L-insulina hija mediċina vitali, irrivoluzzjonat il-ħajja ta 'ħafna nies bid-dijabete.
Fl-istorja kollha tal-mediċina u l-ispiżerija tas-seklu 20, forsi grupp wieħed biss ta 'mediċini ta' l-istess importanza jistgħu jiġu distinti - dawn huma antibijotiċi. Huma, bħall-insulina, daħlu fil-mediċina malajr ħafna u għenu biex isalva ħafna ħajjiet tal-bniedem.
Il-Jum tad-Dijabete huwa ċċelebrat fuq l-inizjattiva ta 'l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa kull sena, li tibda mill-1991 f'għeluq il-fiżjologu Kanadiż F. Bunting, li skopra l-ormon ta' l-insulina ma 'J.J. Macleod. Ejja nħarsu lejn kif isir dan l-ormon.
X'inhi d-differenza bejn il-preparazzjonijiet ta 'l-insulina
- Grad ta 'purifikazzjoni.
- Is-sors tal-wasla huwa l-insulina tal-majjal, bovina, umana.
- Komponenti addizzjonali inklużi fis-soluzzjoni tal-mediċina huma preservattivi, azzjoni li ttawwal, u oħrajn.
- Konċentrazzjoni.
- pH tas-soluzzjoni.
- Il-ħila li tħallat mediċini qosra u li jaġixxu fit-tul.
L-insulina hija ormon li huwa prodott minn ċelloli speċjali fil-frixa. Hija proteina b'żewġ linji, li tinkludi 51 aċidi amminiċi.
Madwar 6 biljun unità ta 'insulina jiġu kkunsmati kull sena fid-dinja (unità hija 42 mikrogramma ta' sustanza). Il-produzzjoni ta 'l-insulina hija ta' teknoloġija għolja u titwettaq biss b'metodi industrijali.
Sorsi ta 'l-insulina
Bħalissa, skont is-sors tal-produzzjoni, l-insulina tal-majjal u l-preparazzjonijiet għall-insulina umana huma iżolati.
L-insulina tal-majjal issa għandha grad għoli ħafna ta ’purifikazzjoni, għandha effett ipogliċemiku tajjeb, u prattikament ma hemm l-ebda reazzjoni allerġika għaliha.
Il-preparazzjonijiet għall-insulina umana huma kompletament konsistenti fl-istruttura kimika ma 'l-ormon tal-bniedem. Normalment huma prodotti minn bijosintesi bl-użu ta 'teknoloġiji ta' inġinerija ġenetika.
Kumpaniji kbar tal-manifattura jużaw metodi ta ’produzzjoni li jiggarantixxu li l-prodotti tagħhom jilħqu l-istandards ta’ kwalità kollha. Ma nstabet l-ebda differenza sinifikanti fl-azzjoni ta 'l-insulina monokomponenti umana u tal-majjali (i.e., purifikata ħafna); b'rabta mas-sistema immunitarja, skond ħafna studji, id-differenza hija minima.
Komponenti awżiljari użati fil-produzzjoni ta 'l-insulina
Fil-flixkun il-mediċina fiha soluzzjoni li fiha mhux biss l-ormon insulina, iżda wkoll komposti oħra. Kull wieħed minnhom għandu rwol speċifiku:
- titwil tal-mediċina;
- diżinfezzjoni tas-soluzzjoni;
- il-preżenza tal-proprjetajiet buffer tas-soluzzjoni u ż-żamma ta 'pH newtrali (bilanċ aċidu-bażi).
Estensjoni ta 'l-insulina
Biex tinħoloq insulina li taħdem b'mod estiż, wieħed minn żewġ komposti, żingu jew protamina, huwa miżjud ma 'soluzzjoni ta' insulina konvenzjonali. Skond dan, l-insulini kollha jistgħu jinqasmu f'żewġ gruppi:
- insulini protamine - protafan, insalate basal, NPH, N umulin;
- Żingu-insulini - Sospensjonijiet insulina-żingu ta 'mono-tard, tejp, umulin-żingu.
Il-protamina hija proteina, iżda r-reazzjonijiet avversi fil-forma ta 'allerġija għaliha huma rari ħafna.
Biex jinħoloq mezz newtrali tas-soluzzjoni, jiġi miżjud buffer tal-fosfat. Għandu jiġi mfakkar li l-fosfati li fihom l-insulina huwa strettament ipprojbit li tgħaqqad ma 'sospensjoni insulina-żingu (ICS), billi l-fosfat taż-żingu jippreċipita f'dan il-każ, u l-azzjoni taż-żingu-insulina titqassar bl-iktar mod imprevedibbli.
Komponenti diżinfettanti
Uħud mill-komposti li, skond kriterji farmakoloġiċi u teknoloġiċi, għandhom ikunu introdotti fil-preparazzjoni, għandhom effett diżinfettant. Dawn jinkludu cresol u fenol (it-tnejn għandhom riħa speċifika), kif ukoll metil parabenzoate (metil paraben), li fih ma hemmx riħa.
L-introduzzjoni ta 'kwalunkwe wieħed minn dawn il-preservattivi tiddetermina r-riħa speċifika ta' xi preparazzjonijiet ta 'l-insulina. Il-preservattivi kollha fl-ammont li jinsabu fil-preparazzjonijiet ta 'l-insulina m'għandhom l-ebda effett negattiv.
L-insulini protamine tipikament jinkludu l-cresol jew il-fenol. Il-fenol ma jistax jiġi miżjud mas-soluzzjonijiet ICS għax ibiddel il-proprjetajiet fiżiċi tal-partiċelli tal-ormon. Dawn il-mediċini jinkludu metil paraben. Ukoll, joni taż-żingu fis-soluzzjoni għandhom effett antimikrobjali.
Bis-saħħa ta 'protezzjoni antibatterika f'diversi stadji, il-preservattivi jintużaw biex jipprevjenu l-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet possibbli li jistgħu jkunu kkawżati minn kontaminazzjoni batterika meta l-labra tiddaħħal ripetutament fil-kunjett tas-soluzzjoni.
Minħabba l-preżenza ta 'tali mekkaniżmu ta' protezzjoni, il-pazjent jista 'juża l-istess siringa għal injezzjonijiet taħt il-ġilda tal-mediċina għal 5 sa 7 ijiem (sakemm hu juża biss is-siringa). Barra minn hekk, il-preservattivi jagħmluha possibbli li ma tużax l-alkoħol biex tikkura l-ġilda qabel l-injezzjoni, iżda għal darb'oħra biss jekk il-pazjent jinjetta lilu nnifsu b'siringa bil-labra rqiqa (insulina).
Kalibrazzjoni tas-Siringa tal-Insulina
Fl-ewwel preparazzjonijiet ta 'l-insulina, unità waħda biss ta' l-ormon kienet miżmuma f'ml ml tas-soluzzjoni. Aktar tard, il-konċentrazzjoni kienet miżjuda. Il-biċċa l-kbira tal-preparazzjonijiet għall-insulina fil-fliexken użati fir-Russja fihom 40 unità f'1 ml ta 'soluzzjoni. Il-kunjetti huma ġeneralment immarkati bis-simbolu U-40 jew 40 unità / ml.
Siringi għall-insulina għal użu mifrux huma maħsuba biss għal tali insulina u l-kalibrazzjoni tagħhom titwettaq skond il-prinċipju li ġej: meta s-siringa timtela b'soluzzjoni ta '0.5 ml, persuna tikseb 20 unità, 0.35 ml tikkorrispondi għal 10 unitajiet u l-bqija.
Kull marka fuq is-siringa hija ugwali għal ċertu volum, u l-pazjent diġà jaf kemm-il unità hemm f'dan il-volum. Għalhekk, il-kalibrazzjoni tas-siringi hija gradwazzjoni skont il-volum tal-mediċina, ikkalkulat fuq l-użu tal-insulina U-40. 4 unitajiet ta 'insulina jinsabu f'0.1 ml, 6 unitajiet - f'0.15 ml tal-mediċina, u l-bqija sa 40 unità, li jikkorrispondu għal 1 ml ta' soluzzjoni.
Uħud mill-imtieħen jużaw insulina, li 1 ml fih 100 unità (U-100). Għal mediċini bħal dawn, huma prodotti siringi speċjali ta 'l-insulina, li huma simili għal dawk diskussi hawn fuq, iżda għandhom jiġu applikati kalibrazzjoni differenti.
Huwa jqis din il-konċentrazzjoni partikolari (huwa 2,5 darbiet ogħla mill-istandard). F'dan il-każ, id-doża ta 'l-insulina għall-pazjent, ovvjament, tibqa' l-istess, billi tissodisfa l-ħtieġa tal-ġisem għal ammont speċifiku ta 'insulina.
Jiġifieri, jekk il-pazjent qabel uża l-mediċina U-40 u injettat 40 unità ta 'l-ormon kuljum, allura għandu jirċievi l-istess 40 unità meta jinjetta insulina U-100, imma jinjettaha f'ammont 2.5 darbiet inqas. Jiġifieri, l-istess 40 unità jinżammu fi 0.4 ml tas-soluzzjoni.
Sfortunatament, mhux it-tobba kollha u speċjalment dawk bid-dijabete jafu dan. L-ewwel diffikultajiet bdew meta wħud mill-pazjenti qalbu għall-użu ta 'injetturi ta' l-insulina (pinen siringa), li jużaw penfills (skrataċ speċjali) li fihom l-insulina U-40.
Jekk timla siringa b'soluzzjoni bit-tikketta U-100, pereżempju, sal-marka ta '20 unità (i.e. 0.5 ml), allura dan il-volum se jkun fih 50 unità tal-mediċina.
Kull darba li timla s-siringi tal-insulina U-100 b'siringi ordinarji u tħares lejn il-cut-off ta 'l-unitajiet, persuna taqbad doża 2.5 darbiet ogħla minn dik murija fil-livell ta' din il-marka. Jekk la t-tabib u lanqas il-pazjent ma jinnutawx dan l-iżball, allura l-probabbiltà li tiżviluppa ipogliċemija severa hija għolja minħabba doża eċċessiva kostanti tal-mediċina, li fil-prattika spiss iseħħ.
Min-naħa l-oħra, xi kultant hemm siringi ta 'l-insulina kalibrati speċifikament għall-mediċina U-100. Jekk siringa bħal din hija mimlija bi żball bis-soluzzjoni tas-soltu ħafna U-40, allura d-doża ta 'l-insulina fis-siringa tkun 2.5 darbiet inqas minn dik miktuba ħdejn il-marka korrispondenti fuq is-siringa.
Bħala riżultat ta 'dan, huwa possibbli żieda mhux spjegata fil-glukosju fid-demm għall-ewwel daqqa t'għajn. Fil-fatt, ovvjament, kollox huwa pjuttost loġiku - għal kull konċentrazzjoni tal-mediċina huwa meħtieġ li tuża siringa xierqa.
F’xi pajjiżi, bħall-Isvizzera, ġie maħsub bir-reqqa pjan, li skondu sar tranżizzjoni kompetenti għall-preparazzjonijiet għall-insulina bil-marka U-100. Iżda dan jirrikjedi kuntatt mill-qrib tal-partijiet interessati kollha: tobba ta ’ħafna speċjalitajiet, pazjenti, infermiera minn kwalunkwe dipartiment, spiżjara, manifatturi, awtoritajiet.
F'pajjiżna, huwa diffiċli ħafna li l-pazjenti kollha jinbidlu għall-użu ta 'l-insulina U-100 biss, għax, x'aktarx, dan iwassal għal żieda fl-għadd ta' żbalji fid-determinazzjoni tad-doża.
L-użu kkombinat ta 'insulina qasira u fit-tul
Fil-mediċina moderna, it-trattament tad-dijabete, speċjalment l-ewwel tip, ġeneralment iseħħ bl-użu ta 'taħlita ta' żewġ tipi ta 'insulina - azzjoni qasira u fit-tul.
Ikun ferm iktar konvenjenti għall-pazjenti jekk mediċini li jdumu l-azzjoni differenti jistgħu jiġu kkombinati f'siringa waħda u jingħataw fl-istess ħin biex tiġi evitata t-titqib doppju fil-ġilda.
Ħafna tobba ma jafux x’jiddetermina l-abbiltà li tħallat insulini differenti. Il-bażi ta 'dan hija l-kompatibilità kimika u galenika (iddeterminata bil-kompożizzjoni) ta' insulini estiżi u b'azzjoni qasira.
Huwa importanti ħafna li meta tħallat żewġ tipi ta 'mediċini, il-bidu mgħaġġel ta' l-azzjoni ta 'l-insulina qasira ma tiġbidx jew ma tisparix.
Ġie ppruvat li mediċina b'azzjoni qasira tista 'tiġi kkombinata f'injezzjoni waħda ma' proteina-insulina, filwaqt li l-bidu ta 'insulina b'azzjoni qasira ma jdumx, għax l-insulina li tinħall ma torbotx ma' protamina.
F'dan il-każ, il-manifattur tal-mediċina ma jimpurtax. Pereżempju, l-insulina actrapide tista 'tkun ikkombinata ma' humulin H jew protafan. Barra minn hekk, taħlitiet ta 'dawn il-preparazzjonijiet jistgħu jinħażnu.
Fir-rigward tal-preparazzjonijiet ta 'l-insulina taż-żingu, ġie stabbilit li sospensjoni ta' l-insulina-żingu (kristallina) ma tistax tiġi kkombinata ma 'insulina qasira, billi torbot ma' jonji żejda ta 'żingu u tittrasforma fi insulina fit-tul, xi kultant parzjalment.
Xi pazjenti l-ewwel jamministraw mediċina b'azzjoni qasira, imbagħad, mingħajr ma jneħħu l-labra minn taħt il-ġilda, ibiddlu ftit id-direzzjoni tagħha, u ż-żingu-insulina tiġi injettata minnha.
Skond dan il-metodu ta 'amministrazzjoni, saru bosta studji xjentifiċi, u għalhekk ma jistax jiġi eskluż li f'xi każijiet b'dan il-metodu ta' injezzjoni jista 'jifforma kumpless ta' insulina taż-żingu u mediċina li taħdem għal żmien qasir taħt il-ġilda, u dan iwassal għal assorbiment indebolit ta 'din tal-aħħar.
Għalhekk, huwa aħjar li tamministra insulina qasira kompletament separatament mill-insulina taż-żingu, li tagħmel żewġ injezzjonijiet separati f'żoni tal-ġilda li jinsabu mill-inqas 1 ċm waħda minn xulxin. Dan mhux konvenjenti, mingħajr ma nsemmu d-doża standard.
Insulina magħquda
Issa l-industrija farmaċewtika tipproduċi preparazzjonijiet ta ’taħlita li fihom insulina b’azzjoni qasira flimkien ma’ protamina-insulina fi proporzjon ta ’persentaġġ definit b’mod strett. Dawn il-mediċini jinkludu:
- mixtard
- Actrafan
- moxt uman
L-iktar kombinazzjonijiet effettivi huma dawk li fihom il-proporzjon ta 'l-insulina qasira għal dik fit-tul huwa 30:70 jew 25:75. Dan il-proporzjon huwa dejjem indikat fl-istruzzjonijiet għall-użu ta 'kull mediċina speċifika.
Drogi bħal dawn huma l-aktar adattati għal nies li jsegwu dieta kostanti, b'attività fiżika regolari. Pereżempju, spiss jintużaw minn pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
L-insulini kkombinati mhumiex adattati għall-implimentazzjoni ta 'l-hekk imsejħa terapija bl-insulina "flessibbli", meta jkun meħtieġ li tibdel b'mod kostanti d-doża ta' l-insulina li taħdem għal żmien qasir.
Pereżempju, dan għandu jsir meta tinbidel l-ammont ta 'karboidrati fl-ikel, titnaqqas jew tiżdied l-attività fiżika, eċċ. F'dan il-każ, id-doża ta 'l-insulina bażali (fit-tul) hija prattikament l-istess.
Id-dijabete mellitus hija t-tielet l-iktar waħda prevalenti fuq il-pjaneta. Jibqa 'wara biss il-mard kardjovaskulari u l-onkoloġija. Skond sorsi varji, in-numru ta 'pazjenti bid-dijabete fid-dinja huwa minn 120 sa 180 miljun persuna (madwar 3% ta' l-abitanti kollha tad-Dinja). Skond xi tbassir, in-numru ta 'pazjenti jirdoppja fin-numru kull 15-il sena.
Biex titwettaq terapija ta 'l-insulina effettiva, huwa biżżejjed li jkollok mediċina waħda biss, insulina li taħdem għal żmien qasir, u insulina waħda fit-tul, huma jitħallew ikkombinati ma' xulxin. F’xi każijiet (prinċipalment għal pazjenti anzjani) hemm il-ħtieġa ta ’mediċina b’azzjoni kkombinata.
Rakkomandazzjonijiet kurrenti jiddeterminaw il-kriterji li ġejjin li bihom jagħżlu l-preparazzjonijiet għall-insulina:
- Grad għoli ta 'purifikazzjoni.
- Possibbiltà li titħallat ma 'tipi oħra ta' insulina.
- PH newtrali
- Preparazzjonijiet mill-kategorija ta 'insulini estiżi għandu jkollhom tul ta' azzjoni minn 12 sa 18-il siegħa, sabiex ikun biżżejjed li tamministrahom darbtejn kuljum.
