NovoMix 30 Penfill huwa medikazzjoni ipogliċemika bbażata fuq l-azzjoni ta 'żewġ tipi ta' insulina. L-ormon tal-frixa ta 'azzjoni qasira jikkontribwixxi għall-kisba rapida ta' effett terapewtiku, filwaqt li l-insulina b'tul medju tippermettilek iżżomm effett ipogliċemiku matul il-ġurnata. It-terapija bl-insulina hija pprojbita għall-użu minn pazjenti taħt it-18 u hija permessa għall-użu minn nisa tqal li qed ireddgħu.
Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju
Aspart bifasiku ta 'l-insulina.
NovoMix 30 Penfill huwa medikazzjoni ipogliċemika bbażata fuq l-azzjoni ta 'żewġ tipi ta' insulina.
ATX
A10AD05.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Forma ta 'dożaġġ - sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda. 1 ml ta 'likwidu fih 100 IU ta' komponenti attivi kkombinati, li jikkonsistu f'70% ta 'insulina protamine aspart bħala kristalli u 30% ta' insulina aspart li tinħall. Biex jiżdiedu l-valuri farmakokinetiċi, is-sustanzi awżiljarji jiżdiedu mas-sustanzi attivi:
- gliċerol;
- aċidu karboliċi;
- klorur tas-sodju u żingu;
- metakresol;
- idroġenu fosfat tas-sodju idroġenizzat;
- sulfat tal-protamina;
- idrossidu tas-sodju;
- 10% aċidu idrokloriku;
- ilma sterili għall-injezzjoni.
Il-mediċina hija magħluqa fi skrataċ ta ’3 ml li fihom 300 IU ta’ sustanzi attivi. NovoMix Penfill (Flexpen) huwa wkoll disponibbli fil-forma ta 'pinna tas-siringa.
Azzjoni farmakoloġika
NovoMix jirrappreżenta insulina b'żewġ fażijiet, li tikkonsisti f'analogi ta 'l-ormon tal-frixa uman:
- 30% kompost li jaħdem b'azzjoni qasira;
- 70% kristalli tal-insulina protamine b'effett ta 'tul medju.
NovoMix jintroduċi l-insulina bifasika.
Insulin aspart hija magħmula bl-użu ta 'teknoloġija ta' rikombinazzjoni tad-DNA minn razza tal-ħmira tal-forn.
L-effett ipogliċemiku huwa dovut għall-irbit ta 'aspart mar-riċetturi ta' l-insulina fuq il-membrana ta 'barra ta' mijokiti u ċelloli tat-tessut xaħmi. B'mod parallel, isseħħ l-inibizzjoni tal-glukoneġenesi fil-fwied u t-trasport tal-glukosju intraċellulari jiżdied. Bħala riżultat tal-kisba ta 'effett terapewtiku, it-tessuti tal-ġisem jassorbu b'mod aktar effettiv iz-zokkor u jipproċessawh fl-enerġija.
L-effett tal-mediċina huwa osservat għal 15-20 minuta, u jilħaq l-effett massimu wara 2-4 sigħat. L-effett ipogliċemiku jdum 24 siegħa.
Farmakokinetika
Minħabba l-preżenza ta 'aċidu aspartiku, insulin aspart huwa assorbit b'mod aktar effiċjenti 30% fis-saff ta' xaħam taħt il-ġilda tal-ġilda, b'kuntrast ma 'l-insulina li tinħall. Meta jidħlu fin-nixxiegħa tad-demm, is-sustanzi attivi jilħqu konċentrazzjoni massima fis-serum tad-demm fi żmien 60 minuta. Il-half life ta 'l-eliminazzjoni tagħmel 30 minuta.
Indikaturi ta ’l-insulina jerġgħu lura għall-valuri oriġinali tagħhom fi żmien 15-18-il siegħa wara l-għoti ta’ sc. Il-komposti mediċinali huma metabolizzati fil-fwied u fil-kliewi. Prodotti b'metaboliżmu jitilqu mill-ġisem minħabba filtrazzjoni glomerulari.
Meta jidħlu fin-nixxiegħa tad-demm, is-sustanzi attivi jilħqu konċentrazzjoni massima fis-serum tad-demm fi żmien 60 minuta.
Indikazzjonijiet għall-użu
It-terapija bl-insulina hija preskritta għall-kondizzjonijiet li ġejjin:
- dijabete dipendenti mill-insulina;
- Dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina b'restrizzjonijiet nutrittivi ineffettivi, żieda fl-eżerċizzju fiżiku u miżuri oħra biex jitnaqqas il-piż tal-ġisem.
Kontra-indikazzjonijiet
Il-mediċina mhijiex permessa li tiġi amministrata lil persuni b'aktar suxxettibilità għall-komponenti kimiċi li jiffurmaw l-aġent ipogliċemiku. Dan it-tip ta 'insulina mhuwiex adattat għal persuni taħt it-18-il sena.
B'attenzjoni
Pazjenti b'attività funzjonali indebolita tal-fwied u l-kliewi matul il-kors tat-terapija bl-insulina għandhom bżonn jissorveljaw perjodikament l-istat ta 'l-organi. Il-funzjonament ħażin tagħhom jista 'jikkawża taqlib fil-metaboliżmu ta' l-insulina.
Nies b'disturbi ċirkolatorji tal-moħħ u insuffiċjenza kronika tal-qalb għandhom ikunu attenti.
Nies b'disturbi taċ-ċirkolazzjoni tal-moħħ għandhom ikunu attenti.
Kif tieħu NovoMix 30 Penfill
Il-mediċina tingħata biss taħt il-ġilda. Ġol-muskoli u ġol-vina huwa pprojbit minħabba l-okkorrenza possibbli ta ’ipogliċemija.
Id-dożaġġ huwa determinat mit-tabib skont l-indikaturi individwali taz-zokkor fid-demm u l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Pazjenti b'dijabete li ma tiddependix mill-insulina jistgħu jiġu preskritti NovoMix bħala monoterapija bl-insulina u flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi. Għal dijabete tat-tip 2, huwa rrakkomandat li tibda tuża NovoMix b'dożaġġ ta '6 unitajiet filgħodu qabel l-ikel u filgħaxija. L-injezzjoni hija permessa bi 12-il unità tal-mediċina għal injezzjoni waħda kuljum qabel il-pranzu.
Proċedura tat-taħlit ta 'l-insulina
Qabel l-użu, kun żgur li t-temperatura tal-kontenut tal-iskartoċċ taqbel mat-temperatura tal-ambjent. Wara dan, ħawwad l-insulina skond l-algoritmu li ġej:
- Għall-ewwel użu, irrombla l-iskartoċċ 10 darbiet bejn il-pali f'pożizzjoni orizzontali 10 darbiet.
- Neħħi l-iskartoċċ vertikalment 10 darbiet u naqqasha orizzontalment sabiex il-ballun tal-ħġieġ jimxi tul it-tul kollu tal-iskartoċċ. Biex tagħmel dan, huwa biżżejjed li tgħawweġ id-driegħ fil-ġog tal-minkeb.
- Wara li tlesti l-manipulazzjonijiet, is-sospensjoni għandha ssir mdardra u takkwista lewn abjad. Jekk dan ma jseħħx, il-proċeduri tat-taħlit huma ripetuti. Ladarba l-likwidu jkun tħallat, l-insulina trid tiġi injettata immedjatament.
Kull introduzzjoni ssir b’labra ġdida.
Għall-introduzzjoni ta 'minimu ta' 12-il biċċa ta 'sustanza attiva. Jekk il-valur tal-insulina jkun aktar baxx, mela trid tissostitwixxi l-iskartoċċ b'waħda ġdida.
Kif tuża pinna tas-siringa
Qabel ma tuża l-pinna, iċċekkja l-konformità mat-tip ta 'l-insulina. Qabel l-ewwel injezzjoni, hija mħallta b'mod uniformi.
Kull introduzzjoni ssir b’labra ġdida. It-tibdil fl-element huwa meħtieġ biex titnaqqas il-probabbiltà ta 'infezzjoni. Qabel l-użu, kun żgur li l-labra ma tkunx milwija jew imħassra. Biex tehmeż il-labra, trid issegwi l-algoritmu li ġej:
- Neħħi l-għatu protettiv mill-element li jintrema, imbagħad iddawwar sewwa l-labra fuq il-pinna tas-siringa.
- L-għatu ta ’barra jitneħħa iżda mhux jintrema.
- Jeħilsu mill-għatu ta 'ġewwa.
Minkejja l-operat tajjeb ta ’NovoMix, l-arja tista’ tidħol fl-iskartoċċ. Għalhekk, qabel ma tuża l-pinna tas-siringa, huwa neċessarju li tevita d-dħul tagħha fit-tessut billi tagħmel il-manipulazzjonijiet li ġejjin:
- Iddajlja 2 unitajiet mas-selettur tad-doża.
- Waqt li żżomm FlexPen wieqaf bil-labra 'l fuq, taptap ħafif fuq l-iskartoċċ 4-5 darbiet biex il-massa tal-arja timxi lejn il-parti ta' fuq tal-iskartoċċ.
- Kompli żżomm il-pinna tas-siringa vertikalment, imbotta l-valv tal-grillu għat-triq kollha. Iċċekkja li s-selettur tad-doża mar lura għall-pożizzjoni 0 u qatra tal-mediċina tidher fuq il-ponta tal-labra. Jekk ma hemm l-ebda mediċina, allura għandek bżonn tirrepeti l-proċedura. Jekk, wara 6 darbiet, l-insulina ma tidħolx mill-labra, dan jindika malfunzjoni ta 'FlexPen.
Qabel l-użu, kun żgur li l-labra ma tkunx milwija jew imħassra.
Id-dożaġġ huwa ffissat bl-użu tas-selettur tad-doża, li inizjalment għandu jkun fil-pożizzjoni 0. Is-selettur għad-determinazzjoni tad-doża jista 'jkun imdawwar kemm fl-arloġġ kif ukoll fil-arloġġ. Iżda fil-proċess trid toqgħod attent - ma tistax tagħfas il-valv tal-bidu, inkella se jkun hemm rilaxx ta 'l-insulina. In-numru 1 jikkorrispondi għal unità ta 'l-insulina. Tissettix doża li taqbeż l-ammont ta 'insulina li jibqa' fl-iskartoċċ.
Biex twettaq l-injezzjoni, trid tagħfas il-valv tal-grillu għat-triq kollha sakemm tidher il-pożizzjoni 0 fuq is-selettur u waqt li l-labra tibqa 'taħt il-ġilda. Wara li tissettja l-pożizzjoni żero fuq is-selettur, ħalli l-labra fil-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi, minħabba li l-insulina tiġi introdotta kompletament. Matul l-introduzzjoni, is-selettur m'għandux jitħalla jdur, għax meta jkun imdawwar, l-insulina ma tinħelesx. Wara l-proċedura, poġġi l-labra fil-kappa ta 'barra u ħollha.
Effetti sekondarji ta 'NovoMix 30 Penfilla
Reazzjonijiet negattivi fil-biċċa l-kbira tal-każijiet huma kkawżati minn għażla tad-doża mhux eżatta jew użu mhux xieraq tal-mediċina.
Min-naħa ta 'l-organu tal-vista
Disturbi oftalmiċi huma akkumpanjati mill-iżvilupp ta 'żbalji ta' rifrazzjoni u retinopatija dijabetika.
Sistema nervuża ċentrali
Disturbi fis-sistema nervuża huma kkaratterizzati f'każijiet rari mid-dehra ta 'polinewropatija periferali. Forsi l-iżvilupp ta 'sturdament u uġigħ ta' ras.
NovoMix 30 Penfill jista 'jikkawża sturdament.
Min-naħa tal-ġilda
L-injezzjonijiet taħt il-ġilda għandhom jitqiegħdu f'żoni differenti fl-istess żona anatomika biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija. Forsi d-dehra ta 'reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni - nefħa jew ħmura. Il-manifestazzjonijiet allerġiċi fil-forma ta 'raxx jew ħakk imorru waħedhom meta d-doża titnaqqas jew il-mediċina tiġi kkanċellata.
Mis-sistema immuni
Disturbi fl-immunità huma akkumpanjati mid-dehra ta ':
- urtikarja;
- ħakk tal-ġilda;
- raxx
- disturbi diġestivi;
- diffikultà biex tieħu n-nifs
- għaraq akbar.
Mill-ġenb tal-metaboliżmu
Disturbi metaboliċi huma kkaratterizzati minn telf ta 'kontroll gliċemiku. L-iżvilupp ta 'ipogliċemija mhux eskluż, speċjalment bl-użu parallel ta' drogi ipogliċemiċi orali.
Pazjenti predisposti għal reazzjonijiet anafilattiċi huma f’riskju li jiżviluppaw xokk anafilattiku.
Allerġiji
F'pazjenti predisposti biex iseħħu reazzjonijiet anafilattiċi, hemm riskju ta 'xokk anafilattiku, anġjoedima ta' l-ilsien, tal-griżmejn u tal-larinġi. Bl-intolleranza individwali għall-komponenti strutturali, jistgħu jseħħu reazzjonijiet tal-ġilda.
Istruzzjonijiet speċjali
B'doża insuffiċjenti ta 'aġent ipogliċemiku jew bi tneħħija qawwija tat-terapija, tista' tiżviluppa ipergliċemija. Konċentrazzjonijiet għoljin ta ’glukosju fis-serum jistgħu jwasslu għal ketoacidosis dijabetika jekk il-pazjent ma jirċevix trattament xieraq. Ir-riskju li tiżviluppa proċess patoloġiku jiżdied f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1. Ipergliċemija hija kkaratterizzata mid-dehra ta 'sintomi bħal dawn:
- għatx intens;
- polyuria b'żieda ta 'awrina;
- ħmura, tqaxxir, ġilda xotta;
- disturbi fl-irqad;
- għeja kronika;
- nawżea u rimettar;
- membrani mukużi niexfa fil-ħalq;
- riħa ta ’aċetun waqt l-exhalation.
B'żieda fl-attività fiżika, nuqqas ta 'konformità mat-terapija tad-dieta jew taqbeż l-injezzjoni, ipogliċemija tista' tiżviluppa.
Uża fix-xjuħija
Pazjenti 'l fuq minn 65 sena m'għandhomx bżonn jaġġustaw id-doża.
Ħatra ta 'NovoMix 30 Penfil għat-tfal
Huwa pprojbit li tinjetta l-mediċina fi tfal taħt it-18-il sena minħabba dejta insuffiċjenti dwar l-effett ta 'l-insulina kkombinata fuq il-funzjonament ta' l-organi fi tfal u adolexxenti.
Użu waqt it-tqala u treddigħ
It-terapija bl-insulina tgħin b’mod effettiv tnaqqas iz-zokkor għan-nisa waqt it-tqala. L-aspart ta 'l-insulina ma jaffettwax l-iżvilupp naturali ta' l-embrijun u ma jikkawżax anormalitajiet intrauterini. Il-mediċina ma tgħaddix fil-ħalib tas-sider, u għalhekk tista 'tintuża waqt it-treddigħ.
Doża eċċessiva ta 'NovoMix 30 Penfill
Bl-abbuż ta 'mediċina ipogliċemika, jistgħu jseħħu sinjali ta' doża eċċessiva. L-istampa klinika hija kkaratterizzata minn żvilupp gradwali jew qawwi ta 'ipogliċemija, skond id-doża li tingħata. Bi tnaqqis żgħir fiż-zokkor, tista 'telimina lilek innifsek billi tipproġetta zokkor, ħelu jew ikel li fih il-karboidrati. Minħabba l-okkorrenza possibbli ta 'ipogliċemija, huwa rakkomandat li d-dijabetiċi jġorru ikel b'kontenut għoli ta' zokkor magħhom.
F’każ ta ’ipogliċemija severa, il-pazjent jitlef il-kuxjenza.
F’każ ta ’ipogliċemija severa, il-pazjent jitlef il-kuxjenza. F'emerġenza, huwa meħtieġ li ssir injezzjoni intramuskolari jew taħt il-ġilda ta '0.5 jew 1 mg ta' glukagon f'kundizzjonijiet wieqfa; soluzzjoni ta '40% ta' destrosju tista 'tingħata ġol-vina jekk il-kuxjenza tal-pazjent ma tkunx restawrata.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
L-ebda inkompatibilità klinika ta ’NovoMix ma’ mediċini oħra ma ġiet żvelata waqt provi kliniċi. L-użu parallel ta 'mediċini oħra jwassal għal żieda jew tnaqqis fl-effett ipogliċemiku.
| Drogi li jsaħħu l-effett gliċemiku ta 'NovoMix | Mediċini li jdgħajfu l-effett terapewtiku |
|
|
Kompatibbiltà tal-alkoħol
L-etanol jikkontribwixxi għat-telf tal-kontroll gliċemiku. L-alkoħol isaħħaħ jew idgħajjef l-effett tal-mediċina, għalhekk m'għandekx tixrob l-alkoħol waqt il-kura.
L-użu parallel ta 'mediċini oħra jwassal għal żieda jew tnaqqis fl-effett ipogliċemiku.
Analogi
Qlib għal tip ieħor ta 'insulina jsir taħt sorveljanza medika stretta. Minn analogi jiddistingwu:
- Vosulina;
- Ġensulina;
- Insuvit;
- Insugen;
- Insuman;
- Mikstard;
- Humodar.
Termini tal-leave tal-ispiżerija
Il-mediċina tista ’tinxtara biss bir-riċetta.
Nista 'nixtri mingħajr riċetta
B'użu mhux xieraq tal-mediċina, ipogliċemija severa tista 'tiżviluppa, għalhekk, terapija bl-insulina mingħajr indikazzjonijiet mediċi diretti hija pprojbita.
Prezz
Il-prezz medju għal aġent ipogliċemiku huwa 1821 rublu.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna għall-mediċina
L-iskrataċ jinħażnu f'post mudlam f'temperatura ta '+ 2 ... + 8 ° C mingħajr l-iffriżar.
Data ta 'skadenza
Sentejn
Manifattur
Novo Nordisk, id-Danimarka.
Reviżjonijiet
Tatyana Komissarova, 22 sena, il-Ekaterinburg
Matul it-tqala, kien hemm dijabete mellitus tat-tqala, minħabba li segwejt dieta stretta billi żżomm djarju u kkalkulat il-ħobż. Iżda dan ma jgħinx: wara li tiekol iz-zokkor żdied għal 13 mmol. L-endokrinologu preskriva NovoMix terapija bl-insulina, u hi pprojbixxiet li tixrob pilloli ta 'ipergliċemija. Qabad 2 darbiet kuljum 5 minuti qabel l-ikel u Levemir 2 unitajiet qabel tmur torqod. Tgħallimt nuża pinna tas-siringa, għax huwa iktar konvenjenti mill-injezzjonijiet. Is-soluzzjoni ma tikkawżax ħruq, imma xi kultant deher tbenġil. Iz-zokkor irkupra lura immedjatament. Inħalli reviżjoni pożittiva.
Stanislav Zinoviev, 34 sena, Moska
2 snin jinjettaw NovoMix insulina. Għandi dijabete tat-tip 2, għalhekk nuża biss pinen tas-siringa u ma tieħu pilloli. Il-mediċina tnaqqas iz-zokkor għal 6.9-7.0 mmol u żżomm 24 siegħa. Jekk taqbeż l-injezzjoni, allura din mhix kritika - il-mediċina tista 'tintuża flimkien ma' tipi oħra ta 'insulina.Il-ħaġa ewlenija hija li d-doża għandha ssegwi l-istruzzjonijiet.
