'l-assorbiment fid-demm wara l-għoti taħt il-ġilda. Il-half-life approssimattiva tad-doża dipendenti hija 6-7 sigħat.
Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet
Kontra-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċina hija l-preżenza ta 'intolleranza individwali għas-sustanza attiva ewlenija u l-komponenti awżiljari. Ukoll, it-teħid huwa kontraindikat fi tfal taħt is-sentejn minħabba n-nuqqas ta 'studji kliniċi f'dan il-grupp ta' pazjenti.
Istruzzjonijiet għall-użu
L-insulina li taħdem fit-tul Levemir tittieħed 1 jew 2 darbiet kuljum bħala terapija bażika bil-bolus. Barra minn hekk, waħda mid-dożi tingħata l-aħjar filgħaxija qabel tmur torqod jew waqt il-pranzu. Dan għal darb'oħra jipprevjeni l-probabbiltà ta 'ipogliċemija bil-lejl.
Id-dożi jintgħażlu mit-tabib individwalment għal kull pazjent. Id-doża u l-frekwenza ta 'l-għoti jiddependu fuq l-attività fiżika tal-persuna, il-prinċipji tan-nutrizzjoni, il-livell tal-glukosju, is-severità tal-marda u l-kors ta' kuljum tal-pazjent. Barra minn hekk, it-terapija bażika ma tistax tintgħażel darba. Kull varjazzjoni fil-punti ta 'hawn fuq għandha tiġi rrappurtata lit-tabib, u d-doża kollha ta' kuljum għandha terġa 'tiġi kkalkulata mill-ġdid.
Ukoll, it-terapija bil-mediċina tinbidel bl-iżvilupp ta 'kwalunkwe marda konkomitanti jew il-ħtieġa għal intervent kirurġiku.
Levemir jista 'jintuża bħala monoterapija, kif ukoll flimkien ma' l-introduzzjoni ta 'insulini qosra jew mediċini ipogliċemiċi ta' pilloli orali. Hemm trattament komprensiv, il-frekwenza predominanti tad-dħul hija 1 darba. Id-doża bażika hija ta '10 unitajiet jew 0.1 - 0.2 unitajiet / kg.
Il-ħin tal-għoti matul il-ġurnata huwa determinat mill-pazjent innifsu, skont kif jaqbel lilu. Imma kuljum għandek bżonn tinjetta l-mediċina strettament fl-istess ħin.
Levemir jingħata biss taħt il-ġilda. Rotot oħra ta ’amministrazzjoni jistgħu jikkawżaw kumplikazzjonijiet malinni fil-forma ta’ ipogliċemija severa. Ma jistax jingħata ġol-vina u amministrazzjoni intramuskolari għandha tkun evitata. Il-mediċina ma tistax tintuża f'pompi ta 'l-insulina.
Levemir Flekspen jgħin biex tinjetta b’mod korrett il-mediċina fix-xaħam taħt il-ġilda. Billi t-tul tal-labra huwa ta ’daqs speċjali. Kull injezzjoni għandha tiġi introdotta f'post ġdid biex tevita l-iżvilupp ta 'lipodistrofija. Jekk il-mediċina tiddaħħal fiż-żona ta 'żona waħda, allura ma tistax tinjetta l-mediċina fl-istess post.
Żoni rrakkomandati għal amministrazzjoni taħt il-ġilda:
- Ġenbejn
- Spalla
- Buttuni
- Ħajt addominali ta ’qabel;
- Iż-żona tal-muskolu tad-deltojd.
Użu Tajjeb ta 'Levemir Grip
Qabel ma tixtri l-prodott, trid tiżgura l-integrità tal-iskartoċċ u l-pistun tal-gomma. Il-parti viżibbli tal-pistun m'għandhiex tmur lil hinn mill-parti wiesgħa tal-linja bajda ta 'kodifikazzjoni. Inkella, dan iservi bħala okkażjoni għar-ritorn tal-merkanzija lill-fornitur.
Qabel l-injezzjoni, trid tiċċekkja Levemir Flekspen u kun żgur li taħdem, tħejji s-siringa għall-azzjoni:
- Ħares lejn il-pistun tal-gomma;
- Iċċekkja l-integrità tal-iskartoċċ;
- Iċċekkja l-isem tal-mediċina u kun żgur li t-tip ġust ta 'insulina hija magħżula;
- Kull darba, uża labra ġdida biex tamministra doża biex tevita infezzjoni tal-feriti.
Il-manku ma jistax jintuża ma ':
- F’każ ta ’skadenza jew iffriżar tal-mediċina;
- Ksur tal-integrità tal-iskartoċċ jew tal-prestazzjoni tal-manku;
- Jekk is-soluzzjoni tinbidel minn ċara għal mċajpra;
- Intolleranza individwali għall-komponenti;
- B'kontenut baxx ta 'glukożju fid-demm.
Wara l-użu tal-iskartoċċ, ma tistax terġa ’tiċċarġjah bl-insulina. Barra minn hekk, bħala miżura ta 'prekawzjoni, sistema ta' amministrazzjoni żejda għandha tintlibes biex tevita mediċini neqsin minħabba malfunzjoni fis-sistema ewlenija. Fit-terapija kumplessa b'diversi insulini, huwa meħtieġ li kull wieħed ikollu sistema separata li teskludi t-taħlit tas-sustanzi attivi.
Istruzzjonijiet pass pass għal Levemir Flekspen
Il-labra trid tkun ittrattata b'attenzjoni partikolari u għandha tingħata attenzjoni biex ma tgħawweġx jew ma tibqax. Evita li tpoġġi l-għatu ta ’ġewwa fuq il-labra. Dan jipprovoka punzjonijiet żejda.
- Neħħi l-ponta speċjali mill-pinna tas-siringa;
- Ħu labra li tintrema u neħħi bir-reqqa l-film protettiv mill-labra billi tissikkaha fuq il-pinna tas-siringa;
- Il-labra għandha għatu protettiv estern kbir li għandu jitneħħa u jinħażen;
- Imbagħad neħħi l-għatu protettiv irqiq minn fuq il-labra, li għandha tintrema;
- Iċċekkja l-konsum ta 'insulina. Din hija proċedura meħtieġa, peress li ħafna drabi anke l-użu korrett tal-manku ma jeskludix bżieżaq ta 'l-arja possibbli. Sabiex ma jidħolx fix-xaħam taħt il-ġilda, trid tpoġġi fuq il-kwadru 2 PIECES billi tuża s-selettur tad-dożaġġ;
- Dawwar il-pinna tas-siringa ħalli l-labra tiġbed ‘il fuq. Tektek fuq l-iskartoċċ b’subgħajk sabiex il-bżieżaq kollha tal-arja jinġabru f’waħda kbira quddiem il-labra;
- Biex tkompli żżomm il-manku f'din il-pożizzjoni, trid tagħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha sabiex is-selettur tad-doża juri 0 BIĊĊI. Normalment, qatra ta 'soluzzjoni għandha tidher fuq il-labra. Inkella, jekk dan ma seħħx, għandek tieħu labra ġdida u rrepeti l-passi ta 'hawn fuq. Il-multiplikazzjoni ta 'tentattivi m'għandhiex taqbeż 6 darbiet. Jekk it-tentattivi kollha ma kellhomx suċċess, allura l-pinna tas-siringa tkun difettuża u tista 'tintrema;
- Issa għandek bżonn tiffissa d-doża terapewtika meħtieġa. F'dan il-każ, is-selettur irid neċessarjament juri 0. Imbagħad aħna niffissaw id-doża mixtieqa bl-użu tas-selettur. Jista 'jkun spin fi kwalunkwe direzzjoni. Matul ir-regolamentazzjoni, huwa meħtieġ li tieħu ħsieb is-selettur bir-reqqa sabiex ma toqgħodx involontarjament fuq il-buttuna tal-bidu u ferra l-insulina ttajpjata. Il-vantaġġ tal-pinna Levemir Flexpen jinsab ukoll fil-fatt li huwa impossibbli li d-doża tal-mediċina tiġi stabbilita aktar mill-preżenza attwali ta ’unitajiet ta’ insulina fil-kartuċċa;
- Daħħal il-labra taħt il-ġilda billi tuża t-teknika tas-soltu. Wara li l-labra tkun iddaħħlet fix-xaħam taħt il-ġilda, trid tagħfas il-buttuna tal-bidu sakemm tieqaf. Żommha f'din il-pożizzjoni sakemm l-indikatur tad-doża juri 0. Jekk tagħfas jew iddawwar is-selettur waqt l-għoti, il-mediċina tibqa 'fil-pinna, għalhekk għandek bżonn tissorvelja b'attenzjoni s-swaba' tiegħek;
- Il-labra għandha tinġibed tul l-istess trajettorja kif kienet iddaħħlet. Il-buttuna tal-bidu hija miżmuma ppressata dan il-ħin kollu għall-ħruġ sħiħ tad-doża speċifikata;
- Uża l-għatu l-kbir ta ’barra, ħoll il-labra u armiha mingħajr ma tneħħih.
Taħżenx il-pinna tas-siringa mal-labra, għax hija mimlija tnixxija ta 'likwidu u tħassir tal-prodott. B'attenzjoni kbira għandek bżonn taħżen u tnaddaf il-pinna tas-siringa. Kull xokk jew twaqqa jista 'jagħmel ħsara lill-iskartoċċ.
Effetti sekondarji
Effetti sekondarji speċifiċi mill-użu ta 'l-insulina li taħdem fit-tul Levemir iseħħu f'madwar 12% tal-pazjenti. Nofs il-każijiet tar-reazzjonijiet kollha possibbli huma rappreżentati minn ipogliċemija.
Ukoll, l-għoti taħt il-ġilda huwa kkaratterizzat minn effetti sekondarji lokali. Dawn huma aktar spiss espressi bl-introduzzjoni ta 'l-insulina rikombinanti meta mqabbla ma' l-bniedem. Jistgħu jimmanifestaw bħala uġigħ lokali, ħmura, nefħa, tbenġil, ħakk, u infjammazzjoni.
Ir-reazzjonijiet ġeneralment ikunu temporanji fin-natura u jiddependu mill-karatteristiċi individwali tal-pazjent. L-effetti sekondarji għandhom jisparixxu fi ftit ġimgħat bi terapija fit-tul.
Fost ir-reazzjonijiet speċifiċi speċifiċi, tista 'tiġi osservata nefħa u rifrazzjoni indebolita. Aggravament tal-kundizzjoni huwa wkoll karatteristiku fl-isfond ta 'taħrix tal-kumplikazzjonijiet tad-dijabete mellitus: newropatija akuta ta' uġigħ u retinopatija dijabetika. Dan huwa dovut għall-bidu ta 'kontroll gliċemiku u ż-żamma kostanti ta' livelli normali ta 'glukożju.
Reazzjonijiet avversi mhux speċifiċi jinkludu sintomi karatteristiċi ta ’ħafna mediċini. Huma ta ’natura individwali u jiddependu mill-karatteristiċi tar-reazzjoni tal-ġisem għall-konsum tas-sustanza attiva u l-komponenti addizzjonali kollha.
Dawn jinkludu:
- Disturbi fis-sistema nervuża: telqa fir-riġlejn, parestesja, sensittività akbar għall-uġigħ, aggravar tan-newropatija, rifrazzjoni indebolita u vista;
- Problemi bil-metaboliżmu tal-karboidrati: ipogliċemija;
- Reazzjoni ta 'rispons immuni: ħakk, reazzjonijiet ta' rispons immuni medjati, urtikarja, edema ta 'Quincke, xokk anafilattiku;
- Oħrajn: edema periferali, lipodistrofija.
Doża eċċessiva
Id-doża eżatta li tikkawża l-istampa klinika karatteristika ma teżistix. Billi jiddependi mis-severità tal-kundizzjoni tal-pazjent, id-dipendenza fuq l-insulina u n-nutrizzjoni ta 'kwalità għolja tal-pazjent.
Sintomi tipiċi għal ipogliċemija:
- Ħalq xott;
- Għatx;
- Sturdament
- Għaraq kiesaħ li jwaħħal;
- Itir quddiem l-għajnejn;
- Tinnitus;
- Dardir
- Sensi mċajpra ta 'gradi differenti.
B'rabta mat-tul tal-mediċina l-ipogliċemija sseħħ bla xkiel, ħafna drabi bil-lejl jew filgħaxija.
B'ipogliċemija ħafifa, il-pazjent jista 'jlaħħaq b'mod indipendenti mal-problema. Biex tagħmel dan, ħu soluzzjoni ta 'glukosju, zokkor jew prodott ieħor rikk f'ħafna karboidrati. Minħabba n-nuqqas ta 'kontroll fuq il-proċess, in-nies bid-dijabete tat-tip dipendenti mill-insulina huma rrakkomandati li jġorru ħelu magħhom.
Jekk il-kundizzjoni hija serja u hija akkumpanjata minn xemx ta 'sensi, huwa urġenti li tibda terapija bil-mediċina. Għall-ewwel għajnuna, huwa meħtieġ li tiddaħħal antagonist tal-insulina - glukagon f'volum ta '0.5 - 1 mg ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.
Jekk mediċina bħal din mhix fil-viċin, tista 'tidħol malajr kemm jista' jkun mediċini ormonali oħra - antagonisti tal-insulina naturali. Għal dan, jistgħu jintużaw glukokortikosterojdi, katekolamini, ormoni stimulanti tat-tirojde jew ormon tat-tkabbir.
Bħala terapija ta 'appoġġ u ditossifikazzjoni, huwa meħtieġ li tinbatted ġol-vina ta' destrosju (glukosju). Wara n-normalizzazzjoni tas-sensi, ħu ikel rikk f'karboidrati veloċi u bil-mod.
Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna
Aħżen il-mediċina fil-friġġ f'temperatura ta '2-8 gradi. Il-post m'għandux ikun viċin il-friża. Huwa kontraindikat li tiffriża l-mediċina.
Skartoċċi miftuħa jinħażnu taħt l-istess kundizzjonijiet bħal pinen li jintremew. Ma għandhomx ikunu refriġerati jew iffriżati. L-iskartoċċ jew il-pinna użati għandhom jinħażnu f'temperaturi sa 30 grad. Il-ħajja fuq l-ixkaffa massima hija ta ’6 ġimgħat mid-data tal-ftuħ.
Huwa meħtieġ li tinħażen il-mediċina f'post mudlam, protett mix-xemx u dawl żejjed. Jekk ma jkunx possibbli li jiġu żgurati dawn il-kundizzjonijiet, aħżen fil-pakkett protettiv li fih inxtrat l-insulina.
Il-ħajja tajba fuq l-ixkaffa tal-mediċina hija ta ’2.5 snin. Wara d-data ta 'skadenza indikata fuq l-imballaġġ, l-użu huwa pprojbit.
Analogi
Levemir Flexpen u Penfil huma manifatturati minn Novo Nordisk, kumpanija farmaċewtika li tinsab fid-Danimarka. Fir-Russja, il-prezz ta 'skartoċċ u pinna huwa madwar l-istess u jvarja bejn 1900 - 3100 rublu. Il-prezz medju fl-ispiżeriji fir-Russja huwa ta ’2660 rublu.
Levemir mhix l-unika ditta rappreżentattiva ta ’insulina rikombinanti li taħdem fit-tul. Hemm analogi tal-mediċina, iżda f'pajjiżna m'hemmx daqstant:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Ultralong Monodar;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
Kull rappreżentant għandu l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu stess. L-għażla tal-mediċina tibqa 'dejjem tal-pazjent u tat-tabib, peress li ħafna fatturi jaffettwaw din id-deċiżjoni.
