Aktar reċentement, klassi ġdida ta 'aġenti ipogliċemiċi b'effett fundamentalment differenti saret disponibbli għad-dijabetiċi fir-Russja. L-ewwel mediċina Forsig għad-dijabete tat-tip 2 ġiet irreġistrata f’pajjiżna, hekk ġara fl-2014. Ir-riżultati tal-istudji dwar il-mediċina huma impressjonanti, l-użu tagħha jista 'jnaqqas b'mod sinifikanti d-doża ta' medikazzjoni, u f'xi każijiet saħansitra jeskludi injezzjonijiet ta 'insulina f'każijiet severi tal-marda.
Ir-reviżjonijiet ta 'endokrinologi u pazjenti huma mħallta. Xi ħadd huwa kuntent bl-opportunitajiet il-ġodda, oħrajn jippreferu jistennew sakemm il-konsegwenzi tat-teħid tal-mediċina għal żmien twil isiru magħrufa.
Kif taħdem il-mediċina Forsig
L-effett tal-mediċina Forsig huwa bbażat fuq l-abbiltà tal-kliewi li jiġbru l-glukosju fid-demm u jneħħuh fl-awrina. Id-demm f'ġisimna huwa mniġġes b'mod kostanti minn prodotti metaboliċi u sustanzi tossiċi. Ir-rwol tal-kliewi huwa li jiffiltraw dawn is-sustanzi u jeħilsu minnhom. Għal dan, id-demm jgħaddi mill-glomeruli tal-kliewi ħafna drabi kuljum. Fl-ewwel stadju, komponenti tal-proteina biss fid-demm ma jgħaddux mill-filtru, il-bqija tal-likwidu kollu jidħol fil-glomeruli. Din hija l-hekk imsejħa awrina primarja, b’għexieren ta ’litri jiġu ffurmati matul il-ġurnata.
Id-dijabete u ż-żidiet ta ’pressjoni se jkunu xi ħaġa tal-passat
- Normalizzazzjoni taz-zokkor -95%
- Eliminazzjoni tat-trombożi tal-vina - 70%
- Eliminazzjoni ta 'taħbit ta' qalb qawwi -90%
- Teħles mill-pressjoni għolja - 92%
- Iż-żieda fl-enerġija matul il-ġurnata, ittejjeb l-irqad bil-lejl -97%
Sabiex issir sekondarja u tidħol fil-bużżieqa tal-awrina, il-fluwidu ffiltrat irid isir aktar konċentrat. Dan jinkiseb fit-tieni stadju, meta s-sustanzi utli kollha - sodju, potassju, u elementi tad-demm - jiġu assorbiti lura fid-demm f'forma maħlula. Il-korp iqis ukoll il-glukożju neċessarju, minħabba li huwa s-sors ta 'enerġija għall-muskoli u l-moħħ. Proteini speċjali tat-trasportatur SGLT2 jibagħtuh id-demm. Huma jiffurmaw tip ta 'mina fit-tubu tan-nephron, li minnu jgħaddi z-zokkor fid-demm. F'persuna b'saħħitha, il-glukosju jerġa 'lura kompletament, f'pazjent bid-dijabete, jidħol parzjalment fl-awrina meta l-livell tiegħu jaqbeż il-limitu renali ta' 9-10 mmol / L.
Il-mediċina Forsig ġiet skoperta grazzi għal kumpaniji farmaċewtiċi li jfittxu sustanzi li jistgħu jagħlqu dawn il-mini u jimblukkaw il-glukosju fl-awrina. Ir-riċerka bdiet fis-seklu li għadda, u fl-aħħar, fl-2011, Bristol-Myers Squibb u AstraZeneca applikaw għar-reġistrazzjoni ta 'mediċina fundamentalment ġdida għat-trattament tad-dijabete.
Is-sustanza attiva ta ’Forsigi hija dapagliflozin, huwa inibitur tal-proteini SGLT2. Dan ifisser li huwa kapaċi jrażżan ix-xogħol tagħhom. L-assorbiment tal-glukosju mill-awrina primarja jonqos, u jibda jitneħħa mill-kliewi fi kwantitajiet miżjuda. Bħala riżultat, il-livell tad-demm jonqos il-glukosju, l-ghadu ewlieni tal-vini u l-kawża ewlenija tal-kumplikazzjonijiet kollha tad-dijabete. Karatteristika distintiva ta 'dapagliflozin hija s-selettività għolja tagħha, ma għandha kważi l-ebda effett fuq it-trasportaturi tal-glukosju fit-tessuti u ma tfixkilx l-assorbiment tagħha fl-imsaren.
F'dożaġġ standard tal-mediċina, madwar 80 g ta 'glukożju jiġi rilaxxat fl-awrina kuljum, barra minn hekk, irrispettivament mill-ammont ta' insulina prodotta mill-frixa, jew miksuba bħala injezzjoni. Ma taffettwax l-effikaċja ta 'Forsigi u l-preżenza ta' reżistenza għall-insulina. Barra minn hekk, tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju jiffaċilita l-passaġġ ta 'zokkor li jifdal mill-membrani taċ-ċellula.
F'liema każijiet huwa assenjat
Forsyga ma jistax ineħħi kull zokkor żejjed waqt il-konsum mhux ikkontrollat ta ’karboidrati mill-ikel. Fir-rigward ta 'aġenti ipogliċemiċi oħra, id-dieta u l-attività fiżika waqt l-użu tagħha huma prerekwiżit. F'xi każijiet, il-monoterapija b'din il-mediċina hija possibbli, iżda ħafna drabi l-endokrinologi jippreskrivu Forsig flimkien ma 'Metformin.
Il-ħatra tal-mediċina fil-każijiet li ġejjin hija rrakkomandata:
- biex tiffaċilita t-telf ta 'piż f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2;
- bħala għodda addizzjonali f'każ ta 'mard serju;
- għall-korrezzjoni ta 'żbalji regolari fid-dieta;
- fil-preżenza ta 'mard li jimpedixxi l-attività fiżika.
Għat-trattament tad-dijabete tat-tip 1, din il-mediċina mhix permessa, peress li l-ammont ta 'glukożju użat bl-għajnuna tiegħu huwa varjabbli u jiddependi minn ħafna fatturi. Huwa impossibbli li tikkalkula b'mod korrett id-doża meħtieġa ta 'l-insulina f'dawn il-kundizzjonijiet, li hija mimlija ipo- u ipergliċemija.
Minkejja l-effiċjenza għolja u r-reviżjonijiet tajbin, Forsiga għadu ma rċeviex distribuzzjoni wiesgħa. Hemm bosta raġunijiet għal dan:
- il-prezz għoli tagħha;
- ħin ta 'studju insuffiċjenti;
- esponiment biss għas-sintomu tad-dijabete, mingħajr ma jaffettwa l-kawżi tiegħu;
- effetti sekondarji tal-mediċina.
Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina
Forsig huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli ta' 5 u 10 mg. Id-doża rakkomandata ta 'kuljum fin-nuqqas ta' kontra-indikazzjonijiet hija kostanti - 10 mg. Id-doża ta 'metformin tintgħażel individwalment. Meta tiġi skoperta d-dijabete, Forsigu 10 mg u 500 mg ta 'metformin huma ġeneralment preskritti, u wara d-doża ta' din ta 'l-aħħar hija aġġustata skond l-indikaturi tal-glukometru.
L-azzjoni tal-pillola ddum 24 siegħa, u għalhekk il-mediċina tittieħed biss darba kuljum. Il-kompletezza tal-assorbiment ta 'Forsigi ma tiddependix fuq jekk il-mediċina kinitx fis-sakra fuq stonku vojt jew ma' l-ikel. Il-ħaġa ewlenija hija li tixrobha b'ammont suffiċjenti ta 'ilma u tiżgura intervalli ugwali bejn dożi.
Il-mediċina taffettwa l-volum ta 'kuljum ta' l-awrina, sabiex tneħħi 80 g ta 'glukosju, madwar 375 ml ta' likwidu huwa wkoll meħtieġ. Dan hu bejn wieħed u ieħor vjaġġ tat-twaletta ieħor kuljum. Il-fluwidu mitluf għandu jiġi sostitwit biex jipprevjeni d-deidrazzjoni. Minħabba l-eliminazzjoni ta 'parti mill-glukosju meta tieħu l-mediċina, il-kontenut totali ta' kaloriji ta 'l-ikel huwa mnaqqas b'madwar 300 kaloriji kuljum.
Effetti sekondarji tal-mediċina
Meta rreġistraw Forsigi fl-Istati Uniti u fl-Ewropa, il-manifatturi tagħha ffaċċjaw diffikultajiet, il-kummissjoni ma approvatx il-mediċina minħabba biżgħat li tista 'tikkawża tumuri fil-bużżieqa tal-awrina. Matul il-provi kliniċi, dawn is-suppożizzjonijiet ġew miċħuda, il-proprjetajiet karċinoġeniċi ma ġewx żvelati fil-Forsigi.
Sal-lum, hemm dejta minn aktar minn tużżana studji li kkonfermaw is-sigurtà relattiva ta 'din il-mediċina u l-kapaċità tagħha li tnaqqas iz-zokkor fid-demm. Lista ta 'effetti sekondarji u l-frekwenza ta' l-okkorrenza tagħhom huma ffurmati. L-informazzjoni miġbura hija bbażata fuq konsum għal żmien qasir tal-mediċina Forsig - madwar sitt xhur.
M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-konsegwenzi ta 'l-użu kontinwu fit-tul tal-mediċina. In-nefrologi jesprimu t-tħassib li użu fit-tul tal-mediċina jista 'jaffettwa l-funzjonament tal-kliewi. Minħabba l-fatt li huma mġiegħla jiffunzjonaw b'karga żejda kostanti, ir-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari tista' tonqos u l-volum ta 'produzzjoni ta' l-awrina jista 'jonqos.
L-effetti sekondarji identifikati s'issa:
- Meta preskritt bħala għodda addizzjonali, jista 'jkun hemm tnaqqis eċċessiv ta' zokkor fid-demm. Ipogliċemija osservata hija ġeneralment ħafifa.
- Infjammazzjoni tas-sistema ġenitourinary ikkawżata minn infezzjonijiet.
- Żieda fil-volum ta 'l-awrina hija aktar mill-ammont meħtieġ biex jitneħħa l-glukosju.
- Livelli miżjuda ta 'lipidi u emoglobina fid-demm.
- Tkabbir tal-krejatinina fid-demm assoċjat ma 'funzjoni tal-kliewi indebolita f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena.
F’inqas minn 1% tal-pazjenti bid-dijabete, il-medikazzjoni tikkawża għatx, tnaqqis fil-pressjoni, stitikezza, għaraq abbundanti, awrina filgħaxija ta ’spiss.
L-akbar viġilanza tat-tobba hija kkawżata mit-tkabbir ta 'infezzjonijiet fl-isfera ġenitourinarja minħabba l-użu ta' Forsigi. Dan l-effett sekondarju huwa pjuttost komuni - f'4,8% tal-pazjenti bid-dijabete. 6.9% tan-nisa għandhom vaginite ta 'oriġini batterjali u fungali. Dan huwa spjegat mill-fatt li z-zokkor miżjud jipprovoka proliferazzjoni mgħaġġla ta 'batterji fil-uretra, fl-awrina u fil-vaġina. Fid-difiża tal-mediċina, jista 'jingħad li dawn l-infezzjonijiet huma l-aktar ħfief jew moderati u jirrispondu tajjeb għal terapija standard. Iktar spiss iseħħu fil-bidu tal-konsum ta 'Forsigi, u huma rarament ripetuti wara t-trattament.
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina kontinwament qed isiru bidlietassoċjati mal-iskoperta ta 'effetti sekondarji u kontraindikazzjonijiet ġodda. Pereżempju, fi Frar 2017, inħarġet twissija li l-użu ta 'inibituri ta' SGLT2 iżid ir-riskju ta 'amputazzjoni tas-sieq jew parti tas-sieq b'2 darbiet. Informazzjoni aġġornata se tidher fl-istruzzjonijiet għall-mediċina wara studji ġodda.
Kontra-indikazzjonijiet Forsigi
Il-kontra-indikazzjonijiet għad-dħul huma:
- Dijabete mellitus tat-tip 1, minħabba li l-possibbiltà ta 'ipogliċemija severa mhix eskluża.
- Il-perjodu tat-tqala u treddigħ, età sa 18-il sena. Evidenza tas-sigurtà tal-mediċina għan-nisa tqal u t-tfal, kif ukoll il-possibbiltà ta 'l-eskrezzjoni tagħha fil-ħalib tas-sider, għadha ma nkisbitx.
- Età 'l fuq minn 75 sena minħabba tnaqqis fiżjoloġiku fil-funzjoni tal-kliewi u tnaqqis fil-volum tad-demm li jiċċirkola.
- Intolleranza għall-lattosju, bħala sustanza awżiljarja hija parti mill-pillola.
- Allerġija għal żebgħa użata għal pilloli tal-qoxra.
- Żieda fil-konċentrazzjoni fid-demm ta 'korpi ketoni.
- Nefropatija dijabetika bi tnaqqis fir-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari għal 60 ml / min jew insuffiċjenza renali severa mhux assoċjata mad-dijabete mellitus.
- Akkoljenza ta 'dijuretiċi loop (furosemide, torasemide) u thiazide (dichlothiazide, polythiazide) minħabba ż-żieda fl-effett tagħhom, li hija mimlija tnaqqis fil-pressjoni u d-deidrazzjoni.
L-aċċettazzjoni hija permessa, iżda hija meħtieġa prudenza u superviżjoni medika addizzjonali: pazjenti anzjani bid-dijabete mellitus, persuni b'insuffiċjenza tal-fwied, kardijaċi jew renali dgħajfa, infezzjonijiet kroniċi.
Għadhom ma twettqux testijiet ta 'l-effetti ta' l-alkoħol, in-nikotina u diversi prodotti ta 'l-ikel fuq l-effett tal-mediċina.
Jista 'jgħin biex jitilfu l-piż
Fl-annotazzjoni għall-mediċina, il-manifattur ta 'Forsigi jinforma dwar it-tnaqqis fil-piż tal-ġisem li jiġi osservat waqt l-għoti. Dan hu partikolarment notevoli f'pazjenti b'dijabete mellitus b'ubeżità. Dapagliflozin jaġixxi bħala dijuretiku ħafif, u jnaqqas il-persentaġġ ta ’fluwidu fil-ġisem. B'ħafna piż u bil-preżenza ta 'edema, din tnaqqas 3-5 kg ta' ilma fl-ewwel ġimgħa. Effett simili jista 'jinkiseb billi wieħed jaqleb għal dieta mingħajr melħ u sempliċement tillimita drastikament l-ammont ta' ikel - il-ġisem jibda immedjatament jeħles minn umdità bla bżonn.
It-tieni raġuni għal telf ta 'piż hija tnaqqis fil-kaloriji minħabba t-tneħħija ta' parti mill-glukosju. Jekk 80 g ta 'glukożju jiġi meħlus fl-awrina kuljum, dan ifisser telf ta' 320 kalorija. Biex titlef kilogramma ta 'piż minħabba x-xaħam, għandek teħles minn 7716 kalorija, jiġifieri, li titlef 1 kg se tieħu 24 jum. Huwa ċar li Forsig se jaġixxi biss jekk ikun hemm nuqqas ta 'nutrizzjoni. Għall-istabbiltà, telf ta 'piż irid iżomm mad-dieta preskritta u ma ninsewx it-taħriġ.
Nies b'saħħithom m'għandhomx jużaw Forsigu għal telf ta 'piż. Din il-mediċina hija aktar attiva b'livelli għoljin ta 'glukosju fid-demm. L-eqreb lejn in-normal, iktar ikun bil-mod l-effett tal-mediċina. Tinsiex dwar stress eċċessiv għall-kliewi u esperjenza insuffiċjenti fl-użu tal-mediċina.
Forsyga huwa disponibbli biss bir-riċetta u huwa maħsub esklussivament għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.
Reviżjonijiet tal-Pazjenti
L-endokrinologu preskritt biss lil Forsig u dieta għalija, iżda bil-kondizzjoni li nisserixxi strettament mar-regoli u nattendi regolarment għal riċevimenti. Il-glukożju fid-demm naqas bla xkiel, sa madwar 7 ijiem f'10. Issa ilhom sitt xhur diġà, ma ġewx preskritti mediċini oħra, inħossni b'saħħtu, tlift 10 kg f'dan il-ħin. Issa f’salib it-toroq: irrid nagħmel waqfa fit-trattament u nara jekk nistax inżomm iz-zokkor waħdi, biss fuq dieta, iżda t-tabib ma jippermettix dan.
X'inhuma l-analogi
Il-mediċina Forsig hija l-unika mediċina disponibbli f’pajjiżna bis-sustanza attiva dapagliflosin. Analogi sħaħ tal-Forsigi oriġinali mhumiex prodotti. Bħala sostitut, tista 'tuża kwalunkwe mediċina mill-klassi tal-glifosini, li l-azzjoni tagħhom hija bbażata fuq l-inibizzjoni tat-trasportaturi tal-SGLT2. Żewġ drogi bħal dawn għaddew mir-reġistrazzjoni fir-Russja - Jardins u Invokana.
| Isem | Sustanza attiva | Manifattur | Dożaġġ | ~ Spiża (xahar tad-dħul) |
| Forsyga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb Companies, l-Istati Uniti AstraZeneca UK Ltd, ir-Renju Unit | 5 mg, 10 mg | 2560 togħrok. |
| Ġonna | empagliflozin | Beringer Ingelheim International, il-Ġermanja | 10 mg, 25 mg | 2850 togħrok. |
| Invokana | canagliflozin | Johnson & Johnson, l-Istati Uniti | 100 mg, 300 mg | 2700 togħrok. |
Prezzijiet approssimattivi għal Forsigu
Xahar li tieħu l-mediċina Forsig se tiswa madwar 2,5 elf rublu. Fi kliem ħafif, mhux irħis, speċjalment meta tqis l-aġenti ipogliċemiċi meħtieġa, vitamini, konsumabbli tal-glucose meter u sostituti taz-zokkor, li huma meħtieġa għad-dijabete. Fil-futur qarib, is-sitwazzjoni ma tinbidilx, peress li l-mediċina hija ġdida, u l-manifattur ifittex li jirkupra l-fondi investiti fl-iżvilupp u r-riċerka.
Tnaqqis fil-prezz jista 'jkun mistenni biss wara r-rilaxx ta' prodotti ġeneriċi - fondi bl-istess kompożizzjoni ta 'manifatturi oħra. Analogi rħas jidhru mhux aktar kmieni mill-2023, meta l-protezzjoni tal-privattiva Forsigi tiskadi, u l-manifattur tal-prodott oriġinali jitlef id-drittijiet esklussivi tiegħu.
