Insulin Detemir huwa l-ekwivalenti ta 'l-insulina umana. Il-mediċina hija maħsuba għal terapija ipogliċemika ta 'pazjenti b'dijabete mellitus. Huwa kkaratterizzat minn azzjoni fit-tul u probabbiltà mnaqqsa ta 'l-ipogliċemija bil-lejl.
Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju
L-INN għal din il-mediċina huwa Insulin detemir. L-ismijiet kummerċjali huma Levemir Flekspan u Levemir Penfill.
ATX
Din hija mediċina ipogliċemika li tappartjeni għall-grupp farmakoloġiku ta 'l-insulina. Il-kodiċi ATX tagħha huwa A10AE05.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-medikazzjoni hija disponibbli fil-forma ta ’soluzzjoni għall-injezzjoni maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda. Forom oħra ta 'dożaġġ, inklużi pilloli, mhumiex manifatturati. Dan huwa dovut għall-fatt li fl-apparat diġestiv l-insulina tinqasam f'aċidi amminiċi u ma tistax tissodisfa l-funzjonijiet tagħha.
Insulin Detemir huwa l-ekwivalenti ta 'l-insulina umana.
Il-komponent attiv huwa rappreżentat minn insulina detemir. Il-kontenut tiegħu f’1 ml tas-soluzzjoni huwa 14.2 mg, jew 100 unità. Kompożizzjoni addizzjonali tinkludi:
- klorur tas-sodju;
- gliċerina;
- idrossibbenżen;
- metakresol;
- sodium sodium phosphate dihydrate;
- aċetat taż-żingu;
- aċidu idrokloriku dilwit / idrossidu tas-sodju;
- injezzjoni ta 'ilma.
Jidher soluzzjoni ċara, mhux miżbugħa, omoġenja. Huwa mqassam fi 3 ml skrataċ (Penfill) jew siringi tal-pinna (Flekspen). Ippakkjar ta 'kartuna ta' barra. L-istruzzjoni hija mehmuża.
Azzjoni farmakoloġika
Il-mediċina hija prodott ta 'inġinerija ġenetika. Dan jinkiseb billi jinħoloq rDNA fil-ħmira tal-fur. Għal dan, frammenti ta 'plasmidi huma sostitwiti minn ġeni li jiddeterminaw il-bijosintesi ta' prekursuri ta 'l-insulina. Dawn il-plażmidi tad-DNA modifikati jiddaħħlu fiċ-ċelloli Saccharomyces cerevisiae u jibdew jipproduċu l-insulina.
Meta tintuża din il-mediċina, ir-riskju ta 'ipogliċemija matul il-lejl jitnaqqas b'65% (meta mqabbel ma' mezzi oħra).
L-aġent ikkunsidrat huwa analogu ta 'l-ormon sekretat mill-gżejjer ta' Langerhans fil-ġisem tal-bniedem. Huwa kkaratterizzat minn ħin ta 'azzjoni estiż u anke jeħles mingħajr qbiż qawwi fil-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-plażma.
Molekuli ta 'l-insulina jiffurmaw assoċjazzjonijiet fil-post ta' l-injezzjoni, u jorbtu wkoll ma 'l-albumina. Minħabba dan, il-mediċina hija assorbita u tidħol bil-mod fit-tessut immirat fuq il-periferija, u dan jagħmilha iktar effettiva u sikura minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina (Glargin, Isofan). Meta mqabbel magħhom, ir-riskju ta 'ipogliċemija bil-lejl huwa mnaqqas għal 65%.
Billi taġixxi fuq riċetturi ċellulari, il-komponent attiv tal-mediċina jqajjem għadd ta 'proċessi intraċellulari, inkluża s-sintesi ta' enzimi importanti bħal glycogen synthetase, pyruvate u hexokinase. Tnaqqis fil-glukosju fil-plażma huwa pprovdut minn:
- trażżan il-produzzjoni tiegħu fil-fwied;
- it-tisħiħ tat-trasport intraċellulari;
- attivazzjoni ta ’assimilazzjoni fit-tessuti;
- stimulazzjoni ta 'l-ipproċessar f'glukoġen u aċidi grassi.
L-effetti farmakoloġiċi tal-mediċina huma proporzjonali għad-doża li tingħata. It-tul tal-espożizzjoni jiddependi fuq is-sit tal-injezzjoni, dożaġġ, temperatura tal-ġisem, veloċità tal-fluss tad-demm, attività fiżika. Jista 'jilħaq 24 siegħa, għalhekk l-injezzjonijiet isiru 1-2 darbiet kuljum.
Il-kundizzjoni tal-kliewi ma taffettwax il-metaboliżmu tas-sustanza.
Matul l-istudji, il-ġenotossiċità tas-soluzzjoni, effetti karċinoġeniċi, u effetti evidenti fuq it-tkabbir taċ-ċelloli u l-funzjonijiet riproduttivi ma ġewx żvelati.
Farmakokinetika
Biex tinkiseb konċentrazzjoni massima fil-plażma, għandhom jgħaddu 6-8 sigħat mill-mument ta 'l-għoti. Il-bijodisponibilità hija madwar 60%. Il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju b'amministrazzjoni ta 'darbtejn hija determinata wara 2-3 injezzjonijiet. Il-volum ta 'distribuzzjoni medju ta' 0.1 l / kg. Il-biċċa l-kbira ta 'l-insulina injettata tiċċirkola mal-fluss tad-demm. Il-mediċina ma tinteraġixxix ma 'aċidi grassi u aġenti farmakoloġiċi li jorbtu mal-proteini.
Metabolizzazzjoni mhix differenti mill-ipproċessar ta 'l-insulina naturali. Il-half life ta 'l-eliminazzjoni tagħmel minn 5 sa 7 sigħat (skond id-doża użata). Il-farmakokinetika ma tiddependix fuq is-sess u l-età tal-pazjent. Il-kundizzjoni tal-kliewi u tal-fwied ma taffettwax ukoll dawn l-indikaturi.
Indikazzjonijiet għall-użu
Il-mediċina hija maħsuba biex tiġġieled kontra l-ipergliċemija fil-preżenza ta 'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
L-insulina hija mfassla biex tiġġieled l-ipergliċemija fil-preżenza ta 'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Kontra-indikazzjonijiet
Din l-għodda mhix preskritta għal sensittività eċċessiva għall-azzjoni tal-komponent tal-insulina jew l-intolleranza għall-eċċipjenti. Il-limitu tal-età huwa ta ’2 snin.
Kif tieħu Insulin Detemir
Is-soluzzjoni tintuża għall-għoti taħt il-ġilda, infużjoni ġol-vini tista 'tikkawża ipogliċemija severa. Mhuwiex injettat ġol-muskoli u ma jintużax fil-pompi ta 'l-insulina. Injezzjonijiet jistgħu jiġu amministrati fil-qasam ta ':
- l-ispalla (muskolu deltojd);
- ġenbejn
- il-ħajt ta ’quddiem tal-peritoneum;
- warrani.
Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel b'mod kostanti biex titnaqqas il-probabbiltà ta 'sinjali ta' lipodistrofija.
Ir-reġim tad-dożaġġ jintgħażel b'mod strett individwalment. Id-dożi jiddependu fuq il-glukożju fil-plażma waqt is-sawm. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ għal eżerċizzju fiżiku, bidliet fid-dieta, mard konkomitanti.
Il-mediċina tiġi amministrata f’diversi postijiet, inkluż il-ħajt ta ’qabel tal-peritoneum.
L-użu tal-medikazzjoni huwa permess:
- indipendentement;
- flimkien ma 'injezzjonijiet ta' bolus ta 'l-insulina;
- minbarra l-liraglutide;
- ma 'aġenti antidjabetiċi orali.
Permezz ta 'terapija ipogliċemika kumplessa, huwa rrakkomandat li l-mediċina tingħata 1 darba kuljum. Għandek bżonn tagħżel kwalunkwe ħin konvenjenti u teħel miegħu meta tagħmel injezzjonijiet ta 'kuljum. Jekk hemm bżonn li tintuża s-soluzzjoni 2 darbiet kuljum, l-ewwel doża tiġi amministrata filgħodu, u t-tieni b'intervall ta '12-il siegħa, bil-pranzu jew qabel tmur torqod.
Wara injezzjoni taħt il-ġilda tad-doża, il-buttuna tal-pinna tas-siringa hija miżmuma 'l isfel, u l-labra titħalla fil-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi.
Meta tinbidel minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina għal Detemir-insulina fl-ewwel ġimgħat, huwa meħtieġ kontroll strett ta' l-indiċi gliċemiku. Jista 'jkun hemm bżonn li jinbidlu l-iskema tat-trattament, id-dożi u l-ħin tat-teħid ta' mediċini kontra l-dijabete, inklużi dawk orali.
Huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-livell taz-zokkor u taġġusta fid-doża f'waqtha l-anzjani.
Huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-livell taz-zokkor u taġġusta fid-doża l-anzjani u l-pazjenti b'patoloġiji tal-kliewi.
Effetti sekondarji ta 'Insulin Detemir
Dan l-aġent farmakoloġiku huwa tollerat sew. Reazzjonijiet avversi possibbli huma assoċjati ma 'l-effetti farmakoloġiċi ta' l-insulina.
Min-naħa ta 'l-organu tal-vista
Xi drabi huma osservati anomaliji ta 'rifrazzjoni (it-tiċpir ta' l-immaġini, li jikkawżaw uġigħ ta 'ras u tnixxif barra mill-wiċċ ta' l-għajnejn). Retinopatija dijabetika possibbli. Ir-riskju ta 'progressjoni jiżdied bit-terapija intensiva bl-insulina.
Mit-tessut muskoloskeletali u konnettiv
Waqt it-trattament, tista 'tiżviluppa lipodistrofija, espressa kemm f'atrofija kif ukoll fl-ipertrofija tat-tessut xaħmi.
Sistema nervuża ċentrali
Kultant tiżviluppa newropatija periferali. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, huwa riversibbli. Ħafna drabi, is-sintomi tiegħu jidhru b'normalizzazzjoni qawwija tal-indiċi gliċemiku.
Mill-ġenb tal-metaboliżmu
Ħafna drabi jkun hemm konċentrazzjoni mnaqqsa ta 'zokkor fid-demm. Ipogliċemja severa tiżviluppa biss f'6% tal-pazjenti. Jista 'jikkawża manifestazzjonijiet konvulsivi, ħass ħażin, funzjoni indebolita tal-moħħ, mewt.
Allerġiji
Kultant ikun hemm reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni. F'dan il-każ, jista 'jidher ħakk, ħmura tal-ġilda, raxx, nefħa. Il-bidla fis-sit tal-injezzjoni tal-insulina tista 'tnaqqas jew teskludi dawn il-manifestazzjonijiet; rifjut tal-mediċina huwa meħtieġ f'każijiet rari. Hija possibbli allerġija ġeneralizzata (taqlib intestinali, nuqqas ta 'nifs, pressjoni baxxa arterjali, blanching tal-integument, għaraq, takikardja, anafilassi).
Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi
L-attività u l-ħeffa tar-rispons jistgħu jiġu indeboliti bl-ipo- jew ipergliċemija. Huwa neċessarju li tiġi evitata d-dehra ta 'dawn il-kundizzjonijiet meta tagħmel xogħol potenzjalment perikoluż u ssuq karozza.
Istruzzjonijiet speċjali
Il-probabbiltà ta 'waqgħa fil-livelli taz-zokkor bil-lejl hija mnaqqsa meta mqabbla ma' mediċini simili, li tagħmilha possibbli li jiġi intensifikat il-proċess tan-normalizzazzjoni ta 'indiċi gliċemiċi tal-pazjenti. Dawn il-miżuri ma jwasslux għal żieda qawwija fil-piż tal-ġisem (b'differenza minn soluzzjonijiet oħra ta 'l-insulina), iżda jistgħu jbiddlu s-sintomi ipogliċemiċi primarji.
It-twaqqif tat-terapija bl-insulina jew doża insuffiċjenti jistgħu jikkawżaw ipergliċemija.
It-twaqqif tat-terapija bl-insulina jew l-użu ta 'dożi insuffiċjenti jistgħu jikkawżaw ipergliċemija jew jipprovokaw ketoacidosis, inkluż il-mewt. Riskji partikolarment għoljin b'dijabete dipendenti fuq l-insulina. Sintomi ta 'żieda fil-konċentrazzjoni taz-zokkor:
- għatx
- nuqqas ta ’aptit;
- awrina frekwenti;
- bouts ta 'dardir;
- Riflessi tal-morda;
- doża eċċessiva tal-mukoża orali;
- nixfa u ħakk ta 'l-integument;
- iperemja;
- sensazzjoni ta 'riħa ta' aċetun;
- ngħas
Il-ħtieġa għall-insulina tiżdied b'attività fiżika mhux ippjanata, devjazzjoni mill-iskeda ta 'l-ikel, infezzjoni, deni. Il-ħtieġa li tinbidel iż-żona tal-ħin teħtieġ konsultazzjoni medika minn qabel.
Il-mediċina ma tistax tintuża:
- Ġol-vina, ġol-muskoli, f'pompi ta 'l-infużjoni.
- Meta l-kulur u t-trasparenza tal-likwidu jinbidlu.
- Jekk id-data ta 'skadenza skadiet, is-soluzzjoni kienet maħżuna f'kundizzjonijiet mhux xierqa jew ġiet iffriżata.
- Wara li twaqqa 'jew għafas l-iskartoċċ / siringa.
L-insulina Detemir mhijiex permessa li tingħata ġol-vini.
Uża fix-xjuħija
F'pazjenti anzjani, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma għandha tiġi sorveljata b'attenzjoni partikolari. Jekk meħtieġ, aġġusta d-doża inizjali.
Assenjazzjoni lit-tfal
M'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina għal tfal ta 'grupp ta' età iżgħar (sa sentejn). Id-dożi tat-tfal u l-adolexxenti għandhom jintgħażlu b'attenzjoni partikolari.
Użu waqt it-tqala u treddigħ
Meta twettqu studji, konsegwenzi negattivi fuq tfal li l-ommijiet tagħhom użaw il-mediċina waqt it-tqala ma ġewx identifikati. Madankollu, użah meta ġġorr tifel għandu jintuża b'kawtela. Fil-perjodu inizjali tat-tqala, il-ħtieġa tal-mara għall-insulina tonqos ftit, u aktar tard tiżdied.
M'hemm l-ebda evidenza ta 'jekk l-insulina tgħaddix fil-ħalib tas-sider. It-teħid orali tiegħu fit-tarbija m'għandux ikun rifless negattiv, peress li fit-tubu diġestiv il-mediċina tiddiżintegra malajr u hija assorbita mill-ġisem f'forma ta 'aċidi amminiċi. Omm li qed tredda 'tista' teħtieġ aġġustament fid-doża u bidla fid-dieta.
Applikazzjoni għal funzjoni tal-kliewi indebolita
Id-dożaġġ hija determinata individwalment. Il-ħtieġa għall-mediċina tista 'titnaqqas ftit jekk il-pazjent ikollu funzjoni tal-kliewi indebolita.
Użu għall-funzjoni indebolita tal-fwied
Kontroll strett tal-livell taz-zokkor u bidla korrispondenti fid-dożi amministrati huma meħtieġa.
Doża eċċessiva ta 'Insulin Detemir
M'hemm l-ebda dożi definiti b'mod ċar li jistgħu jwasslu għal doża eċċessiva tal-mediċina. Jekk il-volum injettat jaqbeż sew id-doża individwali meħtieġa, sintomi ipogliċemiċi jistgħu jseħħu gradwalment. Sintomi ta 'ansjetà:
- tbattil tal-integument;
- għaraq kiesaħ;
- uġigħ ta ’ras
- il-ġuħ
- dgħjufija, għeja, ngħas;
- bouts ta 'dardir;
- ansjetà, distrazzjoni;
- palpitazzjonijiet
- anormalitajiet viżwali.
Tnaqqis żgħir fl-indiċi gliċemiku huwa eliminat bl-użu ta 'glukosju, zokkor, eċċ.
Tnaqqis żgħir fl-indiċi gliċemiku huwa eliminat bl-użu ta 'glukosju, zokkor, ikel b'ħafna karboidrati jew xorb li dijabetiku għandu dejjem ikollu miegħu (cookies, ħelu, zokkor raffinat, eċċ.). F'ipogliċemja severa, pazjent mitluf minn sensih huwa injettat bil-muskolu jew taħt il-ġilda glukagon jew glukożju / destrosju injettat ġol-vini. Jekk il-pazjent ma jqumx 15-il minuta wara l-injezzjoni tal-glukonagon, hu għandu bżonn l-introduzzjoni ta 'soluzzjoni ta' glukożju.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Il-kompożizzjoni ma tistax titħallat ma 'diversi fluwidi mediċinali u soluzzjonijiet ta' infużjoni. Thiols u sulfiti jikkawżaw il-qerda ta 'l-istruttura ta' l-aġent in kwistjoni.
Is-saħħa tal-mediċina tiżdied bl-użu parallel:
- Clofibrat;
- Fenfluramine;
- Piridoxina;
- Bromokriptina;
- Ċiklofosfamida;
- Mebendazole;
- Ketoconazole;
- Theophylline;
- mediċini antidijabetiċi għall-ħalq;
- Inibituri ACE;
- anti-dipressanti tal-grupp IMOA;
- beta-blockers mhux selettivi;
- Inibituri ta 'attività anidrasi karbonika;
- Preparazzjonijiet tal-litju;
- sulfonamidi;
- derivattivi ta 'aċidu saliċiliku;
- tetrasklini;
- anaboliċi.
Flimkien ma 'Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, antagonisti tal-kalċju, dijuretiċi tat-thiazide, TCAs, kontraċettivi orali, nikotina, l-effikaċja ta' l-insulina hija mnaqqsa.
Huwa rakkomandat li toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol.
Taħt l-influwenza ta 'Lanreotide u Octreotide, l-effikaċja tal-mediċina tista' kemm tonqos kif ukoll tiżdied. L-użu ta 'beta-blockers iwassal għal tnaqqis fil-manifestazzjonijiet ta' ipogliċemija u jinibixxi r-restawr tal-livelli ta 'glukosju.
Kompatibbiltà tal-alkoħol
Huwa rakkomandat li toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol. L-azzjoni ta 'l-alkoħol etiliku hija diffiċli biex tbassar, minħabba li hija kapaċi ttejjeb u ddgħajjef l-effett ipogliċemiku tal-mediċina.
Analogi
Analogi kompleti ta 'Detemir-insulina huma Levemir FlexPen u Penfill. Wara konsultazzjoni ma 'tabib, insulini oħra (glargine, Insulin-isophan, eċċ) jistgħu jintużaw bħala sostituti għall-mediċina.
Termini tal-leave tal-ispiżerija
L-aċċess għall-medikazzjoni huwa limitat.
Nista 'nixtri mingħajr riċetta
Mediċina bir-riċetta hija rilaxxata.
Prezz
L-ispiża tas-soluzzjoni tal-injezzjoni Levemir Penfill - minn 2154 rublu. għal 5 skrataċ.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna għall-mediċina
L-insulina tinħażen f'pakketti f'temperatura ta '+ 2 ... + 8 ° C, u tevita l-iffriżar. Il-pinna siringa użata mal-mediċina hija protetta mill-azzjoni ta ’sħana żejda (temperatura sa + 30 ° C) u dawl.
Data ta 'skadenza
Il-mediċina tista ’tinħażen għal 30 xahar mid-data tal-manifattura. Iż-żmien kemm idum tajjeb tas-soluzzjoni użata huwa ta ’4 ġimgħat.
Manifattur
Il-mediċina hija mmanifatturata mill-kumpanija farmaċewtika Daniża Novo Nordisk.
Reviżjonijiet
Nikolay, 52 sena, Nizhny Novgorod
Ilni din l-insulina għat-tielet sena. Tnaqqas b'mod effettiv iz-zokkor, taħdem itwal u aħjar minn injezzjonijiet preċedenti.
Galina, 31 sena, Ekaterinburg
Meta d-dieta ma għenitx, kelli nlaħħaq mad-dijabete tat-tqala waqt it-tqala ma 'din il-mediċina. Il-mediċina hija tollerata sew, l-injezzjonijiet, jekk isiru sewwa, huma mingħajr tbatija.
