L-insulina hija l-mediċina ewlenija għat-trattament tad-dijabete tat-tip 1. Kultant jintuża wkoll biex tistabbilizza l-kundizzjoni tal-pazjent u ttejjeb il-benesseri tiegħu fit-tieni tip ta 'marda. Din is-sustanza min-natura tagħha hija ormon li kapaċi jinfluwenza l-metaboliżmu tal-karboidrati f'dożi żgħar. Normalment, il-frixa tipproduċi biżżejjed insulina, li tgħin biex iżżomm il-livell fiżjoloġiku taz-zokkor fid-demm. Imma b'disturbi endokrinali serji, l-unika ċans li tgħin lill-pazjent ta 'spiss huma preċiżament injezzjonijiet ta' l-insulina. Sfortunatament, huwa impossibbli li tittieħed mill-ħalq (fil-forma ta 'pilloli), billi tinqered kompletament fit-tubu diġestiv u titlef il-valur bijoloġiku.
Għażliet għall-kisba ta 'l-insulina għall-użu fil-prattika medika
Ħafna dijabetiċi tal-anqas staqsew minn xiex issir l-insulina, li tintuża għal skopijiet mediċi. Bħalissa, ħafna drabi din il-mediċina tinkiseb bl-użu ta 'metodi ta' inġinerija ġenetika u bijoteknoloġija, imma xi kultant tiġi estratta minn materja prima li toriġina mill-annimali.
Preparazzjonijiet miksuba minn materja prima li toriġina mill-annimali
Li tieħu dan l-ormon mill-frixa tal-majjali u l-baqar hija teknoloġija antika li rarament tintuża llum. Dan minħabba l-kwalità baxxa tal-mediċina, it-tendenza tagħha li tikkawża reazzjonijiet allerġiċi u purifikazzjoni insuffiċjenti. Il-fatt hu li peress li l-ormon huwa sustanza tal-proteina, jikkonsisti f’sett speċifiku ta ’aċidi amminiċi.
Fil-bidu u f'nofs is-seklu 20, meta mediċini simili ma kinux jeżistu, anke din l-insulina kienet avvanz fil-mediċina u ppermettiet li t-trattament tad-dijabetiċi għal livell ġdid. L-ormoni miksuba b'dan il-metodu naqqsu z-zokkor fid-demm, madankollu ħafna drabi kkawżaw effetti sekondarji u allerġiji. Id-differenzi fil-kompożizzjoni tal-aċidi amminiċi u l-impuritajiet fil-mediċina affettwaw il-kundizzjoni tal-pazjenti, speċjalment fil-kategoriji l-aktar vulnerabbli tal-pazjenti (tfal u anzjani). Raġuni oħra għat-tolleranza fqira ta 'insulina bħal din hija l-preżenza tal-prekursur inattiv tagħha fil-mediċina (proinsulina), li kien impossibbli li teħles minn din il-varjazzjoni tad-droga.
Illum il-ġurnata, hemm insulini tal-majjal avvanzati li huma nieqsa minn dawn in-nuqqasijiet. Huma miksuba mill-frixa ta ’majjal, iżda wara huma soġġetti għal proċessar u purifikazzjoni addizzjonali. Dawn huma multikomponenti u fihom eċċipjenti.
L-insulina modifikata tal-majjal prattikament mhix differenti mill-ormon tal-bniedem, u għalhekk għadha użata fil-prattika
Dawn il-mediċini huma tollerati minn pazjenti ħafna aħjar u prattikament ma jikkawżawx reazzjonijiet avversi, ma jinibixxux is-sistema immunitarja u jnaqqsu b’mod effettiv iz-zokkor fid-demm. L-insulina bovina mhix użata fil-mediċina llum, minħabba li minħabba l-istruttura barranija tagħha taffettwa b'mod negattiv l-immunità u sistemi oħra tal-ġisem tal-bniedem.
Inġinerija Ġenetika ta 'l-Insulina
L-insulina umana, li tintuża għad-dijabetiċi, fuq skala industrijali hija miksuba b’żewġ modi:
Kundizzjonijiet ta 'ħażna għall-insulina- l-użu ta 'trattament enżimatiku ta' l-insulina tal-majjal;
- billi tuża razez ta ’E. coli jew ħmira ġenetikament modifikati.
Bil-bidla fiżikokimika, il-molekuli ta 'l-insulina tal-majjal taħt l-azzjoni ta' enzimi speċjali jsiru identiċi għall-insulina umana. Il-kompożizzjoni tal-aċidu amminiku tal-preparazzjoni li tirriżulta mhix differenti mill-kompożizzjoni tal-ormon naturali li huwa prodott fil-ġisem tal-bniedem. Matul il-proċess tal-manifattura, il-mediċina tgħaddi minn purifikazzjoni għolja, għalhekk ma tikkawżax reazzjonijiet allerġiċi jew manifestazzjonijiet oħra mhux mixtieqa.
Iżda ħafna drabi, l-insulina tinkiseb bl-użu ta 'mikro-organiżmi modifikati (ġenetikament modifikati). Bl-użu ta 'metodi bijoteknoloġiċi, il-batterji jew il-ħmira huma modifikati b'tali mod li huma stess jistgħu jipproduċu l-insulina.
Hemm 2 metodi għal produzzjoni ta 'insulina bħal din. L-ewwel waħda hija bbażata fuq l-użu ta 'żewġ razez (speċi) differenti ta' mikroorganiżmu wieħed. Kull wieħed minnhom sintetizza katina waħda biss tal-molekula tad-DNA tal-ormoni (hemm tnejn minnhom biss, u huma spiralment mibrumin flimkien). Imbagħad dawn il-ktajjen huma konnessi, u fis-soluzzjoni li tirriżulta huwa diġà possibbli li jiġu separati l-forom attivi ta 'l-insulina minn dawk li ma għandhom l-ebda sinjifikat bijoloġiku.
It-tieni mod kif tieħu l-mediċina billi tuża Escherichia coli jew ħmira hija bbażata fuq il-fatt li l-mikrobi l-ewwel jipproduċi insulina inattiva (jiġifieri, il-predeċessur tagħha, proinsulin). Imbagħad, bl-użu ta 'trattament enżimatiku, din il-forma tiġi attivata u użata fil-mediċina.
Persunal li jkollu aċċess għal ċerti faċilitajiet ta 'produzzjoni għandu jkun dejjem liebes libsa protettiva sterili, li telimina l-kuntatt tal-mediċina ma' fluwidi bijoloġiċi umani.
Dawn il-proċessi kollha ġeneralment huma awtomatizzati, l-arja u l-uċuħ kollha li jiġu f'kuntatt ma 'ampolli u kunjetti huma sterili, u l-linji bit-tagħmir huma magħluqa ermetikament.
Il-metodi tal-bijoteknoloġija jippermettu lix-xjenzati jaħsbu dwar soluzzjonijiet alternattivi għad-dijabete. Pereżempju, sal-lum, qed isiru studji prekliniċi tal-produzzjoni ta 'ċelloli beta artifiċjali tal-frixa, li jistgħu jinkisbu bl-użu ta' metodi ta 'inġinerija ġenetika. Forsi fil-futur se jintużaw biex itejbu l-funzjonament ta 'dan l-organu f'persuna marida.
Il-produzzjoni ta 'preparazzjonijiet moderni ta' l-insulina hija proċess teknoloġiku kumpless li jinvolvi awtomazzjoni u intervent uman minimu
Komponenti addizzjonali
Il-produzzjoni ta 'insulina mingħajr eċċipjenti fid-dinja moderna hija kważi impossibbli li wieħed jimmaġina, minħabba li jistgħu jtejbu l-proprjetajiet kimiċi tagħha, jestendu l-ħin ta' azzjoni u jiksbu grad għoli ta 'purità.
Mill-proprjetajiet tagħhom, l-ingredjenti addizzjonali kollha jistgħu jinqasmu fil-klassijiet li ġejjin:
- prolongaturi (sustanzi li jintużaw biex jipprovdu tul itwal ta ’azzjoni tal-mediċina);
- komponenti diżinfettanti;
- stabbilizzaturi, li minħabba fihom tinżamm aċidità ottima fis-soluzzjoni tal-mediċina.
Addittivi li jtawwlu
Hemm insulini li jaġixxu fit-tul li l-attività bijoloġika tagħha ddum minn 8 sa 42 siegħa (skont il-grupp tal-mediċina). Dan l-effett jinkiseb minħabba ż-żieda ta 'sustanzi speċjali - prolongators mas-soluzzjoni tal-injezzjoni. Ħafna drabi, wieħed mill-komposti li ġejjin jintuża għal dan il-għan:
- proteini;
- imluħa tal-klorur taż-żingu.
Il-proteini li jtawlu l-azzjoni tal-mediċina jgħaddu minn purifikazzjoni dettaljata u huma allerġeniċi baxxi (e.g. protamine). L-imluħa taż-żingu ma jaffettwawx ħażin la l-attività ta 'l-insulina u l-benesseri tal-bniedem.
Kostitwenti antimikrobiċi
Diżinfettanti fil-kompożizzjoni ta 'l-insulina huma meħtieġa sabiex il-flora mikrobjali ma timmultiplikax waqt il-ħażna u l-użu fiha. Dawn is-sustanzi huma preservattivi u jassiguraw il-preservazzjoni tal-attività bijoloġika tal-mediċina. Barra minn hekk, jekk il-pazjent jamministra l-ormon minn kunjett wieħed biss lilu nnifsu, allura l-mediċina tista 'ddum diversi ġranet. Minħabba komponenti antibatteriċi ta 'kwalità għolja, ma jkollux il-bżonn li jarmu mediċina mhux użata minħabba l-possibbiltà teoretika ta' riproduzzjoni f'soluzzjoni ta 'mikrobi.
Is-sustanzi li ġejjin jistgħu jintużaw bħala diżinfettanti fil-produzzjoni ta 'l-insulina:
- metakresol;
- fenol;
- parabeni.
Jekk is-soluzzjoni fiha joni taż-żingu, huma jaġixxu wkoll bħala preservattiv addizzjonali minħabba l-proprjetajiet antimikrobiċi tagħhom
Ċerti komponenti diżinfettanti huma adattati għall-produzzjoni ta 'kull tip ta' insulina. L-interazzjoni tagħhom mal-ormon għandha tiġi investigata fl-istadju ta 'provi prekliniċi, peress li l-preservattiv m'għandux jikser l-attività bijoloġika ta' l-insulina jew jaffettwa b'mod negattiv il-proprjetajiet tiegħu.
L-użu ta 'preservattivi fil-biċċa l-kbira tal-każijiet jippermetti li l-ormon jiġi amministrat taħt il-ġilda mingħajr trattament minn qabel bl-alkoħol jew antisettiċi oħra (il-manifattur normalment jirreferi għal dan fl-istruzzjonijiet). Dan jissimplifika l-għoti tal-mediċina u jnaqqas in-numru ta 'manipulazzjonijiet preparatorji qabel l-injezzjoni nnifisha. Iżda din ir-rakkomandazzjoni taħdem biss jekk is-soluzzjoni tiġi injettata b'siringa individwali ta 'l-insulina b'labra rqiqa.
Stabilizzaturi
L-istabbilizzaturi huma meħtieġa sabiex il-pH tas-soluzzjoni jinżamm f'livell partikolari. Il-preservazzjoni tal-mediċina, l-attività tagħha u l-istabbiltà tal-proprjetajiet kimiċi jiddependu fuq il-livell ta ’aċidità. Fil-produzzjoni ta 'ormon injettabbli għal pazjenti bid-dijabete, il-fosfati ġeneralment jintużaw għal dan il-għan.
Għal insulina biż-żingu, l-istabbilizzaturi tas-soluzzjoni mhumiex dejjem meħtieġa, peress li l-joni tal-metall jgħinu biex jinżamm il-bilanċ meħtieġ. Jekk huma wżati madankollu, imbagħad jintużaw komposti kimiċi oħra minflok il-fosfati, peress li taħlita ta 'dawn is-sustanzi twassal għal preċipitazzjoni u inadegwatezza tal-mediċina. Propjetà importanti murija għall-istabbilizzaturi kollha hija s-sikurezza u l-inkapaċità li tidħol f'xi reazzjonijiet ma 'l-insulina.
Endokrinologu kompetenti għandu jittratta l-għażla tal-mediċini għall-injezzjoni għad-dijabete għal kull pazjent individwali. Il-kompitu ta 'l-insulina huwa mhux biss li jżomm livell normali ta' zokkor fid-demm, iżda wkoll li ma jagħmilx ħsara lil organi u sistemi oħra. Il-mediċina għandha tkun newtralment kimika, allerġenika baxxa u preferibbilment aċċessibbli. Huwa pjuttost konvenjenti wkoll jekk l-insulina magħżula tista 'titħallat mal-verżjonijiet l-oħra tagħha skond it-tul ta' l-azzjoni.
