Galvus Honey huwa mediċina sintetika kkombinata b'kapaċitajiet farmakoloġiċi ipogliċemiċi. Ġie żviluppat biex in-normalizzazzjoni tal-gliċemija f'dijabetiċi bit-tieni tip ta 'marda. Il-mediċina tikkontrolla b'qawwa l-metaboliżmu ta 'l-insulina u l-glukagon.
L-Assoċjazzjoni Medika Ewropea temmen li Galvus Honey huwa ħafna iktar effettiv mill-predeċessur tagħha, Galvus, li huwa rakkomandabbli li tuża biss għal intolleranza individwali għall-metformina.
Deskrizzjoni tal-formola tad-doża
Fin-netwerk tal-ispiżerija, il-mediċina tiġi offruta fil-forma ta ’pilloli miksija; kull wieħed minnhom fih żewġ ingredjenti attivi: 50 mg ta’ vildagliptin u 500, 850 jew 1000 mg ta ’metformin. Steearat tal-manjeżju, ipprolosju, ipromellosju, talċ, dijossidu tat-titanju, macrogol 4000 u ossidu tal-ħadid jintużaw bħala mili.
Kull folja fiha 10 pilloli. Il-pjanċi huma ppakkjati f'kaxex ta '3 biċċiet, kull pakkett Galvus Met għandu struzzjonijiet.
- 50/500 mg - pilloli ovali b'tarf qawwi fil-qoxra ta 'lewn isfar-roża. LLO huwa mqassar fuq naħa waħda u NVR fuq wara.
- 50/850 mg - forma ta 'pillola simili, il-qoxra biss hija ta' lewn isfar u l-immarkar huwa xieraq: SEH fuq naħa u NVR mill-oħra.
- 50/1000 mg - pilloli li jvarjaw mit-tip ta 'qabel f'żamma iktar saturata ta' isfar biż-żieda ta 'griż u taqsiriet: NVR - fuq in-naħa ta' quddiem u FLO - fuq wara.
Possibiltajiet farmakoloġiċi
Il-potenzjal ipogliċemiku tal-mediċina huwa realizzat minn żewġ tipi ta 'komponenti bażiċi, li kull wieħed minnhom għandu l-mekkaniżmu ta' azzjoni tiegħu. Il-kapaċitajiet kumplessi tagħhom jippermettulek tikkontrolla b'mod affidabbli l-glikemija matul il-ġurnata.
- Vildagliptin - inibitur ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) - isaħħaħ is-sensittività taċ-ċelloli għall-insulina, iżid il-produzzjoni tiegħu. Dan ir-riżultat huwa pprovdut mill-istimulazzjoni mill-ispeċi tal-glyptin tal-produzzjoni ta 'proteini vitali għall-frixa - peptide tat-tip 1 (GLP-1) u polipeptidu insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP).
- Metformin, kompost tal-grupp biguanide hydrochloride, jinnormalizza indiċi gliċemiċi billi jnaqqas ir-rata ta 'assorbiment ta' karboidrati fil-musrana ż-żgħira, inaqqas il-produzzjoni ta 'glycogen fil-fwied u jsaħħaħ l-użu tiegħu fit-tessuti periferali. Il-kompost jista 'jiskatta ipogliċemija.
Bl-użu orali tal-mediċina, vildagliptin u metformin jidħlu fid-demm minn ġol-ħajt intestinali, u jilħqu n-norma terapewtika f'25-30 minuta u mqassma b'mod uniformi fuq organi u tessuti. Il-proċessi metaboliċi tal-metabolit ta 'Galvus Met iseħħu fil-fwied. Prodotti ta 'tħassir jkabbru kliewi bl-awrina. L-intervall ta 'ħin li għalih tintwera nofs in-norma użata huwa ta' madwar tliet sigħat.
Waqt terapija kumplessa b'żewġ mediċini b'rata kuljum ta 'metformin 1500-3000 mg u vildagliptin 50 mg, imqassma fuq 2 applikazzjonijiet, tnaqqis sinifikanti fiż-zokkor fid-demm ġie rreġistrat fuq sena. Fl-istess ħin, l-indiċi tal-emoglobina glikosilata naqsu b’0.7% meta mqabbla mal-grupp ta ’kontroll, li rċieva biss metformin.
Fid-dijabetiċi li kienu fuq il-kura kumplessa ta ’Galvus Metom, ma ġietx irreġistrata korrezzjoni sinifikanti tal-piż. Matul 24 ġimgħa mill-użu tad-droga, tnaqqis sinifikanti fil-pressjoni tad-demm ġie żvelat f'pazjenti ipertensivi b'dijabete tat-tip 2. Każijiet ipogliċemiċi rreġistraw numru minimu.
Meta Galvus Meta ġie preskritt waqt trattament bl-insulina (b'doża ta '41 unità) f'voluntiera dijabetiċi li qed jieħdu sehem fl-istudju, il-livell ta' emoglobina glukożilata naqas b'0.72%. L-ipogliċemija fis-sottogrupp sperimentali u fil-grupp tal-plaċebo ma kinitx differenti fil-frekwenza tal-każijiet.
Bl-użu parallel ta 'glimepiride (minn 4 mg / jum) ma' Galvus Met, ġiet irreġistrata wkoll tnaqqis sinifikanti fl-emoglobina glukożilata - b'0.76%.
Karatteristiċi ta 'farmakokinetika
Vildagliptin
Jekk tieħu l-pilloli qabel l-ikel, l-ingredjent attiv jiġi assorbit malajr, u jilħaq il-massimu tiegħu wara 105 minuta wara l-inġestjoni. Meta tuża l-mediċina ma 'l-ikel, ir-rata ta' assorbiment tonqos ftit.
Il-bijodisponibilità assoluta tal-mediċina hija pjuttost għolja - 85%. Id-distribuzzjoni tal-metabolita bejn il-plażma u l-eritroċiti hija uniformi, torbot b'mod ħażin mal-proteina tad-demm - 9.3% biss.
Il-metodu ewlieni ta 'eliminazzjoni tal-mediċina huwa l-bijotrasformazzjoni, 69% tad-doża fil-ġisem tinbidel f'metabolitoloġiku farmakoloġikament inattiv LAY151. L-eskrezzjoni ta 'vildagliptin isseħħ permezz tal-kliewi (85%) u l-imsaren (23%).
Rappreżentanti ta 'gruppi etniċi differenti, irġiel jew nisa, ta' piżijiet differenti tal-ġisem juru bejn wieħed u ieħor l-istess farmakokinetika tal-mediċina.
B'insuffiċjenza tal-fwied f'forma ħafifa jew moderata, il-bijodisponibilità ta 'vildagliptin tinżel għal 20%, f'forma severa tiżdied bi 22%.
Bil-patoloġija tal-kliewi, forom ħfief, moderati u severi ta 'AUC, vildagliptin tikber minn 1.4 sa 2 darbiet.
L-effetti ta 'vildagliptin fuq il-farmakokinetika tat-tfal ma ġewx studjati.
Metformin
F'doża ta '500 mg, il-bijodisponibilità ta' metformin hija 50-60% jekk tittieħed qabel l-ikel. Biż-żieda tad-doża, l-indikatur jiżdied proporzjonalment. Jekk tieħu l-mediċina b'mod parallel ma 'l-ikel, il-bijodisponibilità tonqos.
B'doża waħda, il-metabolit prattikament ma jorbotx ma 'proteini fil-plażma (għal paragun, il-preparazzjonijiet ta' sulfonylurea jorbtu ma '90%). B'użu fit-tul, il-mediċina tippenetra gradwalment fiċ-ċelluli ħomor tad-demm.
L-injezzjonijiet ġol-vini ta 'mediċina lil voluntiera b'saħħithom urew eskrezzjoni tal-kliewi normali fl-istess kompożizzjoni. L-ebda metabolit ma nstab fil-fwied. Fid-dijabetiċi, sa 90% tal-medikazzjoni meħuda hija mneħħija mill-kliewi fi żmien 24 siegħa.
Id-differenzi sesswali ma jaffettwawx il-farmakokinetika tal-mediċina. Dijabetiċi ta ’gruppi etniċi differenti rreġistraw l-istess effikaċja ta’ metformina.
Karatteristiċi ta 'assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni tal-mediċina f'pazjenti b'patoloġiji tal-fwied ma ġewx studjati. Bi patoloġija tal-kliewi, il-half-life tiżdied. Minħabba tnaqqis fil-kapaċità tal-kliewi f'pazjenti maturi, riżultati simili huma osservati. M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-effett tal-mediċina fuq ir-riżultati tat-trattament fit-tfal.
Min hu indikat għad-droga
Il-kombinazzjoni hija maħsuba biex tikkura dijabetiċi bid-dijabete tat-tip 2. Ibbażat fuq Galvus Meta, hemm diversi reġimi terapewtiċi.
- Monoterapija - biex jinnormalizzaw iz-zokkor, huma jużaw medikazzjoni waħda - Galvus Met.
- Użu separat tal-komponenti attivi ta ’Metformin u Vildagliptin bħala mediċini indipendenti.
- Terapija kombinata b'mod parallel ma 'derivattivi ta' sulfanylurea.
- Skema tripla biż-żieda ta 'l-insulina ma' Galvus Meta.
- Bħala mediċina ta 'l-ewwel linja użata fil-bidu nett tat-terapija bil-mediċina, meta dieta b'livell baxx ta' karboidrati u tagħbijiet ta 'muskoli dożi ma jwasslux għar-riżultat mixtieq.
Trattament bil-metome Galvus għal ommijiet tqal u li qed ireddgħu
Esperimenti fuq annimali tqal, li ngħataw dożi ta 'vildagliptin 200 darbiet ogħla min-normal, urew li l-mediċina ma tiksirx l-iżvilupp ta' embrijuni u m'għandhiex effett teratoġeniku. L-użu ta 'Galvus Meta f'doża ta' 1/10 wera riżultat simili.
L-effett tal-mediċina fuq il-fetu tal-bniedem ma ġiex studjat biżżejjed, għalhekk in-nisa tqal mhumiex preskritti. Metformin tgħaddi fil-ħalib tas-sider; m'hemm l-ebda tagħrif dwar il-penetrazzjoni ta 'vildagliptin.
B'mod ġenerali, Galvus Met ma jintużax għat-treddigħ.
Għal min l-aġent ipogliċemiku huwa kontraindikat
Patoloġiji li fihom il-metabolit mhuwiex preskritt:
- L-immunità individwali, sensittività eċċessiva għal xi wieħed mill-komponenti tal-medikazzjoni;
- Dijabete tat-Tip 1 - b'mard li tiddependi mill-insulina ta 'din il-forma, l-insulina hija meħtieġa;
- Ftit jiem qabel l-operazzjoni, raġġi X u eżami radjuisotropiku, dijanjosi invażiva;
- L-aċetonemija hija disturb metaboliku kkaratterizzat mid-dehra ta 'korpi ketoni fil-fluwidi bijoloġiċi, b'mod partikolari dan iseħħ bl-ipergliċemija;
- Patoloġiji tal-kliewi (f'forma akuta jew kronika), proċessi li jipprovokaw deidrazzjoni - deidrazzjoni qawwija tal-ġisem minħabba dijarea jew rimettar frekwenti, deni, infezzjoni (sepsis, mard tas-sistema respiratorja);
- Disfunzjoni tal-fwied marbuta ma 'kundizzjonijiet li jnaqqsu l-prestazzjoni tiegħu (ċirrożi, epatite);
- Mard kardjovaskulari, attakk tal-qalb, nuqqas ta 'nifs;
- Alkoħoliżmu bħala marda jew intossikazzjoni singola bl-alkoħol;
- Nutrizzjoni ipokalorika, meta sa 1000 kcal kuljum jidħol fil-ġisem .;
- Kwalunkwe perjodu ta 'tqala u treddigħ;
- Tfal - is-sigurtà u l-effett tal-medikazzjoni ma ġewx stabbiliti.
Kif tapplika l-mediċina
Il-pillola għandha tinbela 'fl-intier tagħha, mingħajr ma togħma jew tinħall, maħsula b'volum suffiċjenti ta' ilma f'temperatura komda. Jekk tieħu l-pillola bl-ikel, ir-riskju ta 'effetti sekondarji jitnaqqas.
Id-dożi ta 'Galvus Meta jiddependu fuq il-grad ta' kumpens taz-zokkor, ir-riżultati ta 'trattament preċedenti b'analogi, u t-tul tal-marda. Fi kwalunkwe każ, il-kors tal-kura huwa tabib.
Jekk il-mediċina hija preskritta għall-ewwel darba, bħala żieda għal dieta u attività fiżika insuffiċjenti, in-norma tagħha tkun 50/500 mg (l-ewwel indikatur huwa vildagliptin, it-tieni huwa metformin). Fil-futur, b'effett terapewtiku insuffiċjenti, li huwa determinat b'metodi tal-laboratorju, id-dożaġġ jista 'jiġi aġġustat.
Meta l-pazjent ikun diġà familjari mal-mediċini (huwa ħa separatament jew f'kombinazzjonijiet oħra), huma jirrakkomandaw waħda mill-għażliet - 50/850 mg jew 50/1000 mg.
Fi snin maturi jew bl-iżvilupp ta 'patoloġiji tal-kliewi, id-doża minima normalment tkun irrakkomandata.
Biex tevalwa r-riżultat tat-trattament bil-Galvus Metom, huwa meħtieġ li jiġi ċċekkjat il-livell ta 'zokkor (kemm id-dar, bil-glukometru, kif ukoll fil-laboratorju) regolarment.
Effetti sekondarji
Effetti mhux mixtieqa ma jiġux irreġistrati daqshekk ta 'spiss, iżda huwa meħtieġ li tiġi studjata l-lista qabel ma tiġi applikata d-dijabetika.
- Il-passaġġ gastro-intestinali - disturbi dispeptiċi, ħruq ta 'stonku, pankreatite, togħma tal-metall fil-ħalq, assorbiment ħażin ta' vitamina B12.
- CNS - telf ta 'koordinazzjoni, uġigħ ta' ras, idejn tregħid.
- Kanali tal-fwied u tal-bili - epatite u disfunzjoni tal-fwied.
- Sistema Muskoskeletali - uġigħ fil-ġogi u fil-muskoli.
- Folja - infafet, nefħa, ġilda xotta.
- Metaboliżmu - aċidożi lattika (żieda fil-konċentrazzjoni ta ’aċidu uriku, reazzjoni aċiduża ta’ l-ambjent).
- Allerġija - raxx fil-ġilda, ħakk, urtikarja; f'reazzjonijiet severi - anġjoedema ta 'l-edema ta' Quincke (nefħa fil-wiċċ u ġenitali) u xokk anafilattiku (tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm, issupplimentat minn falliment ta 'organi multipli).
Xi drabi l-ipogliċemija tiżviluppa b'ħeġġeġ ta 'għaraq kiesaħ, tregħid idejh. Fl-ewwel sintomi, għandek tixrob nofs tazza ta 'te jew meraq ħelu, tiekol ħelu.
Istruzzjonijiet speċjali
Meta tippreskrivi medikazzjoni, dijabetiku jeħtieġ li jistudja l-istruzzjonijiet innifsu. Istruzzjonijiet speċjali jgħinu biex jiġu evitati effetti sekondarji.
- Galvus Met mhuwiex analogu ta 'l-insulina, huwa importanti, l-ewwelnett, għal dijabetiċi b'dijabete li tiddependi mill-insulina.
- Fil-kura bil-mediċina, monitoraġġ regolari ta 'zokkor fid-demm (kemm fil-laboratorju kif ukoll individwali, bl-użu ta' glukometru) huwa meħtieġ.
- Kull xahar, metodi tal-laboratorju jivvalutaw il-kundizzjoni tal-kliewi, tal-fwied, u tal-konċentrazzjoni ta 'aċidu lattiku.
- Waqt it-trattament, Galvus Metom mhux aċċettabbli li tixrob l-alkoħol - dan jista 'jikkontribwixxi għall-iżvilupp ta' aċidożi lattika.
- L-assorbiment ħażin ta 'vitamina B12, ikkawżat mill-użu ta' medikazzjoni, jista 'jipprovoka anemija u newropatija.
- Tfal, ommijiet tqal u ommijiet li qed ireddgħu Galvus Met ma jaċċettawx.
- Il-komponenti attivi tal-metabolit jinteraġixxu ma 'ħafna mediċini, meta tfassal skema ta' trattament, it-tabib għandu jkun infurmat dwar il-mediċini kollha li jittieħdu.
- L-effett ta 'Galvus Meta fuq ir-reazzjonijiet psikomotriċi u l-grad ta' konċentrazzjoni ta 'l-attenzjoni ma ġiex studjat. Meta taħdem ma 'magni u mekkaniżmi waqt il-kura bil-mediċina, wieħed irid joqgħod attent ħafna.
Doża eċċessiva
Jekk id-doża rrakkomandata tinqabeż ħafna drabi, tiżviluppa myalgia, ipogliċemija, disturbi dispeptiċi, edema ta 'l-estremitajiet, aċidożi lattika (minn eċċess ta' metformin). Is-sinjali ta 'doża eċċessiva jisparixxu wara li titwaqqaf il-kura.
B’sintomi bħal dawn, il-mediċina tiġi kkanċellata, maħsula mal-passaġġ gastro-intestinali u jitwettaq trattament sintomatiku. Meta tuża emodijalisi, metformin biss jista 'jitneħħa kompletament, vildagliptin jitneħħa parzjalment.
Galvus Met - analogi
Jekk inqabblu l-kompożizzjoni u r-riżultati tat-trattament, allura skont il-komponenti attivi u l-effikaċja terapewtika, l-analogi jistgħu jkunu:
- Nova Met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Metadjenu;
- Formina Pliva.
Rakkomandazzjonijiet dwar il-ħażna u spejjeż ta 'medikazzjoni
Skond l-istruzzjonijiet, Galvus Met huwa adattat għall-użu fi żmien 18-il xahar mid-data tar-rilaxx, suġġett għal ħażna xierqa. Għandha tintrema mediċina skaduta. Post skur u niexef mhux aċċessibbli għall-attenzjoni tat-tfal huwa adattat għall-ħażna, b'kundizzjonijiet ta 'temperatura sa 30 ° C.
Mediċina bir-riċetta hija rilaxxata. Għal Galvus Met, id-doża hi determinata bid-dożaġġ:
- 50/500 mg - medja ta '1457 rublu;
- 50/850 mg - medja ta '1469 rublu;
- 50/1000 mg - medja ta '1465 rublu.
Anke b'użu wieħed ta 'kuljum, mhux id-dijabetiċi kollha huma sodisfatti b'din l-ispiża, il-biċċa l-kbira l-ilmenti kollha minn pensjonanti bi dħul minimu. Madankollu, il-prodotti tal-kumpanija Żvizzera Novartis Pharma huma dejjem distinti mill-kwalità impekkabbli tagħhom, u ma jappartjenux fis-segment tal-baġit ta 'aġenti ipogliċemiċi.
Galvus Met - Reviżjonijiet ta 'dijabetiċi u tobba
F'fora tematiċi, l-endokrinologi jirrispondu b'mod pożittiv għar-riżultati tat-trattament bil-Galvus Metom. Mhux irrakkomandat li tiġi preskritta għal problemi onkoloġiċi, peress li DPP-4, enzima li trażżan l-iżvilupp ta 'neoplasmi, hija inibita minn Galvus Metom. Fil-kanċer tal-frixa, l-insulina normalment tiġi preskritta. Ir-reviżjonijiet tal-pazjenti dwar Galvus Mete huma mħallta, is-suġġett ewlieni ta 'tilwima huwa l-kwalità tal-prezz.
Informazzjoni dwar il-mediċina Galvus Met b'effetti ipogliċemiċi kkombinati fuq l-insulina u l-glikoġen fil-ġisem hija bbażata fuq struzzjonijiet uffiċjali, iżda hija pprovduta għal skopijiet informattivi biss u ma tistax tkun gwida għal dijanjosi jew awto-medikazzjoni.