Lantus huwa preparazzjoni ta 'l-insulina li tbaxxi l-insulina. Il-komponent attiv ta 'lantus huwa l-insulina glargine - analogu ta' l-insulina umana, li ma tantx tinħall f'ambjent newtrali.
Fil-preparazzjoni ta 'Lantus, is-sustanza tinħall kompletament minħabba mezz aċiduż speċjali, u bl-għoti taħt il-ġilda, l-aċidu jiġi newtralizzat u jiġu ffurmati microprecipitates, li minnhom l-insulina glargine tiġi rilaxxata gradwalment fi kwantitajiet żgħar. Għalhekk, ma hemm l-ebda varjazzjoni qawwija fl-ammont ta 'insulina fil-plażma tad-demm, iżda profil lixx tal-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin huwa osservat. Il-preċipitati mikro jipprovdu lill-mediċina b'azzjoni fit-tul.
Azzjonijiet farmakoloġiċi
Il-komponent attiv ta 'lantus għandu affinità għar-riċetturi ta' l-insulina simili għal affinità għall-insulina umana. Fir-riċettur tal-insulina IGF-1, il-glargine jeħel 5-8 darbiet aktar b'saħħitha mill-insulina umana, u l-metaboliti tagħha huma aktar dgħajfa.
Il-konċentrazzjoni terapewtika ta 'l-aggregat tal-komponent attiv ta' l-insulina u l-metaboliti tagħha fid-demm ta 'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 hija inqas minn meħtieġa biex tiżgura konnessjoni nofs massima mar-riċetturi IGF-1 u tkompli tikkawża l-mekkaniżmu proliferattiv mitogenic katalizzat minn dan ir-riċettur.
Dan il-mekkaniżmu huwa normalment attivat minn IGF-1 endoġenu, iżda d-dożi terapewtiċi ta 'l-insulina użata fit-terapija ta' l-insulina huma ħafna inqas mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa biex jiskattaw il-mekkaniżmu permezz ta 'IGF-1.
Il-kompitu ewlieni ta 'kwalunkwe insulina, inkluża l-glargine, huwa r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju (metaboliżmu tal-karboidrati). L-insulina lantus taċċellera l-konsum tal-glukosju mit-tessuti tal-muskoli tax-xaħmi u, bħala riżultat ta 'dan il-livell taz-zokkor fil-plażma jonqos. Ukoll, din il-mediċina tinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied.
L-insulina tattiva s-sinteżi tal-proteina fil-ġisem, filwaqt li tinibixxi l-proċessi tal-proteolisi u l-lipolisi fl-adipokiti.
Studji kliniċi u farmakoloġiċi wrew li meta jingħataw ġol-vina, l-istess dożi ta 'insulina glargine u insulina umana huma ekwivalenti. L-azzjoni ta 'l-insulina glargine fil-ħin, bħal rappreżentanti oħra ta' din is-serje, tiddependi fuq l-attività fiżika u bosta fatturi oħra.
Bl-għoti taħt il-ġilda, il-mediċina Lantus hija assorbita bil-mod ħafna, sabiex tkun tista 'tintuża darba kuljum. Huwa importanti li wieħed jiftakar li hemm varjabbiltà qawwija interindividwali fin-natura ta 'l-azzjoni ta' l-insulina maż-żmien. Studji wrew li d-dinamika ta 'retinopatija dijabetika m'għandhiex differenzi kbar meta tuża insulina glargine u insulina NPH.
Meta tuża Lantus fi tfal u adolexxenti, l-iżvilupp ta 'ipogliċemija matul il-lejl huwa osservat ħafna inqas ta' spiss milli fi grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu l-insulina NPH.
B'differenza mill-insulina NPH, glargine minħabba assorbiment bil-mod ma jikkawżax quċċata wara l-għoti taħt il-ġilda. Il-konċentrazzjoni ta 'l-ekwilibriju tal-mediċina fil-plażma tad-demm hija osservata fit-2 - 4 jum ta' trattament b'amministrazzjoni waħda kuljum. Il-half-life ta ’insulina glargine meta tingħata ġol-vina tikkorrispondi għall-istess perjodu ta’ insulina umana.
Bil-metaboliżmu ta 'l-insulina glargine, żewġ komposti attivi M1 u M2 huma ffurmati. L-injezzjonijiet taħt il-ġilda ta 'Lantus għandhom l-effett tagħhom prinċipalment minħabba l-esponiment għal M1, u M2 u insulina glargine ma jinstabux fil-maġġoranza l-kbira tas-suġġetti.
L-effikaċja tal-mediċina Lantus hija l-istess fi gruppi differenti ta ’pazjenti. Matul ir-riċerka, sottogruppi ġew iffurmati skont l-età u s-sess, u l-effett tal-insulina fihom kien l-istess bħal fil-popolazzjoni ewlenija (skond il-fatturi ta 'l-effikaċja u s-sigurtà). Fi tfal u adolexxenti, studji ta ’farmakokinetika ma sarux.
Indikazzjonijiet għall-użu
Lantus huwa preskritt għat-trattament tad-dijabete dipendenti mill-insulina f'adulti u tfal 'il fuq minn sitt snin.
Metodu ta 'applikazzjoni
Il-mediċina tintuża għall-għoti taħt il-ġilda, huwa pprojbit li tpoġġiha ġol-vina. L-effett fit-tul ta 'lantus huwa assoċjat mal-introduzzjoni tiegħu fix-xaħam ta' taħt il-ġilda.
Huwa importanti ħafna li ma ninsewx li bl-għoti ġol-vini tad-doża terapewtika tas-soltu tal-mediċina, ipogliċemija severa tista 'tiżviluppa. Meta tintuża din il-mediċina, għandhom jiġu osservati diversi regoli:
- Matul il-perjodu ta 'trattament, għandek issegwi ċertu stil ta' ħajja u poġġi l-injezzjonijiet b'mod korrett.
- Tista 'tidħol fil-mediċina fiż-żona addominali, kif ukoll fil-koxxa jew fil-muskolu tad-deltojd. M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti ma 'dawn il-metodi ta' amministrazzjoni.
- Kull injezzjoni hija amministrata l-aħjar f'post ġdid fiż-żoni rrakkomandati.
- Ma tistax tnissel Lantus jew tħallatha ma 'mediċini oħra.
Dożaġġ
Lantus huwa insulina li taħdem fit-tul, għalhekk għandha tiġi amministrata darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin. L-iskema tad-dożaġġ għal kull persuna hija magħżula individwalment, kif ukoll id-doża u l-ħin tal-għoti.
Huwa permissibbli li tiġi preskritta l-mediċina Lantus lil pazjenti b'dijanjosi ta 'dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien ma' aġenti antidjabetiċi għall-għoti mill-ħalq.
Huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-unitajiet ta 'azzjoni ta' din il-mediċina huma differenti mill-unitajiet ta 'azzjoni ta' mediċini oħra li fihom l-insulina.
Pazjenti anzjani jeħtieġu jaġġustaw id-doża, peress li jistgħu jnaqqsu l-ħtieġa għall-insulina minħabba indeboliment progressiv tal-kliewi. Ukoll, f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos. Dan huwa dovut għall-fatt li l-metaboliżmu tal-insulina jnaqqas ir-ritmu, u l-glukoneġenesi titnaqqas ukoll.
Qlib għal Lantus ma 'tipi oħra ta' insulina
Jekk persuna qabel użat mediċini ta 'azzjoni ta' tul medju u għoli, imbagħad meta taqleb għal Lantus, x'aktarx ikollha bżonn taġġusta d-doża ta 'inulina bażika, kif ukoll tirrevedi t-terapija konkomitanti.
Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija filgħodu u bil-lejl, meta tinbidel l-għoti ta' insulina bażali (NPH) għal żewġ injezzjonijiet (Lantus), id-doża ta 'insulina bażali għandha titnaqqas b'20-30% matul l-ewwel għoxrin jum ta' trattament. U d-doża ta 'l-insulina amministrata b'rabta ma' ikla teħtieġ li tiżdied ftit. Wara ġimgħatejn sa tliet ġimgħat, l-aġġustament tad-doża għandu jsir individwalment għal kull pazjent.
Jekk il-pazjent ikollu antikorpi għall-insulina umana, allura meta tuża Lantus, ir-rispons tal-ġisem għall-injezzjonijiet ta 'l-insulina jinbidel, li jistgħu wkoll jirrikjedu reviżjoni tad-doża. Huwa wkoll meħtieġ meta tinbidel l-istil ta ’ħajja, tibdil fil-piż tal-ġisem jew fatturi oħra li jaffettwaw in-natura ta’ l-azzjoni tal-mediċina.
Introduzzjoni
Il-mediċina Lantus għandha tiġi amministrata biss bl-użu ta ’pinen tas-siringa OptiPen Pro1 jew ClickSTAR. Qabel ma tibda l-użu, trid tistudja bir-reqqa l-istruzzjonijiet għall-pinna u segwi r-rakkomandazzjonijiet kollha tal-manifattur. Xi regoli għall-użu tal-pinen tas-siringa:
- Jekk il-manku jkun miksur, allura għandu jintrema u għandu jintuża wieħed ġdid.
- Jekk ikun meħtieġ, il-mediċina mill-iskartoċċ tista 'tiġi amministrata b'siringa speċjali ta' l-insulina bi skala ta '100 unità f'1 ml.
- L-iskartoċċ għandu jinżamm fit-temperatura tal-kamra għal diversi sigħat qabel ma jitpoġġa fil-pinna tas-siringa.
- Tista 'tuża biss dawk l-iskrataċ li fihom id-dehra tas-soluzzjoni ma nbidlitx, il-kulur u t-trasparenza tagħha, ma deher l-ebda preċipitat.
- Qabel ma tintroduċi s-soluzzjoni mill-iskartoċċ, huwa meħtieġ li tneħħi l-bżieżaq ta 'l-arja (kif għandek tagħmel dan, hija miktuba fl-istruzzjonijiet għall-pinna).
- Il-mili mill-ġdid tal-iskrataċ huwa pprojbit strettament.
- Biex tipprevjeni l-għoti aċċidentali ta 'insulina oħra minflok glargine, trid tivverifika t-tikketta fuq kull injezzjoni.
Effett sekondarju
Ħafna drabi, pazjenti b'effett mhux mixtieq meta jużaw il-mediċina Lantus huma l-ipogliċemija. Tiżviluppa jekk il-mediċina tiġi amministrata f’doża li taqbeż dik meħtieġa għall-pazjent. Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin jistgħu jseħħu wkoll għall-introduzzjoni ta 'Lantus:
- min-naħa ta 'l-organi tas-sensi u s-sistema nervuża - diskussja, aggravar ta' l-akutezza viżwali, retinopatija;
- min-naħa tal-ġilda, kif ukoll tessut taħt il-ġilda - lipohypertrophy u lipoatrophy;
- ipogliċemija (disturb metaboliku);
- manifestazzjonijiet allerġiċi - edema u ħmura tal-ġilda fis-sit tal-injezzjoni, urtikarja, xokk anafilattiku, bronkospażmu, edema ta 'Quincke;
- dewmien ta 'joni tas-sodju fil-ġisem, uġigħ fil-muskoli.
Wieħed għandu jżomm f'moħħu li jekk l-ipogliċemija severa tiżviluppa ħafna drabi, allura r-riskju li tiżviluppa disturbi fil-funzjonament tas-sistema nervuża huwa għoli. Ipogliċemija fit-tul u intensa hija ta ’periklu għall-ħajja tal-pazjent.
Meta tittratta l-insulina, jistgħu jiġu prodotti antikorpi kontra l-mediċina.
Fit-tfal u adolexxenti, il-mediċina Lantus tista 'tiżviluppa effetti mhux mixtieqa bħal uġigħ fil-muskoli, manifestazzjonijiet allerġiċi, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni. B'mod ġenerali, kemm għall-adulti kif ukoll għat-tfal, is-sigurtà ta 'Lantus hija fuq l-istess livell.
Kontra-indikazzjonijiet
Lantus m'għandux ikun preskritt lil pazjenti b'intolleranza għas-sustanza attiva jew komponenti awżiljari f'soluzzjoni, kif ukoll għal persuni b'ipogliċemija.
Fit-tfal, Lantus jista 'jiġi preskritt biss jekk jilħqu l-età ta' sitt snin jew aktar.
Bħala mediċina tal-għażla għall-kura tal-ketoacidosis dijabetika, din il-mediċina mhix preskritta.
Huwa meħtieġ li tuża Lantus b'attenzjoni kbira f'pazjenti b'riskju akbar għas-saħħa meta jseħħu mumenti ta 'ipogliċemija, speċjalment f'pazjenti b'ċekken ta' bastimenti ċerebrali u koronarji jew retinopatija proliferattiva, skond l-istruzzjoni jindika dan il-punt.
Huwa meħtieġ li toqgħod attent ħafna ma 'pazjenti li l-manifestazzjonijiet ta' ipogliċemija tagħhom jistgħu jiġu mgħottija, pereżempju, b'neuropatija awtonomika, disturbi mentali, l-iżvilupp gradwali ta 'ipogliċemija, u kors fit-tul tad-dijabete mellitus. Huwa wkoll meħtieġ li Lantus jiġi preskritt bir-reqqa lil persuni anzjani u pazjenti li qalbu għall-insulina umana minn mediċina li toriġina mill-annimali.
Meta tuża Lantus, trid tissorvelja bir-reqqa d-dożaġġ f'nies b'riskju għoli li tiżviluppa ipogliċemija severa. Dan jista 'jseħħ meta:
- tiżdied is-sensittività taċ-ċelloli għall-insulina, pereżempju, fil-każ tal-eliminazzjoni ta 'fatturi li jikkawżaw l-istress;
- eżerċizzju fiżiku intens;
- dijarea u rimettar;
- dieta żbilanċjata, inkluż ikliet ta 'qbiż;
- xorb alkoħoliku;
- l-għoti simultanju ta 'ċerti mediċini.
Fit-trattament ta 'Lantus, huwa aħjar li ma tidħolx f'attivitajiet li jeħtieġu attenzjoni, minħabba li l-ipogliċemija (bħal ipergliċemija) tista' tipprovoka tnaqqis fl-akutezza viżwali u l-konċentrazzjoni.
Lantus u tqala
F’nisa tqal, ma saru l-ebda studji kliniċi dwar din il-mediċina. Id-dejta nkisbet biss fi studji ta 'wara t-tqegħid fis-suq (bejn wieħed u ieħor 400 - 1000 każ), u jissuġġerixxu li l-insulina glargine m'għandhiex effett negattiv fuq il-kors tat-tqala u l-iżvilupp tat-tarbija.
Esperimenti fuq l-annimali wrew li l-insulina glargine ma għandhiex effett tossiku fuq il-fetu u ma taffettwax il-funzjoni riproduttiva ħażina.
In-nisa tqal Lantus jistgħu jiġu preskritti minn tabib jekk meħtieġ. Huwa importanti li tissorvelja l-konċentrazzjoni taz-zokkor kontinwament u tagħmel dak kollu li jkun hemm livell ta 'glukosju normali fid-demm ta' nisa tqal, kif ukoll li tissorvelja l-kundizzjoni ġenerali ta 'l-omm li tkun qed titwieled matul il-perjodu ta' tqala. Fl-ewwel trimestru, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u fit-tieni u t-tielet trimestri, tiżdied. Immedjatament wara t-twelid tat-tarbija, il-ħtieġa tal-ġisem għal din is-sustanza tinżel f'daqqa u l-ipogliċemija tista 'tibda.
Bit-treddigħ, l-użu ta 'Lantus huwa wkoll possibbli taħt monitoraġġ kostanti mill-qrib tad-dożaġġ tal-mediċina. Meta tiġi assorbita fil-passaġġ gastro-intestinali, l-insulina glargine tinqasam f'aċidi amminiċi u ma tikkawża l-ebda ħsara lit-tarbija waqt it-treddigħ. L-istruzzjonijiet li l-glargine jgħaddi fil-ħalib tas-sider, l-istruzzjoni ma fihx.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Bl-użu simultanju tal-mediċina Lantus b'xi mezzi oħra li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-karboidrati, l-aġġustament tad-doża huwa meħtieġ.
L-effett li jbaxxi z-zokkor ta 'l-insulina huwa msaħħaħ minn mediċini tad-dijabete orali, inibituri ta' l-effett li jibdlu l-angiotensin, disopiramidi, fibrati, inibituri ta 'monoamine oxidase, fluoxetine, pentoxifylline, saliċilati, propoxyphene, sulfonamides.
L-effett ipogliċemiku ta 'Lantus huwa mnaqqas bl-azzjoni ta' danazol, diażossidu, kortikosterojdi, glukagon, dijuretiċi, estroġeni u progestini, somatotropin, simpatomimetiċi, isoniazid, derivattivi tal-fenotiazina, olanzapine, inibituri tal-protease, clozapine, ormoni tat-tirojde.
Xi mediċini, bħal clonidine, beta-blockers, litju u etanol, it-tnejn jistgħu jtejbu u jdgħajfu l-effett ta 'Lantus.
L-istruzzjoni għall-użu simultanju ta 'din il-mediċina ma' pentamidine tindika li l-ipogliċemija tista 'sseħħ l-ewwel, li sussegwentement issir ipergliċemija.
Doża eċċessiva
Dożi stmati żżejjed tal-mediċina Lantus jistgħu jipprovokaw ipogliċemija qawwija ħafna, fit-tul u severa, li hija perikoluża għas-saħħa u l-ħajja tal-pazjent. Jekk doża eċċessiva hija espressa ħażin, din tista 'titwaqqaf bl-użu ta' karboidrati.
F'każijiet ta 'żvilupp regolari ta' ipogliċemija, il-pazjent għandu jibdel l-istil ta 'ħajja tiegħu u jaġġusta d-doża li ġiet preskritta għall-użu.
Jekk l-ipogliċemija timmanifesta ruħha b'mod ċar ħafna, akkumpanjata minn konvulżjonijiet, bidliet newroloġiċi, allura huwa meħtieġ li tinjetta glukagon taħt il-ġilda jew ġol-muskoli jew tagħmel injezzjoni ġol-vini ta 'soluzzjoni qawwija ta' glukosju. Mill-mod, il-kundizzjoni għandha l-iktar manifestazzjoni severa, u s-sinjali ta 'koma ipogliċemika, u dan huwa, għandek bżonn tkun taf.
Għandu jiftakar li l-mediċina Lantus għandha effett fit-tul, u għalhekk anke jekk il-kundizzjoni tal-pazjent tjiebet, trid tkompli tieħu l-karboidrati għal żmien twil u tissorvelja l-kundizzjoni tal-ġisem.
Formola tar-rilaxx
Lantus huwa disponibbli fil-forma ta 'soluzzjoni għall-injezzjoni, ippakkjat fi skrataċ ta' 3 ml. 5 skrataċ huma ppakkjati f'folji u pakkett wieħed ta 'folji qiegħed f'kaxex tal-kartun.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Il-ħajja fuq l-ixkaffa ta ’Lantus hija ta’ 3 snin, din id-darba huwa adattat għall-użu, ir-reġim tat-temperatura għandu jinżamm fi 2 - 8 gradi Celsius. Huwa pprojbit li tiffriża s-soluzzjoni. Wara l-ftuħ l-iskartoċċ għandu jinħażen f'temperatura ta '15 - 25 grad. Iż-żmien kemm idum tajjeb ta ’mediċina miftuħa ma jaqbiżx aktar minn xahar.
Kompożizzjoni
F'1 ml ta 'soluzzjoni Lantus fih:
- 3.6378 mg ta 'insulina glargine (dan huwa ekwivalenti għal 100 unità ta' glargine);
- ingredjenti awżiljari.
Skartoċċ wieħed bil-mediċina fih 300 unità ta ’insulina glargine u komponenti addizzjonali.