Apidra SoloStar hija soluzzjoni għat-twettiq ta ’injezzjonijiet taħt il-ġilda. Il-komponent ewlieni ta 'din il-mediċina huwa Glulisin, li taġixxi bħala analogu ta' l-insulina umana.
Dan l-ormon jinkiseb bl-użu ta 'metodi ta' inġinerija ġenetika. L-effett ta 'l-użu tiegħu huwa daqs is-saħħa ta' l-azzjoni ta 'l-insulina umana, għalhekk Apidra jintuża b'suċċess biex jinnormalizza l-glikemija f'nies b'dijabete.
Informazzjoni Ġenerali
Apidra, għalkemm huwa meqjus bħala l-analogu rikombinanti tal-ormon tal-bniedem, huwa kkaratterizzat minn effett ta 'malajr u mhux tant fit-tul meta mqabbel miegħu. Il-mediċina farmakoloġika hija ppreżentata fis-sistema tar-radar (reġistru tal-mediċina) bħala insulina qasira.
Apidra huwa soluzzjoni użata għal injezzjonijiet taħt il-ġilda.
Minbarra s-sustanza attiva (glulisin), il-mediċina fiha tali komponenti addizzjonali bħal:
- polisorbat 20 (monolawrat);
- idrossidu tas-sodju;
- trometamol (aċċettatur tal-protoni);
- klorur tas-sodju;
- Cresol;
- aċidu (ikkonċentrat) idrokloriku.
Is-soluzzjoni tal-mediċina titqiegħed fi skrataċ li fihom 3 ml, li huma installati fil-pinna tas-siringa u ma jistgħux jiġu sostitwiti. Huwa rrakkomandat li tinħażen il-mediċina fil-friġġ mingħajr ma tesponiha għall-iffriżar u l-penetrazzjoni tax-xemx. Il-pinna tas-siringa sagħtejn qabel l-ewwel injezzjoni għandha tkun f'kamra b'temperatura tal-kamra.
Il-prezz ta '5 pinen tal-mediċina huwa ta' madwar 2000 rublu. Il-prezz irrakkomandat mill-manifattur jista 'jkun differenti mill-prezzijiet attwali.
Il-karatteristiċi farmakoloġiċi
Apidra huwa preskritt għad-dijabetiċi biex jinnormalizzaw il-gliċemija. Minħabba l-preżenza ta 'komponent ormonali fil-kompożizzjoni tiegħu, il-valur tal-indikatur tal-glukosju fid-demm jonqos.
Qatra fil-livell taz-zokkor tibda fi żmien kwart ta 'siegħa wara l-injezzjoni taħt il-ġilda. L-injezzjonijiet ġol-vini ta 'l-insulina ta' oriġini umana u s-soluzzjoni Apidra għandhom kważi l-istess effett fuq il-valuri ta 'gliċemija.
Wara l-injezzjoni, il-proċessi li ġejjin huma mnedija fil-ġisem:
- il-produzzjoni tal-glukosju hija inibita mill-fwied;
- il-lipolisi tiġi mrażżna fiċ-ċelloli li jiffurmaw tessut xaħmi;
- hemm ottimizzazzjoni tas-sinteżi tal-proteini;
- l-użu tal-glukosju fit-tessuti periferali huwa stimulat;
- it-tqassim tal-proteini jiġi mrażżan.
Skond ir-riżultati ta 'studji li saru fost persuni b'saħħithom u pazjenti bid-dijabete, l-injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' l-ormon Apidra mhux biss inaqqsu l-ħin ta 'stennija għall-effett mixtieq, iżda wkoll iqassru t-tul ta' l-effett. Din il-karatteristika tiddistingwi dan l-ormon mill-insulina umana.
L-attività ipogliċemika hija l-istess kemm fl-ormon Apidra kif ukoll fl-insulina umana. Saru diversi provi kliniċi biex jiġu evalwati l-effetti ta 'dawn il-mediċini. Huma involuti pazjenti li jbatu minn marda tat-tip 1. Ir-riżultati miksuba wasslu għall-konklużjoni li s-soluzzjoni ta 'Glulisin f'ammont ta' 0.15 U / kg, amministrata 2 minuti qabel ikla, tagħmilha possibbli li tissorvelja l-livell ta 'glukosju wara sagħtejn eżattament bl-istess mod bħal wara injezzjonijiet ta' insulina umana mwettqa f'nofs siegħa.
Apidra jżomm il-proprjetajiet ta ’azzjoni rapida f’pazjenti b’obesità eżistenti.
Dijabete tat-Tip 1
Provi kliniċi mwettqa fost persuni bl-ewwel tip ta 'marda kienu bbażati fuq tqabbil tal-proprjetajiet ta' Glulisin u Lizpro. Għal 26 ġimgħa, l-ormoni li fihom dawn il-komponenti ġew amministrati lill-pazjenti. Glargin intuża bħala preparazzjoni bażali. Wara t-tlestija tal-perjodu ta 'riċerka, ġiet evalwata l-bidla fl-emoglobina glukożilata.
Pazjenti għal 26 ġimgħa miżuraw ukoll il-livell ta ’gliċemija bl-użu ta’ glukometru. Il-monitoraġġ wera li t-terapija bl-insulina bi Glulisin meta mqabbla ma 'trattament b'mediċina li fiha Lizpro ma kienx jeħtieġ żieda fid-dożaġġ ta' l-ormon ewlieni.
It-tielet fażi tat-test damet 12-il ġimgħa. Dan involva voluntiera minn nies bid-dijabete li injettaw Glargin.
Ir-riżultati wrew li l-użu ta 'soluzzjoni bil-komponent Glulisin wara li tlestiet ikla kienet effettiva daqs meta tinjetta qabel l-ikel.
B'mod simili, ir-razzjonalità ta 'l-użu ta' Apidra (u ormoni simili) ġiet ikkonfermata meta mqabbla ma 'l-insulina umana, mogħtija nofs siegħa qabel l-ikla ħafifa ppjanata.
Pazjenti li pparteċipaw fil-provi kienu maqsuma fi 2 gruppi:
- parteċipanti li jamministraw Apidra;
- pazjenti bid-dijabete, iwettqu terapija bl-insulina permezz ta ’injezzjonijiet ta’ l-ormon tal-bniedem.
Ir-riżultati tal-provi kliniċi wasslu għall-konklużjoni li l-effett li tnaqqas l-emoglobina glukata kien ogħla fl-ewwel grupp ta 'parteċipanti.
Dijabete tat-tip 2
Studji ta 'fażi 3 li juru l-effett tal-mediċini fuq il-glikemija f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 saru għal 26 ġimgħa. Wara t-tlestija tagħhom, ġew segwiti provi kliniċi oħra, li ħadu l-istess ħin fit-tul tagħhom.
Il-kompitu tagħhom kien li jiddeterminaw is-sigurtà mill-użu ta 'injezzjonijiet ta' Apidra, amministrati fi żmien 15-il minuta qabel ikla, u l-insulina umana li tinħall, mogħtija lil pazjenti 30 jew 45 minuta.
L-insulina ewlenija fil-parteċipanti kollha kienet Isofan. L-indiċi medju tal-korp tal-parteċipanti kien ta ’34.55 kg / m². Xi pazjenti ħadu mediċini orali addizzjonali, waqt li komplew jamministraw l-ormon f'doża mhux mibdula.
L-ormon Apidra rriżulta li kien komparabbli ma 'l-insulina ta' oriġini umana fl-assessjar tad-dinamika tal-livell ta 'emoglobina glikata għal sitt xhur u 12-il xahar relattivament għall-valur tal-bidu.
L-indikatur inbidel matul l-ewwel sitt xhur kif ġej:
- f'pazjenti li jużaw l-insulina umana - 0.30%;
- f'pazjenti li għaddew terapija bl-insulina li fiha Glulizin - 0.46%.
Bidla fl-indikatur wara sena ta 'ttestjar:
- f'pazjenti li jużaw l-insulina umana - 0.13%;
- f'pazjenti li għaddew terapija bl-insulina li fiha Glulisin - 0.23%.
L-effettività, kif ukoll is-sikurezza tal-użu ta 'mediċini bbażati fuq Glulisin, ma nbidlux f'nies ta' razez differenti u ta 'sess differenti.
Gruppi Speċjali ta 'Pazjenti
L-azzjoni ta 'Apidra tista' tinbidel jekk pazjenti jkollhom diversi patoloġiji relatati mad-dijabete:
- Insuffiċjenza renali. F’każijiet bħal dawn, hemm tnaqqis fil-ħtieġa ta ’ormon.
- Patoloġija tal-fwied. L-effett ta 'aġenti li fihom Glulisin fuq pazjenti b'disturbi bħal dawn ma kienx studjat.
M'hemm l-ebda dejta dwar bidliet farmakokinetiċi f'pazjenti anzjani. Fi tfal u adolexxenti minn 7 sa 16-il sena, li jbatu minn dijabete tat-tip 1, il-mediċina tiġi assorbita malajr wara l-għoti taħt il-ġilda.
Li tagħmel injezzjonijiet ta 'Apidra qabel ma tiekol jippermettilek iżżomm livell aktar normali ta' gliċemija wara l-ikel meta mqabbel ma 'l-insulina umana.
Indikazzjonijiet u dożaġġ
L-użu ta 'soluzzjoni mediċinali huwa meħtieġ għal persuni b'marda li tiddependi mill-insulina. Il-kategorija ta 'pazjenti li jingħataw il-mediċina l-aktar spiss tinkludi tfal' il fuq minn 6 snin.
Soluzzjoni li fiha Glulisin għandha tiġi amministrata immedjatament wara ikla jew ftit qabel. Apidra jintuża flimkien ma 'terapija ta' l-insulina fit-tul jew ma 'aġenti li għandhom medja ta' żmien ta 'influwenza, kif ukoll bl-analogi tagħhom. Barra minn hekk, huwa permess li tuża mediċini ipogliċemiċi oħra flimkien mal-injezzjonijiet tal-ormoni. Id-dożaġġ ta 'injezzjoni ta' Apidra għandu jkun preskritt biss minn tabib.
It-terapija tal-marda għandha titwettaq biss taħt is-superviżjoni ta 'speċjalista. Huwa pprojbit li tbiddel b'mod indipendenti d-doża ta 'xi mediċini, speċjalment injezzjonijiet ta' l-insulina, kif ukoll tikkanċella t-trattament jew taqleb għal tipi oħra ta 'ormon mingħajr l-approvazzjoni minn qabel mill-endokrinologu.
Madankollu, hemm skema eżemplari ta 'terapija bl-insulina għall-ormoni li jaġixxu għal żmien qasir. Dan jimplika kontabilità obbligatorja tan-numru ta 'unitajiet ta' ħobż ikkunsmati kuljum (1 XE hija daqs 12 g ta 'karboidrati).
Rekwiżit tal-Ormoni:
- biex tkopri 1 XE għall-kolazzjon, 2 unitajiet għandhom jinqabdu .;
- għall-ikel għandek bżonn 1.5 unitajiet .;
- filgħaxija, l-ammont ta 'ormon u XE huwa kkunsidrat ugwali, jiġifieri 1: 1, rispettivament.
Iż-żamma tad-dijabete fil-fażi ta 'kumpens u glikemija normali hija normali, jekk tissorvelja l-glukosju b'mod kostanti. Dan jista 'jinkiseb billi jittieħdu kejl fuq il-miter u tiġi kkalkulata l-ħtieġa għal ormon biex iwettaq injezzjonijiet skont l-ammont ippjanat ta' XE li għandu jittieħed.
Metodi ta 'Amministrazzjoni
Soluzzjoni ta ’mediċina Apidra tiġi injettata taħt il-ġilda jekk tintuża pinna. F'każijiet fejn pazjenti jużaw pompa ta 'l-insulina, l-aġent jidħol permezz ta' infużjoni permanenti fiż-żona b'xaħam taħt il-ġilda.
Punti importanti li tkun taf qabel tinjetta:
- Is-soluzzjoni tiġi injettata fiż-żona tal-koxxa, ta 'l-ispalla, iżda ħafna drabi fiż-żona ta' madwar iż-żokra fuq l-istonku.
- Meta tinstalla l-pompa, il-mediċina għandha tidħol fis-saffi taħt il-ġilda fuq l-istonku.
- Is-siti tal-injezzjoni għandhom jalternaw.
- Il-veloċità u t-tul ta 'l-assorbiment, il-bidu ta' l-effett jiddependu fuq iż-żona ta 'l-injezzjoni tas-soluzzjoni, kif ukoll fuq it-tagħbija mwettqa.
- M'għandekx timmassaġġja ż-żoni li fihom ġiet injetta s-soluzzjoni sabiex ma tippenetrax fil-bastimenti.
- L-injezzjonijiet magħmula fl-istonku jiggarantixxu bidu ta 'effett aktar mgħaġġel minn injezzjonijiet f'żoni oħra.
- Apidra jista 'jiġi kkombinat ma' l-ormon Isofan.
Is-soluzzjoni Apidra użata għas-sistema tal-pompa m'għandhiex titħallat ma 'mediċini simili oħra. L-istruzzjonijiet għal dan l-apparat fihom informazzjoni sħiħa dwar l-operat tal-mezz.
Materjal video dwar il-benefiċċji ta 'pompi ta' l-insulina:
Reazzjonijiet avversi
Waqt it-terapija bl-insulina, jista 'jkun hemm sindromu konvulsiv. Il-bidu tas-sintomi newropsikjatriċi f'ħafna każijiet huwa preċedut minn sinjali assoċjati ma 'żieda fil-valuri tal-pressjoni. Fil-fatt, tali manifestazzjonijiet huma karatteristiċi ta 'ipogliċemija.
Din il-kundizzjoni hija prinċipalment konsegwenza ta 'doża magħżula ħażin jew nuqqas ta' qbil ta 'ikel ikkunsmat man-numru imdaħħal ta' unitajiet.
Jekk isseħħ ipogliċemija, il-kundizzjoni tal-pazjent ma tinnormalizzax jekk ma jittieħdux miżuri xierqa. Jikkonsistu fl-użu ta ’diversi karboidrati.
Iktar ma jkun malajr il-pazjent jista 'jkollu gidma, iktar ikun hemm ċans li jkollu ħelsien mis-sintomi karatteristiċi ta' dan l-istat. Inkella, jista 'jkun hemm koma, huwa kważi impossibbli li toħroġ mingħajr għajnuna medika. Pazjenti f’din il-kundizzjoni jeħtieġ li jiġu njettati b’soluzzjoni ta ’glukosju.
Disturbi fil-metaboliżmu u l-ġilda
Fiż-żoni tal-injezzjoni, reazzjonijiet bħal:
- ħakk
- iperemja;
- nefħa.
Is-sintomi elenkati spiss imorru waħedhom u ma jeħtiġux li titwaqqaf it-terapija bil-mediċina.
Disturbi fir-rigward tal-metaboliżmu huma espressi fl-iżvilupp ta 'ipogliċemija, li hija akkumpanjata mis-sintomi li ġejjin:
- għeja
- dgħjufija u tħossok għajjien
; - disturbi viżwali;
- ngħas
- takikardja;
- bouts ta 'dardir;
- sensazzjoni ta 'uġigħ ta' ras;
- għaraq kiesaħ;
- id-dehra ta 'oskurità tal-kuxjenza, kif ukoll it-telf sħiħ tagħha.
;L-introduzzjoni tas-soluzzjoni mingħajr ma tinbidel iż-żona tat-titqib tista 'twassal għal lipodistrofija. Hija reazzjoni fit-tessut għal trawma permanenti u hija espressa f'leżjonijiet atrofiċi.
Disturbi ġenerali
Disturbi sistemiċi waqt l-użu tal-mediċina huma rari.
L-okkorrenza tagħhom hija akkumpanjata mis-sintomi li ġejjin:
- attakki ta 'l-ażma
; - urtikarja;
- sensazzjoni ta 'ħakk;
- dermatite kkawżata minn allerġiji.
;F'xi każijiet, allerġija ġeneralizzata tista 'tipperikola l-ħajja tal-pazjent.
Pazjenti speċjali
L-injezzjonijiet tas-soluzzjoni għandhom jiġu preskritti lil tqal b'kawtela kbira. Il-kontroll tal-gliċemija fil-qafas ta 'terapija bħal din għandu jitwettaq b'mod kostanti.
Punti importanti ta ’terapija bl-insulina għal ommijiet li jkunu qed jistennew:
- Kull tip ta 'dijabete, inkluża l-forma tat-tqala tal-marda, teħtieġ li żżomm il-livell ta' gliċemija fil-limiti normali matul il-perjodu kollu tat-tqala.
- Id-dożaġġ ta 'l-unitajiet tal-mediċina amministrata jonqos fl-ewwel trimestru u jiżdied gradwalment, li jibda minn 4 xhur ta' tqala.
- Wara t-twelid, il-ħtieġa għal ormon, inkluż Apidra, hija mnaqqsa. In-nisa bid-dijabete tat-tqala ħafna drabi jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija bl-insulina wara li jwelldu.
Ta 'min jinnota li studji dwar il-penetrazzjoni ta' ormon bil-komponent Glulisin fil-ħalib tas-sider ma sarux. Fuq il-bażi ta 'l-informazzjoni li hemm fir-reviżjonijiet ta' ommijiet li qed ireddgħu bid-dijabete, għall-perjodu kollu ta 'treddigħ, għandek tiddependi b'mod indipendenti jew bl-għajnuna tat-tobba taġġusta d-doża ta' l-insulina u d-dieta.
Apidra mhuwiex preskritt għal tfal taħt is-6 snin. M'hemm l-ebda informazzjoni klinika dwar l-użu tal-mediċina f'din il-kategorija ta 'pazjenti.
