Prevenar 13 hija preparazzjoni li fiha polisakkaridi tal-patoġeniku Streptococcus pneumoniae. Bl-użu ta 'konjugati pnewmokokali, it-tilqima ta' rutina tan-nies titwettaq biex tevita korrimenti ta 'proċessi infettivi u infjammatorji fis-sistema respiratorja. Il-mediċina hija meħtieġa għall-produzzjoni ta ’antikorpi f’kundizzjonijiet immunosoppressivi.
Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju
Le
Prevenar 13 hija preparazzjoni li fiha polisakkaridi tal-patoġeniku Streptococcus pneumoniae.
ATX
J07AL02.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-mediċina ssir f'forma ta 'sospensjoni biex tiddaħħal fis-saff tal-muskolu. Unità ta 'prodott mediċinali b'volum ta' 0.5 ml fiha konjugat pnewmokokali tas-serotipi li ġejjin bħala sustanzi attivi:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F;
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
Il-mediċina ssir f'forma ta 'sospensjoni biex tiddaħħal fis-saff tal-muskolu.
Il-kompożizzjoni kimika tal-mediċina tinkludi wkoll oligosakkaridi tat-tip 18C u trasportatur tal-proteina difterika CRM-197. Ma 'dawn tal-aħħar, il-polisakkaridi pnewmokokkiċi jiffurmaw kumpless. Ingredjenti addizzjonali jinkludu fosfat tal-aluminju u klorur tas-sodju. Viżwalment, is-sospensjoni hija massa bajda omoġenja.
Ħaj jew le
Il-vaċċin mhux ħaj. Għall-iżvilupp tagħha, razez imdgħajfa jew mejta ta 'mikro-organiżmi patoġeniċi ma ntużawx.
Azzjoni farmakoloġika
Bl-introduzzjoni tal-vaċċin fil-ġisem, tibda produzzjoni intensiva ta 'antikorpi għall-polisakkaridi konjugati tar-razza patoġenika ta' Streptococcus pneumoniae. L-antikorpi jippermettulek tifforma r-rispons immunitarju meħtieġ u tattiva s-sistema immunitarja għall-perjodu propost ta 'aggravar tal-mard. It-tilqim jippermettilek tħejji l-ġisem għat-telfa ta 'l-isterjotipi kollha ta' polisakkaridi pnewmokokali.
Taħt l-influwenza tal-limfoċiti, il-polisakkaridi batteriċi jinqasmu fi prodotti metaboliċi.
Farmakokinetika
Meta l-polisakkaridi tar-razza ta 'Streptococcus pneumoniae jidħlu fil-fluss tad-demm arterjali, T-helpers huma magħrufa, li jibdew inixxu l-cytokines biex jattivaw T-killers, limfoċiti B u monokiti. Taħt l-influwenza tal-limfoċiti, il-polisakkaridi batteriċi jinqasmu fi prodotti metaboliċi. Dawn tal-aħħar mhumiex suxxettibbli għar-riċerka, minħabba li huma simili għal sustanzi sintetizzati fil-ġisem. Għalhekk, il-parametri farmakokinetiċi tal-metaboliti ma jistgħux jiġu determinati.
Kontra x’inhu mlaqqam?
It-tilqima ssir skond is-sitwazzjonijiet li ġejjin:
- matul il-perjodu ppjanat skond il-kalendarju nazzjonali għall-prevenzjoni ta 'infezzjoni pnewmokokali mhux invażiva (infjammazzjoni fil-widna tan-nofs, pnewmonja miksuba mill-komunità) u invażiva (meninġite batterika, infezzjoni pnewmokokali fid-demm, sepsis, pnewmonja severa);
- bħala miżura preventiva għal nies b'kundizzjonijiet immunosoppressivi li huma f'riskju għoli ta 'infezzjoni.
Dawn tal-aħħar jinkludu pazjenti b'patoloġiji konġenitali tas-sistema immunitarja, pazjenti b'infezzjoni bl-HIV u nies li qed jirċievu terapija immunosoppressiva. Immunità baxxa tista 'tiżviluppa fl-isfond ta':
- mard kroniku tas-sistema respiratorja u kardjovaskulari;
- il-preżenza ta 'impjant cochlear;
- trattament tal-kanċer;
- ażma tal-bronki;
- leżjonijiet ta 'bacillus tat-tuberkulu;
- Età avvanzata;
- drawwiet ħżiena
It-tilqima hija meħtieġa għal trabi tat-twelid qabel iż-żmien u nies fi gruppi bi folla kbira ta ’nies.
Kontra-indikazzjonijiet
It-tilqima hija kontraindikata f'pazjenti b'sensittività qawwija tat-tessuti għall-proteina li tinġarr id-difterrija, komponenti awżiljari ta 'Prevenar 13. Huwa strettament ipprojbit li tlaqqam nies li żviluppaw reazzjonijiet anafilattojdi għad-doża ta' qabel.
Injezzjoni ta 'sospensjoni mhix irrakkomandata għal kundizzjonijiet infettivi akuti, mard kroniku fil-fażi akuta jew ħsara virali. It-tilqima ssir wara li persuna tkun irkuprat.
Meta u x'inhu mlaqqam kontra
Injezzjonijiet ġol-muskoli ta 'Prevenar 13 huma meħtieġa biex tiġġenera rispons immuni bħala twissija tal-kundizzjonijiet li ġejjin:
- bronkite;
- Proċessi infjammatorji fis-sistema respiratorja ta 'fuq: sinusite, infjammazzjoni tas-sinus, tonsillite akuta;
- meningite
- otite medja;
- pnewmonja batterjali.
Il-mediċina tgħin biex tnaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet wara t-telfa ta' mard katarretali ta 'natura infettiva. Speċjalment ta ’spiss tfal morda taħt il-5 snin u nies b’immunità baxxa. It-tilqim isir kif ippjanat.
Kemm-il darba
In-numru ta 'injezzjonijiet jiddependi fuq l-età tal-pazjent. Fuq medja, it-tilqima tibda għal tfal minn 2 sa 6 xhur. Il-mediċina tiġi amministrata f’4 stadji skont l-iskeda stabbilita u l-ħin tal-vaċċinazzjoni:
- L-ewwel 3 injezzjonijiet jingħataw b'intervall bejn amministrazzjonijiet ta '30 jum.
- 4 darbiet imlaqqma meta jilħqu l-età ta '15-il xahar.
Jekk it-terapija bil-mediċina tibda fl-intervall minn 7 sa 11-il xahar, l-ewwel 2 vaċċini huma amministrati b'intervall ta 'xahar. L-aħħar injezzjoni titpoġġa fl-età ta 'sentejn. F'dan il-każ, it-tilqima titwettaq fi 3 stadji biss.
Jekk l-introduzzjoni tal-vaċċinazzjoni ssir wara sena jew sentejn ta 'ħajja, imbagħad poġġi 2 injezzjonijiet b'intervall ta' injezzjonijiet ta 'xahrejn.
Jekk l-introduzzjoni tal-vaċċinazzjoni ssir wara sena jew sentejn ta 'ħajja, imbagħad poġġi 2 injezzjonijiet b'intervall ta' injezzjonijiet ta 'xahrejn. Pazjenti adulti li għandhom aktar minn 18-il sena Prevenar jingħata darba.
Kif tollerat
L-attivazzjoni tar-rispons immunitarju tista 'tkun akkumpanjata minn deni u dgħjufija ġenerali. Jekk it-temperatura qasmet il-fruntiera f'temperatura ta '+ 38 ° C u hemm imnieħer mimli, trid tfittex għajnuna medika.
Huwa possibbli li timxi wara t-tilqima
Fi żmien xahar wara l-għoti tal-mediċina, huwa rrakkomandat li tevita mixi f'postijiet iffullati, minħabba li r-riskju ta 'infezzjoni minn kuntatt ma' trasportaturi ta 'infezzjoni pnewmokokali jiżdied. Meta żżur faċilità medika, ilbes maskra. Fl-istaġun tax-xitwa, it-tluq mid-dar mhux irrakkomandat. Tista 'timxi biss fi temp sħun. Wara l-vaċċin, kindergarten huwa pprojbit għal 30 jum.
Huwa possibbli bid-dijabete
Bid-dinamika irregolari tal-bidliet fil-konċentrazzjoni taz-zokkor fid-demm, is-sistema immunitarja tista 'tiddgħajjef, u għalhekk pazjenti bid-dijabete għandhom jitlaqqmu. Il-polisakkaridi pnewmokokali ma jaffettwawx il-livell ta 'glukosju fil-plażma fid-demm.
Fi żmien xahar wara l-għoti tal-mediċina, huwa rrakkomandat li tevita mixi f'postijiet iffullati, minħabba li r-riskju ta 'infezzjoni minn kuntatt ma' trasportaturi ta 'infezzjoni pnewmokokali jiżdied.
Metodu ta 'applikazzjoni
L-injezzjonijiet jiġu injettati f'żoni b'saff fond ta 'muskolu skeletriku: il-muskolu tad-deltojd (pazjenti li għandhom aktar minn 2 snin), il-wiċċ ta' qabel tal-koxxa (sa 3 snin). Jiġi amministrat ġol-muskoli 0.5 ml tal-mediċina f’doża waħda.
Qabel l-użu, is-siringa bid-droga għandha titħawwad biex tikseb sospensjoni omoġenja. Il-mediċina ma tistax tintuża jekk hemm korpi barranin fil-forma tad-droga jew meta l-kulur jinbidel.
Huwa pprojbit li ddaħħal il-mediċina fil-bastimenti jew fil-gluteus maximus.
Pazjenti wara trapjant ta 'emokitoblasti għandhom bżonn kors ta' tilqim minn 4 injezzjonijiet tal-mediċina f'doża waħda. L-ewwel injezzjoni ssir minn 3 sa 6 xhur wara t-trapjant. 2 injezzjonijiet sussegwenti huma użati b'intervall ta 'xahar. L-aħħar doża hija mogħtija wara 3 vaċċini b'intervall ta '6 xhur.
Tfal imwieled qabel iż-żmien għandu jitlaqqam 4 darbiet. L-ewwel injezzjoni tingħata fi tliet xhur wara t-twelid, 2 injezzjonijiet sussegwenti jitwettqu b'intervall ta 'xahar. 4 doża hi mogħtija fi 12-15-il xahar.
Effetti sekondarji
Fis-sit tal-injezzjoni, l-iżvilupp ta 'nefħa huwa possibbli, il-ġilda tissikka u tbati bl-uġigħ. Fit-tfulija, it-temperatura tal-ġisem togħla.
Il-passaġġ gastro-intestinali
Reazzjonijiet negattivi fis-sistema diġestiva huma manifesti fil-forma ta 'dijarea, riflessi tar-rimettar u tnaqqis fl-aptit. F'każijiet eċċezzjonali, hemm riskju ta 'iperbilirubinemija, suffejra u infjammazzjoni tal-fwied.
Fit-tfulija, wara li tuża l-mediċina, it-temperatura tal-ġisem togħla.
Organi ematopoetiċi
F’każijiet rari, hemm żieda fl-għoqiedi linfatiċi, żieda fil-livell ta ’lewkoċiti u limfoċiti T.
Sistema nervuża ċentrali
Fit-tfal, l-ewwel snin tal-ħajja jistgħu jiżviluppaw fi stat aggressiv. It-tarbija qed tibki, issir burdata. Ħafna drabi n-nies ikollhom uġigħ ta 'ras, li jikkawża eċċitament tas-sistema nervuża, segwit minn irritabilità u disturbi fl-irqad. Hemm riskju ta 'bugħawwieġ fil-muskoli.
Mis-sistema respiratorja
Fl-isfond ta 'disturbi fis-sistema immunitarja, tista' tiżviluppa dispnea u bronkospażmu. Fit-tfal, is-sogħla tista 'tibda, tista' tidher konġestjoni nażali.
Mis-sistema ġenitourinary
B'rabta ma 'dewmien possibbli fl-awrina u disturbi fil-bilanċ ilma-melħ, jista' jiżviluppa edema li tiżviluppa waħedha.
Mis-sistema kardjovaskulari
F’każijiet rari, ir-rata tal-qalb tiżdied.
Fl-isfond ta ’disturbi fis-sistema immunitarja, dnepnea tista’ tiżviluppa mill-użu ta ’din il-mediċina.
Allerġiji
Fil-preżenza ta 'sensittività eċċessiva, jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet allerġiċi, manifestati fil-forma ta' raxx, ħakk u ħmura fuq il-ġilda. F'każijiet rari, l-okkorrenza ta 'edema Quincke hija possibbli.
Istruzzjonijiet speċjali
Fi żmien 30 minuta wara t-tilqima, il-pazjent għandu jkun taħt sorveljanza medika stretta. Dan huwa meħtieġ għall-għajnuna ta 'malajr fil-każ ta' reazzjonijiet anafilattojdi.
Għandha tittieħed kawtela meta tingħata s-sospensjoni lil pazjenti b'disturbi ta 'fsada u tromboċitopenja.
Kompatibbiltà tal-alkoħol
Fi ġranet 2 qabel it-tilqima u wara 48 siegħa wara l-għoti tal-mediċina, l-alkoħol u l-preparazzjonijiet li fihom l-etanol m'għandhomx jittieħdu. L-alkoħol etiliku jikkawża dgħajjef tas-sistema immunitarja u jinibixxi l-ematopoiesi tal-mudullun, li tista 'taffettwa b'mod negattiv il-produzzjoni ta' antikorpi.
Fi ġranet 2 qabel it-tilqima u wara 48 siegħa wara l-għoti tal-mediċina, l-alkoħol u l-preparazzjonijiet li fihom l-etanol m'għandhomx jittieħdu.
Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi
It-tilqima ma taffettwax direttament il-funzjonament tas-sistema nervuża ċentrali u periferali. Huwa importanti li wieħed jiftakar dwar l-okkorrenza possibbli ta 'effetti sekondarji fil-forma ta' uġigħ ta 'ras u aċċessjonijiet. Minħabba r-riskji eżistenti, għandha tingħata attenzjoni meta tkun qed issuq karozza, tikkontrolla mekkaniżmi kumplessi u tagħmel attivitajiet oħra li jeħtieġu veloċità għolja ta 'reazzjonijiet fiżiċi u psikoloġiċi.
Matul it-tqala u treddigħ
Studji prekliniċi dwar l-effett tal-mediċina fuq nisa tqal ma twettqux, għalhekk it-tilqima mhix irrakkomandata għal dan il-grupp ta 'pazjenti. L-introduzzjoni ta 'Prevenar 13 tista' ssir biss fi stat immunosoppressiv kritiku taħt sorveljanza medika stretta bil-kunsens tal-pazjent.
Waqt it-tilqima, huwa meħtieġ li tieqaf tredda 'u tittrasferixxi t-tarbija għall-ikel bil-formula tat-trabi.
Tilqim ta 'tfal bi Prevenar 13
Fit-tfal, l-ipertermija hija osservata. Dr Komarovsky iddetermina li normalment f'40% tal-każijiet fi tfal taħt is-sentejn, it-temperatura togħla għal + 37 ... + 38 ° C, f'37% - 'il fuq minn 39 ° C. Fi żmien 30 minuta wara l-għoti, it-tifel għandu jkun taħt is-superviżjoni ta 'tabib.
Fix-xjuħija
Persuni 'l fuq minn 60 sena jingħataw vaċċini għall-immunodefiċjenza, mard infettiv frekwenti fil-passaġġ respiratorju, bil-probabbiltà ta' sepsis.
Applikazzjoni għal funzjoni tal-kliewi indebolita
Il-mard tal-kliewi ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi u l-benesseri ġenerali wara t-tilqima.
Il-mard tal-kliewi ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi u l-benesseri ġenerali wara t-tilqima.
Użu għall-funzjoni indebolita tal-fwied
Il-polisakkaridi pnewmokokali ma jgħaddux mill-fwied fiċ-ċellula tal-fwied, għalhekk, bit-telfa tal-fwied, l-għoti tal-mediċina huwa permess.
Doża eċċessiva
Ma kien hemm l-ebda każijiet ta 'doża eċċessiva b'doża waħda f'doża għolja. It-tilqima ssir biss f'kundizzjonijiet wieqfa taħt sorveljanza medika. Fil-każ ta 'doża mhux korretta, huwa teoretikament possibbli li tiżdied jew tiżdied il-probabbiltà ta' effetti sekondarji.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Il-mediċina tista ’tintuża flimkien ma’ vaċċini oħra mhux ħajjin u ħajjin, li huma inklużi fil-kalendarju nazzjonali tat-tilqim. F'dan il-każ, il-vaċċin kontra pneumococcus ma jistax jitħallat ma 'mezzi oħra għall-amministrazzjoni parenterali f'kontenitur wieħed.
Pazjenti 'l fuq minn 50 sena huma permessi jamministraw vaċċin kontra l-influwenza ma' razez virali inattivati.
Huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-istat ta 'emostasi f'terapija parallela ma' antikoagulanti.
B'attenzjoni
Taħlita ta 'Prevenar 13 ma' vaċċin adsorbit kontra l-pertussis-difterite-tetanus hija permessa. F'dan il-każ, huwa meħtieġ li tiġi mmonitorjata l-kundizzjoni tat-tifel. Jekk ma tħossokx tajjeb, ikkonsulta tabib. B'taħlita ta 'diversi tilqim, huwa meħtieġ li titqiegħed injezzjonijiet f'żoni anatomiċi differenti tal-ġisem sabiex jitnaqqas ir-riskju li jitħalltu mediċini fil-ġisem.
Huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-istat ta 'emostasi f'terapija parallela ma' antikoagulanti.
Kombinazzjonijiet mhux irrakkomandati
Il-mediċina m'għandhiex tingħata b'mod parallel mal-vaċċin BCG kontra t-tuberkulożi. Vaċċin ħaj jista 'jgħawweġ ir-riżultat jew inaqqas il-produzzjoni ta' antikorpi kontra infezzjoni pnewmokokali.
Analogi
Tista 'tissostitwixxi l-vaċċin bl-aġenti li ġejjin:
- Pneumo 23;
- Pentaxim;
- Sinflorix.
Kundizzjonijiet tal-vaganza Prevenara 13 mill-ispiżeriji
Il-vaċċin ma jinbiegħx f'punti farmaċewtiċi lil pazjenti over-the-counter.
Nista 'nixtri mingħajr riċetta
L-introduzzjoni tas-sospensjoni ssir biss f'kundizzjonijiet wieqfa b'rabta mar-riskju possibbli ta 'xokk anafilattiku jew reazzjonijiet negattivi oħra. Ix-xiri huwa strettament limitat.
Prezz
L-ispiża medja tal-mediċina hija 1877 rublu.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna Prevenara 13
Tiffriżax il-mediċina. Is-sospensjoni hija maħżuna f'temperatura ta '+ 2 ... + 8 ° C f'post iżolat mix-xemx.
Data ta 'skadenza
36 xahar.
Manifattur
Diviżjoni Farmaċewtika Wyeth, l-Istati Uniti.
L-introduzzjoni tas-sospensjoni ssir biss f'kundizzjonijiet wieqfa b'rabta mar-riskju possibbli ta 'xokk anafilattiku jew reazzjonijiet negattivi oħra.
Reviżjonijiet għal Prevenar 13
Radislav Rusakov, 38 sena, Lipetsk
L-iben kien spiss espost għall-irjiħat, li kienu akkumpanjati minn attakki ta 'l-ażma. It-tabib ordna t-tilqima ta 'Prevenar 13. Ma kien hemm l-ebda reazzjoni avversa, iżda wara ġimgħa t-temperatura telgħet għal 37 ° C. Miżmum għal 3 ijiem u għadda waħdu. F'dan il-każ, it-tifel ħassu tajjeb. Il-ħaġa ewlenija hija li l-vaċċin għen. L-ażma u l-irjiħat ma kinux aktar osservati. Il-kundizzjoni tat-tarbija fi żmien 2 ġimgħat tjiebet, aptit deher, immunità msaħħa. L-effett tal-memorja immuni huwa twil, minħabba li t-tilqima mill-ġdid hija meħtieġa biss wara 5 snin.
Zinaida Molchanova, 30 sena, Yaroslavl
It-tifel kien spiss ma jiflaħx, u għalhekk marru għand it-tabib. L-ispeċjalista preskriva l-introduzzjoni tal-vaċċin Prevenar 13. Wara l-injezzjoni, it-temperatura u l-flatulenza żdiedu. Fis-sit tal-injezzjoni ħakk ħafna. Imma fl-istaġun tal-kesħa, it-tifel ma jimirx lanqas darba. Huwa importanti li ssegwi l-istruzzjonijiet tat-tabib wara l-għoti u ma tagħtix mediċini antipiretiċi.
