Zaltrap huwa mediċina antitumor użata fit-trattament tal-kanċer tal-kulur metastatiku fl-adulti meta l-kemjoterapija ma tagħtix effett terapewtiku minħabba r-reżistenza għolja tat-tumur jew fil-każ tar-rikaduta tagħha.
Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju
ZALTRAP.
Zaltrap huwa mediċina antitumor użata fit-trattament tal-kanċer tal-kolorektum metastatiku fl-adulti.
ATX
L01XX - mediċini antitumori oħra.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-konċentrat li minnu tiġi ppreparata s-soluzzjoni għall-infużjoni. Il-kunjetti għandhom volum ta ’4 ml u 8 ml. L-ammont tas-sustanza ewlenija ta 'aflibercept huwa 25 mg f'1 ml. It-tieni għażla hija soluzzjoni sterili lesta maħsuba għall-għoti ġol-vini. Il-kulur tas-soluzzjoni huwa trasparenti jew bil-lewn isfar ċar.
Il-komponent ewlieni huwa l-proteina aflibercept. Eċċipjenti: fosfat tas-sodju, aċidu ċitriku, aċidu idrokloriku, sukrosju, klorur tas-sodju, idrossidu tas-sodju, ilma.
Azzjoni farmakoloġika
Aflibercept jimblokka l-ħidma ta 'riċetturi, li huma responsabbli għall-formazzjoni ta' vini tad-demm ġodda li jitimgħu t-tumur u jikkontribwixxu għat-tkabbir intensiv tiegħu. Fadal mingħajr provvista tad-demm, in-neoplażma tibda tonqos fid-daqs. Il-proċess tat-tkabbir u d-diviżjoni taċ-ċelloli atipiċi tiegħu jieqaf.
Aflibercept jimblokka l-attività tar-riċetturi, li huma responsabbli għall-formazzjoni ta 'vini tad-demm ġodda.
Farmakokinetika
M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-metaboliżmu tal-proteina aflibercept. X’aktarx li, bħal kull proteina oħra, il-komponent ewlieni tal-mediċina jinqasam f’aċidi amminiċi u peptidi. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni tkun sa 6 ijiem. Il-proteina ma tiġix eliminata mill-awrina mill-kliewi.
Indikazzjonijiet għall-użu
Jintuża flimkien ma 'aċidu foliniku, Irinotecan u Fluorouracil għall-kemjoterapija ta' kanċer kolorettali metastatiku b'reżistenza għolja għal mediċini antitumori oħra. Huwa preskritt għat-trattament ta 'rikaduti.
Kontra-indikazzjonijiet
Huwa pprojbit li jintuża għal trattament f'każijiet bħal dawn:
- fsada estensiva;
- pressjoni għolja ta 'tip arterjali, meta tonqos it-terapija bil-mediċina;
- Stadju 3 u 4 ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika;
- il-pazjent għandu sensittività eċċessiva għal komponenti individwali tal-mediċina;
- Insuffiċjenza renali severa.
Restrizzjoni tal-età - pazjenti taħt it-18-il sena.
B'attenzjoni
Monitoraġġ kostanti ta 'l-istat tas-saħħa f'pazjenti b'insuffiċjenza renali, ipertensjoni arterjali, mard tal-qalb koronarju, u l-istadji inizjali ta' insuffiċjenza tal-qalb huwa meħtieġ. B'kawtela, il-mediċina hija preskritta għal pazjenti anzjani u bi stat ħażin ta 'saħħa ġenerali, jekk l-iskala tal-klassifikazzjoni ma tkunx ogħla minn 2 punti.
Kif tieħu Zaltrap
L-għoti ġol-vini - infużjoni għal siegħa. Id-doża medja hija ta ’4 mg għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem. It-trattament huwa ffirmat abbażi ta 'skema kemjoterapewtika:
- l-ewwel jum ta ’terapija: infużjoni ġol-vini b’katetru b’forma ta’ Y bl-użu ta ’Irinotecan 180 mg / m² għal 90 minuta, folinat tal-kalċju għal 120 minuta b’doża ta’ 400 mg / m² u fluworacil 400 mg / m²;
- Infużjoni kontinwa sussegwenti ddum 46 siegħa b'dożaġġ ta 'Fluorouracil 2400 mg / m².
L-għoti ġol-vini - infużjoni għal siegħa.
Ċiklu huwa ripetut kull 14-il jum.
Bid-dijabete
Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.
Effetti sekondarji ta 'Zaltrap
Ġew innotati każijiet ta 'dijarea, proteinurja, stomatite, disfonja u infezzjoni fl-apparat urinarju. F'ħafna pazjenti, l-aptit jonqos, fsada nażali, telf ta 'piż. Hemm żieda fl-għeja, l-astenja.
Sintomi avversi mis-sistema respiratorja: spiss ikun hemm dispneja li tvarja, rinoree, emorraġija mis-sinus.
Mit-tessut muskoloskeletali u konnettiv
Xi pazjenti jiżviluppaw osteonekrożi fix-xedaq.
Il-passaġġ gastro-intestinali
Dijarea, uġigħ addominali ta 'intensità li tvarja, l-iżvilupp ta' hemorrhoids, il-formazzjoni ta 'fistuli fl-anus, bużżieqa, musrana ż-żgħira. Possibbli uġigħ fis-snien, stomatite, uġigħ fir-rektum, fil-vaġina. Il-fistuli fis-sistema diġestiva u l-perforazzjoni tal-ħitan rarament iseħħu, li jistgħu jwasslu għall-mewt tal-pazjent.
Sintomi avversi mis-sistema respiratorja: spiss iseħħu dispneja.
Organi ematopoetiċi
Ħafna drabi hemm lewkopenja u newtropenja ta 'severità li tvarja.
Sistema nervuża ċentrali
Kważi dejjem hemm uġigħ ta 'ras ta' intensità differenti, attakki frekwenti ta 'sturdament.
Mis-sistema tal-awrina
Ħafna drabi - proteinurja, rarament - l-iżvilupp ta 'sindromu nefrotiku.
Min-naħa tal-ġilda
Ħakk, ħmura u raxx, urtikarja.
Mis-sistema ġenitourinary
Infezzjonijiet, fertilità indebolita fl-irġiel u fin-nisa.
F'ħafna pazjenti, li tieħu Zaltrap jista 'jikkawża tromboemboliżmu.
Mis-sistema kardjovaskulari
Jaqbeż fil-pressjoni, fsada interna. F’ħafna pazjenti: tromboemboliżmu, attakk iskemiku, anġina pectoris, riskju għoli ta ’infart mijokardijaku. Rari: il-ftuħ ta 'emorraġija craniocerebral, bżiq fid-demm, fsada profusa fil-passaġġ gastro-intestinali, li huma l-kawża tal-mewt.
Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljari
L-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-fwied.
Mill-ġenb tal-metaboliżmu
F'ħafna każijiet, hemm nuqqas ta 'aptit, ħafna drabi - deidrazzjoni (minn ħafifa għal severa).
Allerġiji
Reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva severa: bronkospażmu, nuqqas ta' nifs qawwi, xokk anafilattiku.
Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi
M'hemm l-ebda dejta dwar l-istudju tal-effett possibbli tal-mediċina fuq il-konċentrazzjoni tal-attenzjoni. Huwa rrakkomandat li toqgħod lura mis-sewqan u taħdem ma 'mekkaniżmi kumplessi jekk il-pazjent ikollu effetti sekondarji mis-sistema nervuża ċentrali, disturbi psikomotriċi.
Qabel ċiklu ġdid ta 'terapija (kull 14-il ġurnata), għandu jsir test tad-demm.
Istruzzjonijiet speċjali
Qabel ċiklu ġdid ta 'terapija (kull 14-il ġurnata), għandu jsir test tad-demm. Il-mediċina tingħata biss f'ambjent ta 'sptar għal rispons f'waqtu għal sinjali ta' deidrazzjoni, perforazzjoni tal-ħitan tal-passaġġ gastro-intestinali.
Pazjenti b'indiċi ġenerali tas-saħħa ta '2 punti jew aktar għandhom riskju ta' riżultati avversi. Huma jeħtieġu superviżjoni medika kostanti għad-dijanjosi f'waqtha ta 'deterjorazzjoni fis-saħħa.
Il-formazzjoni ta 'fistuli irrispettivament mill-lok tagħhom hija indikazzjoni għat-tmiem immedjat tat-terapija. Huwa pprojbit li tuża l-medikazzjoni fit-trattament ta 'pazjenti li jkunu għaddew minn interventi kirurġiċi estensivi (sakemm il-feriti jfejqu kompletament).
Irġiel u nisa li jistgħu joħorġu tqal għandhom jużaw diversi metodi ta ’kontraċezzjoni fi żmien sitt xhur (mhux inqas) wara l-aħħar doża ta’ Zaltrap. il-kunċett ta ’tifel għandu jkun eskluż.
Is-soluzzjoni Zaltrap hija ipermosmotika. Il-kompożizzjoni tiegħu teskludi l-użu ta 'mediċini għal spazju intraokulari. Huwa pprojbit li ddaħħal is-soluzzjoni fil-ġisem vitruż.
Uża fix-xjuħija
Hemm riskju għoli li tiżviluppa dijarea fit-tul, sturdament, telf ta 'piż mgħaġġel u deidrazzjoni f'pazjenti fil-grupp ta' età ta '65 sena jew aktar. It-terapija bil-Saltrap għandha titwettaq biss taħt is-superviżjoni tal-persunal mediku. Fl-ewwel sinjal ta 'dijarea jew deidrazzjoni, trattament sintomatiku immedjat huwa meħtieġ.
It-terapija bil-Saltrap għandha titwettaq biss taħt is-superviżjoni tal-persunal mediku.
Assenjazzjoni lit-tfal
Is-sigurtà ta 'Zaltrap fit-tfal ma ġietx stabbilita.
Użu waqt it-tqala u treddigħ
M'hemmx informazzjoni dwar l-użu ta 'Zaltrap f'nisa tqal u li qed ireddgħu. Minħabba r-riskji possibbli ta 'effetti negattivi fuq it-tarbija, mediċina antitumor mhix preskritta għal dawn il-kategoriji ta' pazjenti. M'hemm l-ebda informazzjoni dwar jekk il-komponent attiv tal-mediċina huwiex assorbit fil-ħalib tas-sider. Jekk ikun meħtieġ, uża medikazzjoni fit-trattament tal-kanċer f'nisa li qed tredda ', it-treddigħ għandu jiġi kanċellat.
Applikazzjoni għal funzjoni tal-kliewi indebolita
L-użu ta 'Zaltrap f'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa u moderata huwa permess. M'hemm l-ebda informazzjoni dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'indeboliment renali serju.
Użu għall-funzjoni indebolita tal-fwied
M'hemmx dejta dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied. It-terapija ta ’pazjenti b’insuffiċjenza severa tal-fwied, iżda b’kawtela kbira u strettament taħt is-superviżjoni ta’ tabib, hija permessa.
It-terapija ta ’pazjenti b’insuffiċjenza severa tal-fwied hija permessa.
Doża eċċessiva ta 'Zaltrap
M'hemm l-ebda informazzjoni dwar kif id-doża ta 'mediċina li taqbeż is-7 mg / kg tingħata darba kull 14-il jum jew 9 mg / kg darba kull 21 jum taffettwa lill-ġisem.
Doża eċċessiva tista 'tiġi manifestata b'żieda fl-intensità tas-sintomi tal-ġenb. Trattament - terapija ta 'manutenzjoni, monitoraġġ kostanti tal-pressjoni. M'hemm l-ebda antidotu.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
It-twettiq ta 'studji farmakokinetiċi u analiżi komparattiva ma jurux l-interazzjoni farmakokinetika ta' Zaltrap ma 'mediċini oħra.
Kompatibbiltà tal-alkoħol
Xorb alkoħol waqt it-terapija huwa strettament ipprojbit.
Analogi
Preparazzjonijiet bi spettru simili ta 'azzjoni: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan huwa mediċina bi spettru simili ta 'azzjoni.
Termini tal-leave tal-ispiżerija
Huwa biss billi tipprovdi riċetta minn tabib.
Nista nixtri mingħajr riċetta?
Il-bejgħ OTC huwa eskluż.
Prezz
Minn 8500 togħrok. kull flixkun.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna għall-mediċina
F’kundizzjonijiet ta ’temperatura minn +2 sa + 8 ° C.
Data ta 'skadenza
3 snin Użu ulterjuri tal-mediċina huwa eskluż.
Manifattur
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, il-Ġermanja.
Reviżjonijiet
Ksenia, 55 sena, Moska: "Il-kors ta 'Zaltrap kien preskritt lil missieri għat-trattament tal-kanċer. Il-mediċina hija tajba, effettiva, imma estremament severa. Dejjem hemm effetti sekondarji. Huwa tajjeb li jingħata biss darba kull 2 ġimgħat, għaliex wara l-kimoterapija l-kundizzjoni tal-missier hija dejjem temporanja. mar għall-agħar, iżda l-analiżi wrew xejra pożittiva fit-tnaqqis tan-neoplażma. "
Eugene, 38 sena, Astana: "Ħassejt ħafna effetti sekondarji minn Zaltrap. Kont fi stat kerha: nawżea, rimettar, uġigħ ta 'ras kostanti, dgħjufija severa. Iżda l-mediċina taġixxi malajr fuq it-tumur. L-effett ta' l-użu tiegħu fil-kura tal-kanċer huwa ta 'min biex jgħix dan it-turment kollu. "
Alina, 49 sena, Kemerovo: "Din hija mediċina għalja, u ma nħossx li ngħix miegħu wara l-kemjoterapija. Imma hija effettiva. F'1 kors, it-tumur tiegħi kważi sparixxa. It-tabib qal li kien hemm ċans li terġa 'tirkupra, imma waħda żgħira fil-mija. Qabel Zaltrap, mediċini oħra kienu jintużaw, iżda l-effett kien ta 'ħajja qasira, u wara li ilni ngħix mingħajr ebda sinjal ta' kanċer għal 3 snin. "
